- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04522700
Reconstruction des défauts maxillaires et médiofaciaux à l'aide de lambeaux libres scapulaires du grand dorsal
La reconstruction osseuse de la face médiane avec transfert de tissu libre est complexe et difficile en raison de considérations structurelles telles que la nécessité d'un support orbitaire, la perméabilité de la cavité nasale, la restauration du palais et des alvéoles et le support de la base du crâne si nécessaire. Par conséquent, la reconstruction osseuse est importante, en particulier pour les patients souffrant de diplopie, d'hypoglobe et d'énophtalmie postopératoire.
Les fistules oro-cutanées et naso-cutanées et les infections dues à la communication avec la cavité buccale ou les sinus sont également des complications fréquentes. Enfin, les déformations esthétiques dues à une projection inadéquate sont également préoccupantes.
Les résultats esthétiques et fonctionnels sont améliorés avec la reconstruction osseuse car elle est capable de fournir un support rigide des structures clés, la restauration du contour, offre la possibilité d'une réhabilitation dentaire et est moins susceptible de se contracter de manière significative après une radiothérapie.
Les lambeaux libres du système sous-scapulaire (SF) sont particulièrement adaptés pour répondre aux besoins de reconstruction de la face médiane. Une quantité substantielle d'os peut être récoltée à partir du bord scapulaire latéral et de la pointe scapulaire, chacun avec des formes et des épaisseurs différentes. Les lambeaux chimériques peuvent être récoltés dans diverses combinaisons, en ajoutant des palettes cutanées parascapulaires et scapulaires, du muscle latissimus (avec ou sans peau), du muscle dentelé et des côtes. De plus, en raison de l'organisation vasculaire de ce réseau, ces composants peuvent être prélevés sur des pédicules séparés, offrant une grande flexibilité et liberté de mouvement les uns par rapport aux autres .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71511
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont subi une maxillectomie en raison de lésions bénignes du maxillaire.
- Tous les patients ont subi une maxillectomie avec une tuméfaction maxillaire maligne sans métastases à distance.
- Tous les patients dont les implants sont nécessaires après une intervention chirurgicale pour une néoplasie de la tête et du cou.
Critère d'exclusion:
- Cancers de l'oropharynx, du nasopharynx, de l'hypopharynx et des lèvres.
- Tumeurs récurrentes entraînant la perte de l'implant.
- Récolte précédente du lambeau libre de l'omoplate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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reconstruction et restauration du contour du visage.
Délai: 6 mois
|
la reconstruction du maxillaire en fournissant un support osseux rigide après la maxillectomie avec mesure du greffon prélevé et la consolidation se produit par un suivi par MSCT de l'os facial avec un film 3D .
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- scapular free flaps
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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