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Reconstruction des défauts maxillaires et médiofaciaux à l'aide de lambeaux libres scapulaires du grand dorsal

13 septembre 2020 mis à jour par: hassan harby mohamed

La reconstruction osseuse de la face médiane avec transfert de tissu libre est complexe et difficile en raison de considérations structurelles telles que la nécessité d'un support orbitaire, la perméabilité de la cavité nasale, la restauration du palais et des alvéoles et le support de la base du crâne si nécessaire. Par conséquent, la reconstruction osseuse est importante, en particulier pour les patients souffrant de diplopie, d'hypoglobe et d'énophtalmie postopératoire.

Les fistules oro-cutanées et naso-cutanées et les infections dues à la communication avec la cavité buccale ou les sinus sont également des complications fréquentes. Enfin, les déformations esthétiques dues à une projection inadéquate sont également préoccupantes.

Les résultats esthétiques et fonctionnels sont améliorés avec la reconstruction osseuse car elle est capable de fournir un support rigide des structures clés, la restauration du contour, offre la possibilité d'une réhabilitation dentaire et est moins susceptible de se contracter de manière significative après une radiothérapie.

Les lambeaux libres du système sous-scapulaire (SF) sont particulièrement adaptés pour répondre aux besoins de reconstruction de la face médiane. Une quantité substantielle d'os peut être récoltée à partir du bord scapulaire latéral et de la pointe scapulaire, chacun avec des formes et des épaisseurs différentes. Les lambeaux chimériques peuvent être récoltés dans diverses combinaisons, en ajoutant des palettes cutanées parascapulaires et scapulaires, du muscle latissimus (avec ou sans peau), du muscle dentelé et des côtes. De plus, en raison de l'organisation vasculaire de ce réseau, ces composants peuvent être prélevés sur des pédicules séparés, offrant une grande flexibilité et liberté de mouvement les uns par rapport aux autres .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

reconstruction des défauts post maxiilectomie par lambeaux libres scapulaires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71511
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients ont subi une maxillectomie en raison de lésions bénignes du maxillaire.
  2. Tous les patients ont subi une maxillectomie avec une tuméfaction maxillaire maligne sans métastases à distance.
  3. Tous les patients dont les implants sont nécessaires après une intervention chirurgicale pour une néoplasie de la tête et du cou.

Critère d'exclusion:

  1. Cancers de l'oropharynx, du nasopharynx, de l'hypopharynx et des lèvres.
  2. Tumeurs récurrentes entraînant la perte de l'implant.
  3. Récolte précédente du lambeau libre de l'omoplate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
reconstruction et restauration du contour du visage.
Délai: 6 mois
la reconstruction du maxillaire en fournissant un support osseux rigide après la maxillectomie avec mesure du greffon prélevé et la consolidation se produit par un suivi par MSCT de l'os facial avec un film 3D .
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

25 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Première publication (RÉEL)

21 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur lambeau libre scapulaire

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