- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04522700
Rekonstruktion von Oberkiefer- und Mittelgesichtsdefekten mit Latissimus-dorsi-Schulterblatt-freien Lappen
Die knöcherne Rekonstruktion des Mittelgesichts mit freiem Gewebetransfer ist komplex und herausfordernd aufgrund struktureller Überlegungen wie der Notwendigkeit einer orbitalen Unterstützung, der Durchgängigkeit der Nasenhöhle, der Wiederherstellung des Gaumens und der Alveole und der Unterstützung der Schädelbasis, falls erforderlich. Daher ist die knöcherne Rekonstruktion besonders für Patienten wichtig, bei denen postoperativ Diplopie, Hypoglobus und Enophthalmus auftreten.
Orokutane und nasokutane Fisteln und Infektionen aufgrund der Verbindung mit der Mundhöhle oder den Nasennebenhöhlen sind ebenfalls häufige Komplikationen. Schließlich sind auch kosmetische Deformitäten durch unzureichende Projektion ein Problem.
Kosmetische und funktionelle Ergebnisse werden durch die knöcherne Rekonstruktion verbessert, da sie in der Lage ist, Schlüsselstrukturen starr zu stützen, die Kontur wiederherzustellen, die Möglichkeit einer Zahnrehabilitation bietet und sich nach einer Strahlenbehandlung weniger wahrscheinlich zusammenzieht.
Subskapuläre systemfreie Lappen (SF) sind in einzigartiger Weise geeignet, um die Anforderungen der Mittelgesichtsrekonstruktion zu erfüllen. Aus dem lateralen Skapulierrand und der Skapulierspitze kann eine beträchtliche Knochenmenge entnommen werden, jeweils mit unterschiedlichen Formen und Dicken. Chimäre Lappen können in verschiedenen Kombinationen geerntet werden, wobei Parascapular- und Scapular-Hautpaddel, Latissimus-Muskel (mit oder ohne Haut), Serratus-Muskel und Rippe hinzugefügt werden. Darüber hinaus können diese Komponenten aufgrund der vaskulären Organisation dieses Netzwerks von separaten Pedikeln geerntet werden, was eine große Flexibilität und Bewegungsfreiheit relativ zueinander bietet .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71511
- Assiut University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten nach Maxillektomie aufgrund gutartiger Oberkieferläsionen.
- Alle Patienten nach Maxillektomie mit bösartiger Oberkieferschwellung ohne Fernmetastasen.
- Alle Patienten, bei denen nach Operationen wegen Kopf-Hals-Neoplasien Implantate benötigt werden.
Ausschlusskriterien:
- Oropharynx-, Nasopharynx- und Hypopharynxkrebs sowie Lippenkrebs;.
- Rezidivierende Tumoren, die zu einem Implantatverlust führen.
- Vorherige freie Lappenentnahme vom Schulterblatt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekonstruktion und Wiederherstellung der Gesichtskontur.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Rekonstruktion des Oberkiefers durch Bereitstellung einer starren knöchernen Stütze nach der Maxillektomie mit Messung des entnommenen Transplantats und Vereinigung erfolgt durch Follow-up mit MSCT des Gesichtsknochens mit 3D-Film.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- scapular free flaps
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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