Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun anturimotorisen stimulaation toteutettavuus suunnielun dysfagiassa lapsilla, joilla on spastinen aivovamma

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Oraalisen sensorimotorisen stimulaation ja sekvensoidun rungon yhteisaktivoinnin toteutettavuus suunnielun dysfagiassa lapsilla, joilla on spastinen aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

CP:tä sairastavat lapset kohtaavat nielemis- ja ruokintahäiriöitä, erityisesti vauva- ja lapsuudessa, jolloin ateriaajat ovat pitkät ja suun motoriset taidot kehittyvät myöhään, mikä johtaa huonoon kasvuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan oraalisen sensomotorisen stimulaation toteutettavuutta yhdistettynä sekvensoituun rungon yhteisaktivaatioon orofaryngeaalisessa dysfagiassa lapsilla, joilla on spastinen nelihaarainen CP.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12662
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Diagnosoitu spastiseksi quadrilepgiseksi CP:ksi
  • Molemmat sukupuolet
  • Ikä 12-48 kuukautta
  • Pistemäärä ≤ 10 Oral Motor Assessment Scale -asteikon alustavassa arvioinnissa.
  • sinulla on ainakin suun motoristen toimintojen ongelma (kuulaus, nieleminen ja/tai imeminen); itsenäinen ruokinta
  • Aste ≥ 2 spastisuus MAS:n mukaan
  • Tason IV ja V moottorin toiminta GMFCS-R&E:n mukaan.
  • Osittainen pään ja rungon hallinta. Poissulkemiskriteerit
  • Ieni- ja/tai hammasongelmat
  • Synnynnäiset suun ja pehmeän levyn ongelmat
  • Hallitsemattomat kohtaukset
  • Kaikki aineenvaihduntahäiriöt
  • Kardiopulmonaaliset häiriöt
  • Merkittäviä mielenterveysongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: perinteinen fysioterapiaharjoittelu
sai 90 minuuttia tavanomaista fysioterapiaharjoitusta, joka keskittyi tyypillisen liikkeen palauttamiseen, epänormaalin lihasjänteen estoon, asentoreaktioiden edistämiseen ja asennon mekanismien parantamiseen.
Muut: perinteinen fysioterapiaharjoittelu

Ohjelma keskittyi tyypillisen liikkeen palauttamiseen, epänormaalin lihasjänteen estoon, asentoreaktioiden edistämiseen ja asentomekanismien parantamiseen. Ohjelmaa sovellettiin sertifioitujen fysioterapeuttien kautta viisi päivää/viikko 4 peräkkäisen kuukauden ajan. Hoitoohjelman asetetut tavoitteet saavutettiin seuraavilla tavoilla:

  • Neurokehitykseen perustuva koulutus (NDT)
  • Toiminnalliset venytysharjoitukset lihasten ja pehmytkudosten elastisuuden säilyttämiseksi
  • Sekvensoitu runko-aktivointi (STA) -harjoitukset
  • Oikaisevat ja suojaavat reaktiot On syytä mainita, että jokaisella harjoituskerralla tehtyihin harjoituksiin vaikuttivat ikä ja valitun toiminnan erityiset toiminnalliset kyvyt.
Muut nimet:
  • Neurokehitykseen perustuva koulutus (NDT)
  • Toiminnalliset venytysharjoitukset
  • Sekvensoitu runko-aktivointi (STA) -harjoitukset
  • - Oikaisu- ja suojareaktiot:
KOKEELLISTA: suullinen stimulaatio
sai 30 minuuttia suun motoriikkaa viitenä päivänä viikossa. Koulutukseen sisältyi suullista stimulaatiota (fasilitaatiota), joka suoritettiin ennen lapsen varsinaista ruokailuaikaa. Suunniteltu protokolla sisälsi muunnettuja perioraalisia ja intraoraalisia liikkeitä Fucilen protokollan perusteella
Muut: perinteinen fysioterapiaharjoittelu

Ohjelma keskittyi tyypillisen liikkeen palauttamiseen, epänormaalin lihasjänteen estoon, asentoreaktioiden edistämiseen ja asentomekanismien parantamiseen. Ohjelmaa sovellettiin sertifioitujen fysioterapeuttien kautta viisi päivää/viikko 4 peräkkäisen kuukauden ajan. Hoitoohjelman asetetut tavoitteet saavutettiin seuraavilla tavoilla:

  • Neurokehitykseen perustuva koulutus (NDT)
  • Toiminnalliset venytysharjoitukset lihasten ja pehmytkudosten elastisuuden säilyttämiseksi
  • Sekvensoitu runko-aktivointi (STA) -harjoitukset
  • Oikaisevat ja suojaavat reaktiot On syytä mainita, että jokaisella harjoituskerralla tehtyihin harjoituksiin vaikuttivat ikä ja valitun toiminnan erityiset toiminnalliset kyvyt.
Muut nimet:
  • Neurokehitykseen perustuva koulutus (NDT)
  • Toiminnalliset venytysharjoitukset
  • Sekvensoitu runko-aktivointi (STA) -harjoitukset
  • - Oikaisu- ja suojareaktiot:
Muut: suun motorinen koulutus.

Koeryhmän lapset saivat 30 minuuttia suun motoriikkaa viitenä päivänä viikossa. Koulutukseen sisältyi suullista stimulaatiota (fasilitaatiota), joka suoritettiin ennen lapsen varsinaista ruokailuaikaa.

Suunniteltu protokolla sisälsi muunnettuja perioraalisia ja intraoraalisia liikkeitä Fucilen protokollan perusteella. Protokollan äärimmäisinä tavoitteina oli vähentää suun rakenteiden yliherkkyyttä, lisätä leukojen liikettä ja vahvistaa lihasvoimaa, parantaa kielen liikettä ja parantaa suun motorista organisointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun motoriset taidot
Aikaikkuna: hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta
Oral Motor Assessment Scale on luotettava ja tarkka asteikko, jota käytetään usein arvioimaan suun motorisia taitoja nuorilla potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä. Se on hyödyllinen työkalu, jota voidaan käyttää arvioinnissa ja interventiotutkimuksissa. Täydellinen arviointi kestää noin 20 minuuttia jokaisesta lapsesta, joka antaa pisteet passiivisiksi (0), osatoiminnallisiksi (1), puolitoiminnallisiksi (2) ja toiminnallisiksi (3) korkeammilla pisteillä edustavat parempia suun motorisia taitoja.
hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Fyysinen kasvu
Aikaikkuna: hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta
Kehon massa mitattiin painoasteikolla fyysisen kasvun muutosten havaitsemiseksi ajan kuluessa.
hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta
- Segmentaalinen runkoohjaus
Aikaikkuna: hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta
Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) -arviointia käytettiin pystysuoran rungon asennon hallinnan arvioimiseen istuma-asennossa. Se on järjestysasteikko, jonka arvosanat 1–7 on määritetty kullekin segmentille, ja pistemäärä 7 osoittaa, että vauva ei pysty istumaan itsenäisesti (ei käsitukea). Arvosanaksi annetaan 8, kun tavaratilan täysi hallinta on saavutettu. Jokaisella lapsella olisi siis kolme pistettä edustamaan staattista, aktiivista ja reaktiivista rungon hallintaa (korkeammat pisteet edustavat parempaa rungon hallintaa)
hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta
- Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta
Moottoritoiminto suoritettiin bruttomoottorifunktion (GMFM) avulla. GMFM-88 on pätevä ja luotettava havainnointikriteeriin perustuva työkalu, jonka arvosana on 0-100, ja se on kehitetty motoristen toimintojen arvioimiseen lapsilla, joilla on CP- tai Downin oireyhtymä. Se mittaa bruttomotorista toimintaa viidellä alueella, ja 88 kohdetta, joilla on korkeammat pisteet, edustavat parempaa motorista toimintaa
hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: sara s saad-Eldeen, MTI university, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Oral Sensorimotor Stimulation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa