- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04522700
A maxilláris és az arcközép defektusok rekonstrukciója a Latissimus Dorsi lapocka szabad szárnyaival
A középső arc csontos rekonstrukciója szabad szövettranszferrel összetett és kihívást jelent olyan szerkezeti megfontolások miatt, mint például az orbitális támasz szükségessége, az orrüreg átjárhatósága, a szájpadlás és az alveolusok helyreállítása, valamint a koponyaalap szükség esetén. Ennek eredményeként a csontrekonstrukció különösen fontos azoknak a betegeknek, akiknél a műtét után kettőslátás, hypoglobus és enophthalmos jelentkezik.
Szintén gyakori szövődmény a szájüreggel vagy orrmelléküreggel való kommunikációból adódó szájüregi és nazocutan fisztulák és fertőzések. Végül a nem megfelelő vetítésből adódó kozmetikai deformációk is aggodalomra adnak okot.
A csontrekonstrukció javítja a kozmetikai és funkcionális eredményeket, mivel képes a kulcsszerkezetek merev alátámasztására, a kontúrok helyreállítására, lehetőséget ad a fogászati rehabilitációra, és kevésbé valószínű, hogy jelentősen összehúzódik a sugárkezelést követően.
A lapocka alatti rendszermentes szárnyak (SF) egyedülállóan alkalmasak a középső arc rekonstrukciós igényeinek kielégítésére. A lapocka oldalsó szegélyéről és a lapocka hegyéről jelentős mennyiségű csont kinyerhető, mindegyik különböző formájú és vastagságú. A kiméra szárnyak különféle kombinációkban takaríthatók be, hozzáadva a Para lapát és a lapocka bőrlapátokat, a latissimus izomzatot (bőrrel vagy anélkül), a serratus izmokat és a bordát. Ezen túlmenően, ennek a hálózatnak a vaszkuláris felépítésének köszönhetően ezek az összetevők külön-külön szárakról szedhetők le, így nagy rugalmasságot és mozgásszabadságot biztosítanak egymáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71511
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg maxillectomiát követően jóindulatú maxilláris elváltozások miatt történik.
- Minden beteg maxillectomia után rosszindulatú maxilláris duzzanattal, távoli áttétek nélkül.
- Minden olyan betegnek, akinek a fej-nyaki neoplázia miatti műtét után implantátumra van szüksége.
Kizárási kritériumok:
- Szájgarat, orrgarat és hypopharyngealis daganatok, valamint ajakrák;.
- Ismétlődő daganatok, amelyek az implantátum elvesztését eredményezik.
- Korábbi szabad betakarítás lapockaról.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
arckontúr rekonstrukciója és helyreállítása.
Időkeret: 6 hónap
|
a maxilla rekonstrukciója merev csontos alátámasztással a maxillectomia után, a levett graft mérésével és az egyesülés az arccsont MSCT-vel történő követésével 3D filmmel.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- scapular free flaps
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .