- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04522700
Reconstrução de Defeitos Maxilares e Mediofaciais Utilizando Retalhos Livres Escapulares Latissimus Dorsi
A reconstrução óssea do terço médio da face com transferência livre de tecido é complexa e desafiadora devido a considerações estruturais como a necessidade de suporte orbital, permeabilidade da cavidade nasal, restauração do palato e alvéolos e suporte da base do crânio quando necessário. Como resultado, a reconstrução óssea é importante especialmente para pacientes que apresentam diplopia, hipoglobo e enoftalmia no pós-operatório.
Fístulas orocutâneas e nasocutâneas e infecção por comunicação com a cavidade oral ou seios da face também são complicações comuns. Por fim, as deformidades estéticas decorrentes da projeção inadequada também são uma preocupação.
Os resultados estéticos e funcionais são melhorados com a reconstrução óssea, pois é capaz de fornecer suporte rígido de estruturas-chave, restauração do contorno, possibilita a reabilitação dentária e é menos provável que contraia significativamente após o tratamento com radiação.
Retalhos livres do sistema subescapular (SF) são adequados exclusivamente para atender às necessidades de reconstrução do terço médio da face. Uma quantidade substancial de osso pode ser coletada da borda lateral da escápula e da ponta da escápula, cada uma com diferentes formas e espessuras. Retalhos quiméricos podem ser colhidos em várias combinações, acrescentando pás escapulares e pele escapular, músculo grande dorsal (com ou sem pele), músculo serrátil e costela. Além disso, devido à organização vascular dessa rede, esses componentes podem ser retirados de pedículos separados, oferecendo grande flexibilidade e liberdade de movimento entre si .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71511
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pós-maxilectomia devido a lesões maxilares benignas.
- Todos os pacientes pós-maxilectomia com edema maxilar maligno sem metástases à distância.
- Todos os pacientes com implantes são necessários após a cirurgia de neoplasia de cabeça e pescoço.
Critério de exclusão:
- Câncer de orofaringe, nasofaringe e hipofaringe e câncer de lábio;
- Tumores recorrentes resultando em perda do implante.
- Colheita prévia de retalho livre da escápula.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
reconstrução e restauração do contorno facial.
Prazo: 6 meses
|
a reconstrução da maxila fornecendo suporte ósseo rígido pós-maxilectomia com medição do enxerto obtido e união ocorre por acompanhamento com MSCT do osso facial com filme 3D.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- scapular free flaps
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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