- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04522700
Reconstrucción de Defectos Maxilares y Mediofaciales Utilizando Colgajos Libres de Latissimus Dorsi Scapular
La reconstrucción ósea del tercio medio facial con transferencia de tejido libre es compleja y desafiante debido a consideraciones estructurales como la necesidad de soporte orbitario, la permeabilidad de la cavidad nasal, la restauración del paladar y el alvéolo y el soporte de la base del cráneo cuando sea necesario. Como resultado, la reconstrucción ósea es importante, especialmente para los pacientes que experimentan diplopía, hipoglobo y enoftalmos en el posoperatorio.
Las fístulas orocutáneas y nasocutáneas y la infección por comunicación con la cavidad oral o los senos paranasales también son complicaciones frecuentes. Finalmente, las deformidades cosméticas por proyección inadecuada también son una preocupación.
Los resultados estéticos y funcionales mejoran con la reconstrucción ósea, ya que puede brindar un soporte rígido a las estructuras clave, la restauración del contorno, brinda la posibilidad de rehabilitación dental y es menos probable que se contraiga significativamente después del tratamiento con radiación.
Los colgajos libres del sistema subescapular (SF) son especialmente adecuados para abordar las necesidades de la reconstrucción del tercio medio facial. Se puede extraer una cantidad sustancial de hueso del borde lateral de la escápula y de la punta de la escápula, cada uno con diferentes formas y grosores. Los colgajos quiméricos se pueden extraer en varias combinaciones, agregando paletas de piel paraescapular y escapular, músculo dorsal ancho (con o sin piel), músculo serrato y costilla. Además, debido a la organización vascular de esta red, estos componentes se pueden extraer de pedículos separados, lo que ofrece una gran flexibilidad y libertad de movimiento entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71511
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes posmaxilectomía por lesiones maxilares benignas.
- Todos los pacientes posmaxilectomía con tumefacción maxilar maligna sin metástasis a distancia.
- Todos los pacientes que necesiten implantes después de una cirugía por neoplasia de cabeza y cuello.
Criterio de exclusión:
- Cánceres orofaríngeos, nasofaríngeos e hipofaríngeos, y cánceres de labios;
- Tumores recurrentes que resultan en la pérdida del implante.
- Cosecha anterior de colgajo libre de la escápula.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reconstrucción y restauración del contorno facial.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Reconstrucción del maxilar proporcionando soporte óseo rígido después de la maxilectomía con medición del injerto tomado y unión mediante seguimiento con MSCT del hueso facial con película 3D.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- scapular free flaps
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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