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Faisabilité de la stimulation sensorimotrice orale sur la dysphagie oropharyngée chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

31 août 2020 mis à jour par: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Faisabilité de la stimulation sensorimotrice orale et de la co-activation séquencée du tronc sur la dysphagie oropharyngée chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique : un essai contrôlé randomisé

Les enfants atteints de PC rencontrent des troubles de la déglutition et de l'alimentation, en particulier pendant la petite enfance et l'enfance avec de longues heures de repas avec un développement tardif de la motricité orale entraînant une croissance médiocre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

cette étude sera menée pour explorer la faisabilité de la stimulation sensorimotrice orale combinée à la co-activation séquencée du tronc sur la dysphagie oropharyngée chez les enfants atteints de PC quadriplégique spastique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12662
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 4 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Diagnostiqué comme PC quadrilepgique spastique
  • Les deux sexes
  • De 12 à 48 mois
  • A obtenu une note ≤ 10 lors d'une évaluation initiale de l'échelle d'évaluation de la motricité orale.
  • Avoir au moins un problème de motricité orale (baver, avaler et/ou téter); alimentation indépendante
  • Spasticité de grade ≥ 2 selon le MAS
  • Fonction motrice de niveaux IV et V selon le GMFCS-R&E.
  • Contrôle partiel de la tête et du tronc. Critère d'exclusion
  • Problèmes de gencives et/ou dentaires
  • Problèmes congénitaux de la bouche et de la plaque molle
  • Crises incontrôlées
  • Tout trouble métabolique
  • Troubles cardiopulmonaires
  • Problèmes mentaux importants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: formation en kinésithérapie conventionnelle
a reçu une formation de physiothérapie conventionnelle de 90 minutes axée sur la récupération des mouvements typiques, l'interdiction du tonus musculaire anormal, la promotion des réactions posturales et l'amélioration des mécanismes posturaux.
Autre: formation en kinésithérapie conventionnelle

Le programme s'est concentré sur la récupération des mouvements typiques, l'interdiction du tonus musculaire anormal, la promotion des réactions posturales et l'amélioration des mécanismes posturaux. Le programme a été appliqué par des physiothérapeutes certifiés cinq jours/semaine pendant 4 mois consécutifs. Les objectifs visés du programme de traitement ont été atteints grâce à :

  • Entraînement basé sur le développement neurologique (END)
  • Exercices d'étirements fonctionnels pour préserver l'élasticité des muscles et des tissus mous
  • Exercices séquencés de co-activation du tronc (STA)
  • Réactions de redressement et de protection Il convient de mentionner que les exercices appliqués à chaque séance ont été influencés par l'âge et les capacités fonctionnelles spécifiques au sein de l'activité sélectionnée.
Autres noms:
  • Entraînement basé sur le développement neurologique (END)
  • Exercices d'étirement fonctionnel
  • Exercices séquencés de co-activation du tronc (STA)
  • - Réactions de redressement et de protection :
EXPÉRIMENTAL: stimulation orale
reçu 30 minutes d'entraînement moteur oral cinq jours par semaine. La formation comprenait une stimulation orale (animation) menée avant l'heure réelle du repas de l'enfant. Le protocole conçu comprenait des manœuvres péribuccales et intrabuccales modifiées basées sur le protocole de Fucile
Autre: formation en kinésithérapie conventionnelle

Le programme s'est concentré sur la récupération des mouvements typiques, l'interdiction du tonus musculaire anormal, la promotion des réactions posturales et l'amélioration des mécanismes posturaux. Le programme a été appliqué par des physiothérapeutes certifiés cinq jours/semaine pendant 4 mois consécutifs. Les objectifs visés du programme de traitement ont été atteints grâce à :

  • Entraînement basé sur le développement neurologique (END)
  • Exercices d'étirements fonctionnels pour préserver l'élasticité des muscles et des tissus mous
  • Exercices séquencés de co-activation du tronc (STA)
  • Réactions de redressement et de protection Il convient de mentionner que les exercices appliqués à chaque séance ont été influencés par l'âge et les capacités fonctionnelles spécifiques au sein de l'activité sélectionnée.
Autres noms:
  • Entraînement basé sur le développement neurologique (END)
  • Exercices d'étirement fonctionnel
  • Exercices séquencés de co-activation du tronc (STA)
  • - Réactions de redressement et de protection :
Autre: entraînement de la motricité orale.

Les enfants du groupe expérimental ont reçu 30 minutes d'entraînement moteur oral cinq jours par semaine. La formation comprenait une stimulation orale (animation) menée avant l'heure réelle du repas de l'enfant.

Le protocole conçu comprenait des manœuvres péribuccales et intrabuccales modifiées basées sur le protocole de Fucile. Les principaux objectifs du protocole étaient de diminuer l'hypersensibilité des structures orales, d'augmenter le mouvement des mâchoires et de renforcer la force musculaire, d'améliorer le mouvement de la langue et d'améliorer l'organisation motrice orale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motricité orale
Délai: la durée du traitement était de 4 mois consécutifs
L'échelle d'évaluation motrice orale est une échelle fiable et précise fréquemment utilisée pour évaluer les habiletés motrices orales chez les jeunes patients atteints de troubles neurologiques. C'est un outil utile qui peut être utilisé dans les études d'évaluation et d'intervention. L'évaluation complète prend environ 20 minutes à compléter pour chaque enfant en donnant un score passif (0), sous-fonctionnel (1), semi-fonctionnel (2) et fonctionnel (3) avec des scores plus élevés représentant de meilleures compétences oro-motrices
la durée du traitement était de 4 mois consécutifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Croissance physique
Délai: la durée du traitement était de 4 mois consécutifs
La masse corporelle a été mesurée via une échelle de poids pour détecter les changements de croissance physique au fil du temps.
la durée du traitement était de 4 mois consécutifs
- Contrôle segmentaire du tronc
Délai: la durée du traitement était de 4 mois consécutifs
L'évaluation segmentaire du contrôle du tronc (SATCo) a été appliquée pour évaluer le contrôle postural du tronc en position assise. Il s'agit d'une échelle ordinale dans laquelle une note de 1 à 7 est attribuée à chaque segment, le score 7 indiquant que le nourrisson ne peut pas conserver une position assise indépendante (pas d'appui des mains). Un score de 8 est attribué lorsque le contrôle total du tronc est obtenu. Chaque nourrisson aurait donc trois scores pour représenter le contrôle du tronc statique, actif et réactif (les scores les plus élevés représentent un meilleur contrôle du tronc)
la durée du traitement était de 4 mois consécutifs
- Fonction motrice globale
Délai: la durée du traitement était de 4 mois consécutifs
La fonction motrice a été menée via la mesure de la fonction motrice globale (GMFM). Le GMFM-88 est un outil d'observation valide et fiable basé sur des critères, gradué de 0 à 100, qui a été développé pour évaluer la fonction motrice chez les enfants atteints de PC ou du syndrome de Down. Il mesure la fonction motrice globale dans cinq domaines avec 88 éléments avec des scores plus élevés représentant une meilleure fonction motrice
la durée du traitement était de 4 mois consécutifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: sara s saad-Eldeen, MTI university, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Première publication (RÉEL)

24 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Oral Sensorimotor Stimulation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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