- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04522700
Leuan ja keskikasvovaurioiden rekonstruktio käyttämällä Latissimus Dorsi lapaluuvapaita läppä
Keskipinnan luinen rekonstruktio vapaalla kudossiirrolla on monimutkaista ja haastavaa rakenteellisista syistä johtuen, kuten silmäkuopan tuen tarve, nenäontelon läpinäkyvyys, kitalaen ja keuhkorakkuloiden sekä kallonpohjan tuki tarvittaessa. Tämän seurauksena luun rekonstruktio on tärkeää erityisesti potilaille, joilla on diplopia, hypoglobus ja enoftalmos leikkauksen jälkeen.
Suu- ja nenäkutaaniset fistelet ja infektiot, jotka johtuvat yhteydenpidosta suuontelon tai poskionteloiden kanssa, ovat myös yleisiä komplikaatioita. Lopuksi myös puutteellisesta projisoinnista johtuvat kosmeettiset epämuodostumat ovat huolestuttavia.
Kosmeettiset ja toiminnalliset tulokset paranevat luun rekonstruktiolla, koska se pystyy tarjoamaan jäykkää tukea avainrakenteille, palauttamaan ääriviivat, mahdollistaa hampaiden kuntoutuksen ja on vähemmän todennäköistä, että se supistuu merkittävästi sädehoidon jälkeen.
Subscapular system free -läpät (SF) sopivat ainutlaatuisesti keskipinnan jälleenrakennuksen tarpeisiin. Huomattava määrä luuta voidaan kerätä lapaluun lateraalisesta reunasta ja lapaluun kärjestä, jotka ovat eri muotoisia ja paksuisia. Kimeeriset läpät voidaan kerätä erilaisina yhdistelminä lisäämällä para lapaluun ja lapaluun ihomelat, latissimus-lihas (iholla tai ilman), serratus-lihas ja kylkiluita. Lisäksi tämän verkoston verisuoniorganisaation ansiosta nämä komponentit voidaan kerätä erillisistä pedicleistä, mikä tarjoaa suurta joustavuutta ja liikkumisvapautta toisiinsa nähden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille tehdään leuanpoistoleikkaus hyvänlaatuisten yläleuan leesioiden vuoksi.
- Kaikille potilaille leuan poistoleikkauksen jälkeen on pahanlaatuinen yläleuan turvotus ilman etäpesäkkeitä.
- Kaikki potilaat, joille tarvitaan implantteja pään ja kaulan neoplasia-leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunielun, nenänielun ja hypofaryngeaaliset syövät ja huulisyövät;.
- Toistuvat kasvaimet, jotka johtavat implantin katoamiseen.
- Edellinen ilmainen läppäsato lapaluusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kasvojen ääriviivojen jälleenrakennus ja restaurointi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
yläleuan rekonstruktio antamalla jäykkä luutuki leuanpoistoleikkauksen jälkeen mittaamalla siirrännäinen ja yhdistäminen tapahtuu seuraamalla kasvoluun MSCT:llä 3D-kalvolla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- scapular free flaps
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leuan neoplasmat
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMaxillary Protraction luokan III nuorilla käytön jälkeen (MSE)Egypti
-
Fundación Universitaria CIEOTuntematonMaxillary AnomaliaKolumbia
-
TC Erciyes UniversityValmisHampaiden tukos | Maxillary Anomalia | Crossbite (etupuoli) (taka)Turkki
-
Qassim UniversityBeni-Suef University; Tanta UniversityRekrytointiMaxillary sinuiittiSaudi-Arabia
-
SinuSafe Medical LTDTuntematonSinuiitti | Maxillary sinuiitti
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.Valmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen poskiontelotulehdus
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset lapaluun vapaa läppä
-
Suleyman Demirel UniversityValmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Göteborg UniversityEi vielä rekrytointiaIenten lama, paikallinen
-
Danae A. ApatzidouRekrytointi
-
V.K.V. American Hospital, IstanbulValmisOlkapääkipu | Bankart-vauriot | Supraspinatus tendiniittiTurkki
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Northwestern UniversityEi vielä rekrytointia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmis
-
Enilson Antonio SallumUniversity of BernValmis
-
Universidad Rey Juan CarlosRekrytointiMolaari, kolmas | ParodontaalitaskuEspanja