Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconstructie van maxillaire en middengezichtsdefecten met behulp van latissimus dorsi scapuliervrije flappen

13 september 2020 bijgewerkt door: hassan harby mohamed

Botreconstructie van het middengezicht met vrije weefseloverdracht is complex en uitdagend vanwege structurele overwegingen zoals de behoefte aan orbitale ondersteuning, doorgankelijkheid van de neusholte, herstel van het gehemelte en de longblaasjes en ondersteuning van de schedelbasis indien nodig. Als gevolg hiervan is botreconstructie belangrijk, vooral voor patiënten die postoperatief diplopie, hypoglobus en enophthalmus ervaren.

Orocutane en nasocutane fistels en infectie als gevolg van communicatie met de mondholte of sinussen zijn ook veel voorkomende complicaties. Ten slotte zijn ook cosmetische misvormingen door onvoldoende projectie een punt van zorg.

Cosmetische en functionele resultaten worden verbeterd met botreconstructie omdat het in staat is om een ​​rigide ondersteuning van belangrijke structuren te bieden, de contour te herstellen, de mogelijkheid van tandrevalidatie biedt en het minder waarschijnlijk is dat het aanzienlijk samentrekt na bestralingsbehandeling.

Subscapular system free flaps (SF) zijn bij uitstek geschikt om tegemoet te komen aan de behoeften van middengezichtsreconstructie. Een aanzienlijke hoeveelheid bot kan worden geoogst van de laterale scapulierrand en scapulierpunt, elk met verschillende vormen en diktes. Chimere flappen kunnen in verschillende combinaties worden geoogst, waarbij Para-scapulier en scapulaire huidpaddles, latissimus-spier (met of zonder huid), serratus-spier en rib worden toegevoegd. Bovendien kunnen deze componenten, vanwege de vasculaire organisatie van dit netwerk, van afzonderlijke steeltjes worden geoogst, wat een grote flexibiliteit en bewegingsvrijheid ten opzichte van elkaar biedt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

reconstructie van defecten na maxi-lelectomie door scapuliervrije flappen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71511
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten ondergaan maxillectomie vanwege goedaardige maxillaire laesies.
  2. Alle patiënten posten maxillectomie met kwaadaardige maxillaire zwelling zonder metastasen op afstand.
  3. Alle patiënten bij wie implantaten nodig zijn na een operatie voor hoofd-halsneoplasie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Orofaryngeale, nasofaryngeale en hypofaryngeale kankers en lipkankers;
  2. Terugkerende tumoren resulterend in implantaatverlies.
  3. Vorige vrije flapoogst van scapula.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
reconstructie en herstel van gezichtscontouren.
Tijdsspanne: 6 maanden
reconstructie van de bovenkaak door stijve benige ondersteuning te bieden na maxillectomie met meting van het transplantaat en de vereniging vindt plaats door follow-up met MSCT van het gezichtsbot met 3D-film.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

hassan harby mohamed

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

25 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • scapular free flaps

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op scapulier vrije flap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren