Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av oral sensorimotorisk stimulering på orofaryngeal dysfagi hos barn med spastisk cerebral pares

31 augusti 2020 uppdaterad av: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Genomförbarhet av oral sensorimotorisk stimulering och sekvenserad trunk-samaktivering på orofaryngeal dysfagi hos barn med spastisk cerebral pares: en randomiserad kontrollerad studie

Barn med CP stöter på svälj- och matförsämringar, särskilt i spädbarnsåldern och barndomen med långa måltidstider med sen utveckling av munmotorik som resulterar i dålig tillväxt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

denna studie kommer att genomföras för att undersöka genomförbarheten av oral sensorimotorisk stimulering i kombination med sekvenserad trunk-samaktivering på orofaryngeal dysfagi hos barn med spastisk quadriplegic CP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12662
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 4 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Diagnostiserats som spastisk quadrilepgisk CP
  • Båda könen
  • Ålder från 12 till 48 månader
  • Poäng ≤ 10 på en första utvärdering av Oral Motor Assessment Scale.
  • Har åtminstone problem med orala motoriska funktioner (dregla, svälja och/eller suga); oberoende utfodring
  • Grad ≥ 2 spasticitet enligt MAS
  • Nivå IV och V motorfunktion enligt GMFCS-R&E.
  • Partiell huvud- och bålkontroll. Exklusions kriterier
  • Tandkötts- och/eller tandproblem
  • Medfödda problem med mun och mjuk platta
  • Okontrollerade anfall
  • Eventuella metabola störningar
  • Hjärt- och lungsjukdomar
  • Betydande psykiska problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: konventionell sjukgymnastikutbildning
fick 90 minuters konventionell sjukgymnastikträning med fokus på att återfå typiska rörelser, förbjuda onormal muskeltonus, främja posturala reaktioner och förbättra posturala mekanismer.
Övrig: konventionell sjukgymnastikutbildning

Programmet fokuserade på att återfå typiska rörelser, förbjuda onormal muskeltonus, främja posturala reaktioner och förbättra posturala mekanismer. Programmet tillämpades av certifierade sjukgymnaster fem dagar/vecka under fyra på varandra följande månader. De avsedda målen för behandlingsprogrammet uppnåddes genom:

  • Neuroutvecklingsbaserad träning (NDT)
  • Funktionella stretchövningar för att bevara muskler och mjukdelars elasticitet
  • Sekvenserade trunk co-activation (STA) övningar
  • Rättande och skyddsreaktioner Det är värt att nämna att de övningar som användes i varje pass påverkades av åldern och de specifika funktionella förmågorna inom den valda aktiviteten.
Andra namn:
  • Neuroutvecklingsbaserad träning (NDT)
  • Funktionella stretchövningar
  • Sekvenserade trunk co-activation (STA) övningar
  • - Rättande och skyddande reaktioner:
EXPERIMENTELL: oral stimulering
fick 30 minuters munmotorisk träning fem dagar i veckan. Träningen inkluderade oral stimulering (facilitering) som genomfördes innan barnets egentliga måltidstid. Det designade protokollet omfattade modifierade periorale och intraorala manövrar baserade på Fuciles protokoll
Övrig: konventionell sjukgymnastikutbildning

Programmet fokuserade på att återfå typiska rörelser, förbjuda onormal muskeltonus, främja posturala reaktioner och förbättra posturala mekanismer. Programmet tillämpades av certifierade sjukgymnaster fem dagar/vecka under fyra på varandra följande månader. De avsedda målen för behandlingsprogrammet uppnåddes genom:

  • Neuroutvecklingsbaserad träning (NDT)
  • Funktionella stretchövningar för att bevara muskler och mjukdelars elasticitet
  • Sekvenserade trunk co-activation (STA) övningar
  • Rättande och skyddsreaktioner Det är värt att nämna att de övningar som användes i varje pass påverkades av åldern och de specifika funktionella förmågorna inom den valda aktiviteten.
Andra namn:
  • Neuroutvecklingsbaserad träning (NDT)
  • Funktionella stretchövningar
  • Sekvenserade trunk co-activation (STA) övningar
  • - Rättande och skyddande reaktioner:
Övrig: munmotorisk träning.

Barn i experimentgruppen fick 30 minuters oral motorisk träning fem dagar i veckan. Träningen inkluderade oral stimulering (facilitering) som genomfördes innan barnets egentliga måltidstid.

Det designade protokollet omfattade modifierade periorale och intraorala manövrar baserade på Fuciles protokoll. De yttersta syftena med protokollet var att minska överkänsligheten i munstrukturer, öka käkarnas rörelser och förstärka muskelstyrkan, förbättra tungrörelsen och förbättra den orala motoriska organisationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munmotorik
Tidsram: behandlingsperioden var 4 månader i följd
Oral Motor Assessment Scale är en pålitlig och korrekt skala som ofta används för att bedöma oral-motoriska färdigheter hos unga patienter med neurologiska störningar. Det är ett användbart verktyg som kan användas i bedömning och interventionsstudier. Den fullständiga bedömningen tar cirka 20 minuter att slutföra för varje barn som ger poäng som passiv (0), subfunktionell (1), semifunktionell (2) och funktionell (3) med högre poäng representerar bättre oral-motorik
behandlingsperioden var 4 månader i följd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Fysisk tillväxt
Tidsram: behandlingsperioden var 4 månader i följd
Kroppsmassan mättes via en viktskala för att upptäcka de fysiska tillväxtförändringarna övertid.
behandlingsperioden var 4 månader i följd
- Segmentell trunkkontroll
Tidsram: behandlingsperioden var 4 månader i följd
Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) användes för att bedöma den upprättstående kroppsställningskontrollen i sittande läge. Det är en ordningsskala med betyget 1 till 7 som tilldelas för varje segment med poängen 7 indikerar att barnet inte kan behålla självständigt sittande (inget handstöd). Ett poäng på 8 ges när full trunkkontroll uppnås. Varje spädbarn skulle därför ha tre poäng för att representera den statiska, aktiva och reaktiva trunkkontrollen (högre poäng representerar bättre trunkkontroll)
behandlingsperioden var 4 månader i följd
- Grovmotorisk funktion
Tidsram: behandlingsperioden var 4 månader i följd
Den motoriska funktionen utfördes via grovmotorisk funktionsmått (GMFM). GMFM-88 är ett giltigt och tillförlitligt observationskriterium-refererat verktyg graderat från 0-100, utvecklat för att bedöma motorisk funktion hos barn med CP eller Downs syndrom. Den mäter grovmotorisk funktion i fem domäner med 88 poster med högre poäng representerar bättre motorisk funktion
behandlingsperioden var 4 månader i följd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: sara s saad-Eldeen, MTI university, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Oral Sensorimotor Stimulation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukgymnastik

Kliniska prövningar på konventionell sjukgymnastikutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera