- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04522700
Rekonstruktion av maxillära och mellanansiktsdefekter med hjälp av Latissimus Dorsi Scapular Free Flaps
Benrekonstruktion av mittansiktet med fri vävnadsöverföring är komplex och utmanande på grund av strukturella överväganden såsom behovet av orbitalt stöd, öppenhet i näshålan, återställande av gommen och alveolen och skallbasstöd vid behov. Som ett resultat är benrekonstruktion viktig, särskilt för patienter som upplever dubbelsidighet, hypoglobus och enoftalmus postoperativt.
Orokutana och nasokutana fistlar och infektion på grund av kommunikation med munhålan eller bihålorna är också vanliga komplikationer. Slutligen är kosmetiska missbildningar från otillräcklig projektion också ett problem.
Kosmetiska och funktionella resultat förbättras med benrekonstruktion eftersom den kan ge ett styvt stöd för nyckelstrukturer, återställande av kontur, ger möjlighet till tandrehabilitering och är mindre benägna att dra ihop sig avsevärt efter strålbehandling.
Subscapular system free flaps (SF) är unikt lämpade för att möta behoven av rekonstruktion av mitten av ansiktet. En betydande mängd ben kan skördas från den laterala skulderbladskanten och skulderbladsspetsen, var och en med olika former och tjocklekar. Chimära flikar kan skördas i olika kombinationer, lägga till Para scapular och scapular skin paddlar, latissimus muskel (med eller utan hud), serratus muskel och revben. Dessutom, på grund av den vaskulära organisationen av detta nätverk, kan dessa komponenter skördas från separata pediklar, vilket erbjuder stor flexibilitet och rörelsefrihet i förhållande till varandra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter efter maxillectomy på grund av benigna maxillära lesioner.
- Alla patienter efter maxillectomi med malign maxillär svullnad utan fjärrmetastaser.
- Alla patienter vilka implantat behövs efter operation för huvud- och halsneoplasi.
Exklusions kriterier:
- Orofaryngeal, Nasofaryngeal och Hypopharyngeal cancer och läppcancer;.
- Återkommande tumörer som leder till förlust av implantat.
- Tidigare friflikskörd från scapula.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rekonstruktion och restaurering av ansiktskontur.
Tidsram: 6 månader
|
rekonstruktion av överkäken genom att ge ett stelbent stöd efter maxillektomi med mätning av transplantat som tagits och sammanfogning sker genom uppföljning med MSCT av ansiktsbenet med 3D-film.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- scapular free flaps
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .