- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04522700
Rekonstrukce maxilárních a midfaciálních defektů pomocí Latissimus Dorsi volných lopatek
Kostní rekonstrukce střední části obličeje s volným přenosem tkáně je složitá a náročná kvůli strukturálním faktorům, jako je potřeba orbitální podpory, průchodnost nosní dutiny, obnova patra a alveoly a podpora báze lební v případě potřeby. V důsledku toho je rekonstrukce kosti důležitá zejména u pacientů, u kterých se pooperačně vyskytuje diplopie, hypoglobus a enoftalmus.
Častou komplikací jsou také orokutánní a nazokutánní píštěle a infekce v důsledku komunikace s dutinou ústní nebo dutinami. A konečně, kosmetické deformace způsobené neadekvátní projekcí jsou také problémem.
Kosmetické a funkční výsledky se zlepší s rekonstrukcí kosti, protože je schopna poskytnout tuhou podporu klíčových struktur, obnovu kontury, poskytuje možnost rehabilitace zubů a je méně pravděpodobné, že se po ozařování významně kontrahuje.
Volné chlopně subskapulárního systému (SF) jsou jedinečně vhodné pro řešení potřeb rekonstrukce střední části obličeje. Z laterálního okraje lopatky a špičky lopatky lze získat značné množství kosti, každý s různými tvary a tloušťkou. Chimérické chlopně mohou být sklízeny v různých kombinacích, přidáním parascapulárních a scapulárních kožních lopatek, m. latissimus (s kůží nebo bez kůže), pilovitého svalu a žebra. Navíc díky vaskulární organizaci této sítě mohou být tyto komponenty sklízeny z oddělených pediklů, což nabízí velkou flexibilitu a svobodu vzájemného pohybu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti po maxilektomii kvůli benigním maxilárním lézím.
- Všichni pacienti po maxilektomii s maligním maxilárním otokem bez vzdálených metastáz.
- Všichni pacienti, kteří potřebují implantáty po operaci neoplazie hlavy a krku.
Kritéria vyloučení:
- Orofaryngeální, nasofaryngeální a hypofaryngeální rakoviny a rakoviny rtů;.
- Recidivující nádory vedoucí ke ztrátě implantátu.
- Předchozí sklizeň chlopní zdarma z lopatky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rekonstrukce a obnova kontur obličeje.
Časové okno: 6 měsíců
|
rekonstrukce maxily poskytnutím rigidní kostní podpory po maxilektomii s měřením odebraného štěpu a spojením následkem MSCT obličejové kosti s 3D filmem.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- scapular free flaps
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na lopatková volná chlopeň
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNáborScapulární dyskinezePákistán
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
University of PhayaoDokončenoBolest krku | Scapulární dyskinezeThajsko
-
The Cleveland ClinicStaženo
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Washington University School of MedicineNábor
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme