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Ricostruzione di difetti mascellari e medio-facciali utilizzando lembi liberi scapolari del dorso del dorso

13 settembre 2020 aggiornato da: hassan harby mohamed

La ricostruzione ossea del midface con trasferimento di tessuto libero è complessa e impegnativa a causa di considerazioni strutturali come la necessità di supporto orbitale, la pervietà della cavità nasale, il ripristino del palato e degli alveoli e il supporto della base cranica quando necessario. Di conseguenza, la ricostruzione ossea è importante soprattutto per i pazienti che presentano diplopia, ipoglobo ed enoftalmo dopo l'intervento.

Anche le fistole orocutanee e nasocutanee e le infezioni dovute alla comunicazione con la cavità orale oi seni paranasali sono complicanze comuni. Infine, anche le deformità estetiche dovute a una proiezione inadeguata sono motivo di preoccupazione.

I risultati estetici e funzionali sono migliorati con la ricostruzione ossea in quanto è in grado di fornire un supporto rigido delle strutture chiave, il ripristino del contorno, offre la possibilità di riabilitazione dentale ed è meno probabile che si contragga in modo significativo dopo il trattamento con radiazioni.

I lembi liberi del sistema sottoscapolare (SF) sono particolarmente adatti per soddisfare le esigenze della ricostruzione del midface. Una notevole quantità di osso può essere prelevata dal bordo scapolare laterale e dall'apice scapolare, ciascuno con forme e spessori differenti. I lembi chimerici possono essere raccolti in varie combinazioni, aggiungendo parascapolare e lembi cutanei scapolari, muscolo latissimus (con o senza pelle), muscolo dentato e costola. Inoltre, grazie all'organizzazione vascolare di questa rete, questi componenti possono essere prelevati da peduncoli separati, offrendo grande flessibilità e libertà di movimento l'uno rispetto all'altro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ricostruzione dei difetti post maxilectomia mediante lembi scapolari liberi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71511
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti sono sottoposti a maxillectomia a causa di lesioni mascellari benigne.
  2. Tutti i pazienti sottoposti a maxillectomia presentano tumefazione mascellare maligna senza metastasi a distanza.
  3. Tutti i pazienti per i quali sono necessari impianti dopo interventi chirurgici per neoplasie della testa e del collo.

Criteri di esclusione:

  1. Tumori orofaringei, rinofaringei e ipofaringei e tumori delle labbra;.
  2. Tumori ricorrenti con conseguente perdita dell'impianto.
  3. Precedente prelievo di lembo libero dalla scapola.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ricostruzione e ripristino del contorno facciale.
Lasso di tempo: 6 mesi
ricostruzione della mascella fornendo supporto osseo rigido post maxillectomia con misurazione dell'innesto prelevato e unione mediante follow-up con TCMS dell'osso facciale con film 3D.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

hassan harby mohamed

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

25 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • scapular free flaps

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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