- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04522700
Rekonstrukcja ubytków szczęki i środkowej części twarzy przy użyciu wolnych płatów szkaplerza najszerszego grzbietu
Rekonstrukcja kości środkowej części twarzy z swobodnym transferem tkanek jest złożona i trudna ze względu na względy strukturalne, takie jak potrzeba podparcia oczodołu, drożność jamy nosowej, przywrócenie podniebienia i wyrostka zębodołowego oraz podparcia podstawy czaszki w razie potrzeby. W rezultacie odbudowa kości jest ważna zwłaszcza u pacjentów, u których po operacji występują podwójne widzenie, hipoglobus i gałka oczna.
Częstym powikłaniem są także przetoki ustno-skórne i nosowo-skórne oraz zakażenia na skutek komunikacji z jamą ustną lub zatokami. Wreszcie, problemem są również deformacje kosmetyczne wynikające z nieodpowiedniej projekcji.
Rekonstrukcja kości poprawia wyniki kosmetyczne i funkcjonalne, ponieważ jest w stanie zapewnić sztywne podparcie kluczowych struktur, przywrócić kontur, daje możliwość rehabilitacji zębów i jest mniej podatna na znaczne skurcze po radioterapii.
Płaty wolne od układu podłopatkowego (SF) są wyjątkowo dostosowane do potrzeb rekonstrukcji środkowej części twarzy. Znaczna ilość kości może być pobrana z bocznego brzegu łopatki i końcówki łopatki, z których każda ma inny kształt i grubość. Płaty chimeryczne można zbierać w różnych kombinacjach, dodając łopatki skórne Para szkaplerza i szkaplerza, mięsień najszerszy (ze skórą lub bez), mięsień zębaty i żebro. Dodatkowo, dzięki naczyniowej organizacji tej sieci, składniki te można zbierać z oddzielnych szypułek, co zapewnia dużą elastyczność i swobodę ruchów względem siebie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci po wycięciu szczęki z powodu łagodnych zmian w szczęce.
- Wszyscy pacjenci po wycięciu szczęki ze złośliwym obrzękiem szczęki bez przerzutów odległych.
- Wszyscy pacjenci, u których konieczne jest wszczepienie implantów po operacjach nowotworowych głowy i szyi.
Kryteria wyłączenia:
- Raki jamy ustnej i gardła, jamy nosowo-gardłowej i gardła dolnego oraz nowotwory warg;
- Nawracające guzy powodujące utratę implantu.
- Poprzednie wolne pobranie płata z łopatki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rekonstrukcja i odbudowa konturu twarzy.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
rekonstrukcja szczęki poprzez zapewnienie sztywnego podparcia kostnego po wycięciu szczęki z pomiarem pobranego przeszczepu i zrostu poprzez kontrolę MSCT kości twarzoczaszki filmem 3D.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- scapular free flaps
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na płat wolny od szkaplerza
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyDyskineza szkaplerzaPakistan
-
Biruni UniversityZakończony
-
Michigan Technological UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Urazy kolana | Zapalenie stawów kolanowychStany Zjednoczone
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończonyWirtualne planowanie operacji | Rekonstrukcja pęcherzykowa szczękiEgipt
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyJednostronny rozszczep wargiEgipt
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Jeszcze nie rekrutacjaSpodziectwo | Resztkowe Ciężkie Skrzywienie Brzuszne | Przecięcie płytki cewki moczowej | Korporoplastyka | Płat Tunica Vaginalis z Szypułą (TVF) | Nowa Klapka Płytki Cewkowej (UPF)Chiny
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich University... i inni współpracownicyZakończonyCukrzyca typu 1Zjednoczone Królestwo