Mouvements compensatoires avec Axon-Hook et Greifer chez les amputés transradiaux
18 août 2020 mis à jour par: Otto Bock France SNC
Essai croisé randomisé comparant les mouvements d'abduction de l'épaule, la dextérité manuelle et la satisfaction des amputés transradiaux à l'aide des crochets myoélectriques Axon-Hook et Greifer.
Les amputés des membres supérieurs signalent souvent des douleurs musculo-squelettiques dues à des mouvements exagérés d'abduction de l'épaule.
Des études antérieures sur les mains prothétiques ont montré que l'orientation du poignet contribue à réduire les mouvements compensatoires de l'épaule.
L'hypothèse de cette recherche est que les crochets prothétiques peuvent également fournir de meilleurs résultats fonctionnels lorsqu'ils offrent des ajustements de poignet et une conception qui favorise une bonne visualisation des poignées.
L'objectif de cette étude est de comparer l'abduction de l'épaule, la dextérité manuelle et la satisfaction lors de l'utilisation des crochets myoélectriques Axon-Hook et Greifer lors de tâches répétitives.
Les résultats de l'abduction de l'épaule et de la dextérité manuelle sont également comparés au côté sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En fonction des attentes du patient, différentes solutions prothétiques peuvent être proposées. Si les mains prothétiques, étant à la fois des solutions fonctionnelles et esthétiques, sont largement utilisées, pour certaines activités professionnelles ou de loisirs, les utilisateurs myoélectriques auront une meilleure réponse fonctionnelle avec un dispositif terminal non morphologique tel qu'un crochet.
Axon-hook et Greifer sont deux crochets myoélectriques proposés par Otto Bock HealthCare. Greifer (système Myobock) a deux crochets solides mobiles et un poignet qui peut être orienté médialement ou latéralement. Axon-Hook (système Axon-Bus) possède des crochets fins pour une bonne visualisation de la prise, un étant fixe pour plus de précision, et un poignet souple orientable et verrouillable en position flexion et extension.
Des études antérieures sur les mains myoélectriques ont montré que les fonctionnalités des composants prothétiques tels que le type de main ou le type de poignet, ont une influence sur les mouvements compensatoires, ce qui peut expliquer les douleurs musculo-squelettiques. L'hypothèse de l'étude est qu'Axon-Hook peut réduire l'abduction de l'épaule et améliorer la satisfaction des patients. Aucune différence significative n'est attendue concernant la dextérité manuelle.
Cet essai comparatif randomisé compare l'abduction de l'épaule, la dextérité manuelle et la satisfaction lors de l'utilisation d'Axon-Hook et de Greifer. Les résultats de l'abduction de l'épaule et de la dextérité manuelle sont également comparés au côté sain.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, France, 54000
- Institut Régional de Rééducation et de Réadaptation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les personnes amputées transradial du membre supérieur
- les personnes dont l'amputation est acquise ou congénitale
- les personnes qui utilisent régulièrement une prothèse myoélectrique et qui la contrôlent
- les personnes dont le membre résiduel est stabilisé, avec un délai minimum de six mois depuis l'amputation
- les personnes dont l'activité professionnelle ou le projet de vie justifie ou pourrait justifier l'utilisation d'un crochet myoélectrique
- les personnes qui ont donné leur consentement écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- personnes de moins de 18 ans
- femme enceinte
- les personnes incapables de donner personnellement leur consentement
- les personnes ayant une incapacité psychique ou linguistique à comprendre les instructions du test
- personnes indisponibles pour se conformer à l'ensemble du protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Greifer puis Axon-Hook
T0 + 2 semaines : évaluation avec Greifer.
T1 + 2 semaines : évaluation avec Axon-Hook
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Chaque participant est équipé d'un Greifer et évalué après deux semaines d'essai à domicile.
Ensuite, il est équipé d'Axon-Hook et évalué après deux semaines d'essais à domicile.
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|
Comparateur actif: Axon-Hook puis Greifer
T0 + 2 semaines : évaluation avec Axon-Hook.
T1 + 2 semaines : évaluation avec Greifer
|
Chaque participant est équipé d'un Axon-Hook et évalué après deux semaines d'essai à domicile.
Ensuite, il est équipé de Greifer et évalué après deux semaines d'essai à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure moyenne d'abduction d'épaule
Délai: Une minute
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Mesure moyenne de l'abuction de l'épaule lors du test de dextérité manuelle Box and Blocks, par analyse du mouvement
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Une minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de temps passé avec une abduction de l'épaule supérieure ou égale à 60°
Délai: Une minute
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Pourcentage de temps passé avec une abduction de l'épaule supérieure ou égale à 60° lors du test Box and Blocks
|
Une minute
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Dextérité manuelle
Délai: Une minute
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Score au test Box and Blocks
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Une minute
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Satisfaction des utilisateurs
Délai: 15 minutes
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Score à l'Évaluation de la satisfaction des utilisateurs du Québec à l'égard des technologies d'assistance (QUEST 2.0)
|
15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amélie TOUILLET, Institut Régional de Rééducation et de Réadaptation de Nancy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Loiret I, Paysant J, Martinet N, Andre JM. [Evaluation of amputees]. Ann Readapt Med Phys. 2005 Jul;48(6):307-16. doi: 10.1016/j.annrmp.2005.03.009. Epub 2005 Apr 15. French.
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- Deijs M, Bongers RM, Ringeling-van Leusen ND, van der Sluis CK. Flexible and static wrist units in upper limb prosthesis users: functionality scores, user satisfaction and compensatory movements. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 15;13:26. doi: 10.1186/s12984-016-0130-0.
- Resnik L, Borgia M, reliability and validity of outcome measures for upper limb amputation. JPO. 2012;24:192-201
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- Haverkate L, Smit G, Plettenburg DH. Assessment of body-powered upper limb prostheses by able-bodied subjects, using the Box and Blocks Test and the Nine-Hole Peg Test. Prosthet Orthot Int. 2016 Feb;40(1):109-16. doi: 10.1177/0309364614554030. Epub 2014 Oct 21.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
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- Bouwsema H, van der Sluis CK, Bongers RM. Movement characteristics of upper extremity prostheses during basic goal-directed tasks. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Jul;25(6):523-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.02.011. Epub 2010 Apr 1.
- Miller LA, Stubblefield KA, Lipschutz RD, Lock BA, Kuiken TA. Improved myoelectric prosthesis control using targeted reinnervation surgery: a case series. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2008 Feb;16(1):46-50. doi: 10.1109/TNSRE.2007.911817.
- Gouzien A, de Vignemont F, Touillet A, Martinet N, De Graaf J, Jarrasse N, Roby-Brami A. Reachability and the sense of embodiment in amputees using prostheses. Sci Rep. 2017 Jul 10;7(1):4999. doi: 10.1038/s41598-017-05094-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
14 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Première publication (Réel)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20PT003-FR-01-0516
- 2016-A00897-44 (Autre identifiant: RCB (ANSM))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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