- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04522700
Rekonstruktion af maksillære og mellemansigtsdefekter ved hjælp af Latissimus Dorsi Scapular Free Flaps
Knoglerekonstruktion af mellemfladen med frit vævsoverførsel er kompleks og udfordrende på grund af strukturelle overvejelser såsom behovet for orbital støtte, åbenhed af næsehulen, restaurering af ganen og alveolen og kraniebasestøtte, når det er nødvendigt. Som følge heraf er knoglerekonstruktion vigtig, især for patienter, som oplever diplopi, hypoglobus og enophthalmos postoperativt.
Orokutane og nasokutane fistler og infektion på grund af kommunikation med mundhulen eller bihulerne er også almindelige komplikationer. Endelig er kosmetiske deformiteter fra utilstrækkelig projektion også et problem.
Kosmetiske og funktionelle resultater forbedres med knoglerekonstruktion, da det er i stand til at give stiv støtte til nøglestrukturer, genoprette kontur, giver mulighed for tandrehabilitering og er mindre tilbøjelige til at trække sig betydeligt sammen efter strålebehandling.
Subscapular system free flaps (SF) er unikt velegnede til at imødekomme behovene for midterste rekonstruktion. En betydelig mængde knogle kan høstes fra den laterale skulderbladskant og skulderbladsspids, hver med forskellige former og tykkelser. Kimære flapper kan høstes i forskellige kombinationer, tilføjer Para scapular og scapular skin paddles, latissimus muskel (med eller uden hud), serratus muskel og ribben. På grund af den vaskulære organisation af dette netværk kan disse komponenter desuden høstes fra separate pedikler, hvilket giver stor fleksibilitet og bevægelsesfrihed i forhold til hinanden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter efter maxillectomi på grund af benigne maxillære læsioner.
- Alle patienter efter maxillectomi med ondartet maxillær hævelse uden fjernmetastaser.
- Alle patienter, som har behov for implantater efter operation for hoved- og hals neoplasi.
Ekskluderingskriterier:
- Oropharyngeal, Nasopharyngeal og Hypopharyngeal cancer og læbekræft;.
- Tilbagevendende tumorer resulterer i tab af implantat.
- Tidligere fri klaphøst fra scapula.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rekonstruktion og restaurering af ansigtets kontur.
Tidsramme: 6 måneder
|
rekonstruktion af maxillaen ved at give stiv knoglestøtte efter maxillectomi med måling af graft taget og forening ske ved opfølgning med MSCT af ansigtsknoglen med 3D-film.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- scapular free flaps
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maxillære neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær Hypoplasi | Udvidelse af Maxillary Arch
-
Cairo UniversityUkendtAtrofi af Edentulous Maxillary Alveolar RidgeEgypten
-
ahmed mohammed khalil aldahoukUkendtAtrofi af Edentulous Maxillary Alveolar RidgeEgypten
-
NYU College of DentistryAfsluttetBilateral sinus pneumatisering | Posterior Maxillary Ridge Atrofi på grund af ekstraktionForenede Stater
-
International Piezosurgery AcademyUniversity of TristeAfsluttetAtrofi af Edentulous Maxillary Alveolar RidgeItalien
Kliniske forsøg med skulderbladsfri flap
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
manar sameh el taherCairo UniversityRekrutteringImpingement SkulderEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetSkuldersmerter | Onkologiske komplikationer | Træningsterapi | Skulder SyndromEgypten
-
Andrews UniversityAfsluttetPectoralis Minor LængdeForenede Stater
-
Mae Fah Luang University HospitalUkendtMyofascial smertesyndromThailand
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrke, spaltelampebiomikroskopi (vurdering af korneafarvning)Forenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttet