- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04522700
Rekonstruksjon av kjeve- og mellomansiktsdefekter ved bruk av Latissimus Dorsi Scapular Free Flaps
Benrekonstruksjon av midtflaten med fri vevsoverføring er kompleks og utfordrende på grunn av strukturelle hensyn som behovet for orbital støtte, åpenhet i nesehulen, restaurering av ganen og alveolen og hodeskallestøtte når det er nødvendig. Som et resultat er beinrekonstruksjon viktig, spesielt for pasienter som opplever diplopi, hypoglobus og enoftalmos postoperativt.
Orokutane og nasokutane fistler og infeksjon på grunn av kommunikasjon med munnhulen eller bihulene er også vanlige komplikasjoner. Til slutt er kosmetiske deformiteter fra utilstrekkelig projeksjon også en bekymring.
Kosmetiske og funksjonelle resultater forbedres med beinrekonstruksjon ettersom den er i stand til å gi stiv støtte til nøkkelstrukturer, gjenopprette kontur, gir mulighet for tannrehabilitering og er mindre sannsynlig å trekke seg betydelig sammen etter strålebehandling.
Subscapular system free flaps (SF) er unikt egnet for å møte behovene til rekonstruksjon av midtansikten. En betydelig mengde bein kan høstes fra den laterale skulderbladskanten og skulderbladspissen, hver med forskjellige former og tykkelser. Chimeriske klaffer kan høstes i forskjellige kombinasjoner, og legge til Para scapular og scapular skin paddles, latissimus muskel (med eller uten hud), serratus muskel og ribbe. I tillegg, på grunn av den vaskulære organiseringen av dette nettverket, kan disse komponentene høstes av separate pedikler, noe som gir stor fleksibilitet og bevegelsesfrihet i forhold til hverandre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter etter maksillektomi på grunn av benigne maxillære lesjoner.
- Alle pasienter etter maxillectomy med ondartet maxillær hevelse uten fjernmetastaser.
- Alle pasienter som trenger implantater etter operasjon for hode- og nakke neoplasi.
Ekskluderingskriterier:
- Orofaryngeal, Nasopharyngeal og Hypopharyngeal kreft, og leppekreft;.
- Tilbakevendende svulster som resulterer i tap av implantat.
- Tidligere gratis klaffhøst fra scapula.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rekonstruksjon og restaurering av ansiktskontur.
Tidsramme: 6 måneder
|
rekonstruksjon av maxilla ved å gi stiv benstøtte etter maksillektomi med måling av graft tatt og forening skjer ved oppfølging med MSCT av ansiktsbenet med 3D-film.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- scapular free flaps
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maksillære neoplasmer
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Marmara UniversityFullførtMaksillær sinusforstørrelse | Posterior Maxillary AtrofTyrkia (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityHar ikke rekruttert ennåKjevehypoplasi | Utvidelse av Maxillary Arch
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtMaksillær sinusforstørrelse | Posterior Maxillary AtrofTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hams Hamed AbdelrahmanHar ikke rekruttert ennåMaxillary Esthetic Zone | Socket Shield TechniqueLibanon
-
Hams Hamed AbdelrahmanHar ikke rekruttert ennåTannekstraksjon | Øyeblikkelig tannimplantat | Fotokoagulering | Maxillary Esthetic ZoneLibanon
Kliniske studier på scapular fri klaff
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringRekonstruktiv kirurgi | Hode- og hals mikrovaskulær fri flappItalia
-
Javaid AfridiFullførtHypospadier | Distale penishypospadier (lidelse)Pakistan
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Bulent Ecevit UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontitt, aggressiv | Diode laserterapi
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanFullførtPeriodontitt | Periodontale intrabony defekterPakistan
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukket
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationAvsluttetBrystkreft | Brystrekonstruksjon | Sensorisk restaureringForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Geistlich Pharma AGFullført