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Reconstrucción de Defectos Maxilares y Mediofaciales Utilizando Colgajos Libres de Latissimus Dorsi Scapular

13 de septiembre de 2020 actualizado por: hassan harby mohamed

La reconstrucción ósea del tercio medio facial con transferencia de tejido libre es compleja y desafiante debido a consideraciones estructurales como la necesidad de soporte orbitario, la permeabilidad de la cavidad nasal, la restauración del paladar y el alvéolo y el soporte de la base del cráneo cuando sea necesario. Como resultado, la reconstrucción ósea es importante, especialmente para los pacientes que experimentan diplopía, hipoglobo y enoftalmos en el posoperatorio.

Las fístulas orocutáneas y nasocutáneas y la infección por comunicación con la cavidad oral o los senos paranasales también son complicaciones frecuentes. Finalmente, las deformidades cosméticas por proyección inadecuada también son una preocupación.

Los resultados estéticos y funcionales mejoran con la reconstrucción ósea, ya que puede brindar un soporte rígido a las estructuras clave, la restauración del contorno, brinda la posibilidad de rehabilitación dental y es menos probable que se contraiga significativamente después del tratamiento con radiación.

Los colgajos libres del sistema subescapular (SF) son especialmente adecuados para abordar las necesidades de la reconstrucción del tercio medio facial. Se puede extraer una cantidad sustancial de hueso del borde lateral de la escápula y de la punta de la escápula, cada uno con diferentes formas y grosores. Los colgajos quiméricos se pueden extraer en varias combinaciones, agregando paletas de piel paraescapular y escapular, músculo dorsal ancho (con o sin piel), músculo serrato y costilla. Además, debido a la organización vascular de esta red, estos componentes se pueden extraer de pedículos separados, lo que ofrece una gran flexibilidad y libertad de movimiento entre sí.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

reconstrucción de defectos post maxiilectomía por colgajos libres escapulares

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71511
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes posmaxilectomía por lesiones maxilares benignas.
  2. Todos los pacientes posmaxilectomía con tumefacción maxilar maligna sin metástasis a distancia.
  3. Todos los pacientes que necesiten implantes después de una cirugía por neoplasia de cabeza y cuello.

Criterio de exclusión:

  1. Cánceres orofaríngeos, nasofaríngeos e hipofaríngeos, y cánceres de labios;
  2. Tumores recurrentes que resultan en la pérdida del implante.
  3. Cosecha anterior de colgajo libre de la escápula.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reconstrucción y restauración del contorno facial.
Periodo de tiempo: 6 meses
Reconstrucción del maxilar proporcionando soporte óseo rígido después de la maxilectomía con medición del injerto tomado y unión mediante seguimiento con MSCT del hueso facial con película 3D.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

25 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre colgajo libre escapular

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