Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość zastosowania doustnej stymulacji czuciowo-ruchowej w dysfagii jamy ustnej i gardła u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Wykonalność ustnej stymulacji czuciowo-ruchowej i sekwencyjnej koaktywacji tułowia w dysfagii ustno-gardłowej u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowana, kontrolowana próba

Dzieci z MPD napotykają na zaburzenia połykania i karmienia, zwłaszcza w okresie niemowlęcym i dziecięcym z długimi porami posiłków i późnym rozwojem motoryki jamy ustnej, co skutkuje słabym wzrostem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wykonalności doustnej stymulacji sensomotorycznej połączonej z sekwencjonowaną koaktywacją tułowia w przypadku dysfagii ustno-gardłowej u dzieci ze spastycznym porażeniem czterokończynowym CP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12662
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Zdiagnozowano spastyczne porażenie czterokończynowe
  • Obie płcie
  • Wiek od 12 do 48 miesięcy
  • Uzyskano ≤ 10 punktów we wstępnej ocenie skali oceny motoryki jamy ustnej.
  • Mając co najmniej problem z funkcjami motorycznymi jamy ustnej (ślinienie, połykanie i / lub ssanie); samodzielne karmienie
  • Spastyczność stopnia ≥ 2 według MAS
  • Poziom funkcji motorycznych IV i V zgodnie z GMFCS-R&E.
  • Częściowa kontrola głowy i tułowia. Kryteria wyłączenia
  • Problemy z dziąsłami i/lub zębami
  • Wrodzone problemy jamy ustnej i miękkiej płytki
  • Niekontrolowane drgawki
  • Wszelkie zaburzenia metaboliczne
  • Zaburzenia sercowo-płucne
  • Poważne problemy psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: konwencjonalny trening fizjoterapeutyczny
odbył 90-minutowy konwencjonalny trening fizjoterapeutyczny ukierunkowany na odzyskanie typowego ruchu, powstrzymanie nieprawidłowego napięcia mięśniowego, promowanie reakcji posturalnych i wzmocnienie mechanizmów posturalnych.
Inny: konwencjonalny trening fizjoterapeutyczny

Program skupiał się na przywróceniu typowego ruchu, wyeliminowaniu nieprawidłowego napięcia mięśniowego, promowaniu reakcji posturalnych i wzmocnieniu mechanizmów posturalnych. Program był stosowany przez certyfikowanych fizjoterapeutów przez pięć dni w tygodniu przez 4 kolejne miesiące. Zamierzone cele programu leczenia zostały osiągnięte poprzez:

  • Trening oparty na neurorozwoju (NDT)
  • Funkcjonalne ćwiczenia rozciągające mające na celu zachowanie elastyczności mięśni i tkanek miękkich
  • Sekwencyjne ćwiczenia koaktywacji tułowia (STA).
  • Reakcje prostujące i obronne Warto wspomnieć, że na stosowane w każdej sesji ćwiczenia miał wpływ wiek oraz specyficzne możliwości funkcjonalne w ramach wybranej aktywności.
Inne nazwy:
  • Trening oparty na neurorozwoju (NDT)
  • Funkcjonalne ćwiczenia rozciągające
  • Sekwencyjne ćwiczenia koaktywacji tułowia (STA).
  • - Reakcje prostujące i ochronne:
EKSPERYMENTALNY: stymulacja ustna
otrzymało 30 minut treningu motorycznego jamy ustnej przez pięć dni w tygodniu. Szkolenie obejmowało stymulację oralną (facylitację) prowadzoną przed właściwą porą posiłku dziecka. Zaprojektowany protokół obejmował zmodyfikowane manewry okołoustne i wewnątrzustne oparte na protokole Fucile'a
Inny: konwencjonalny trening fizjoterapeutyczny

Program skupiał się na przywróceniu typowego ruchu, wyeliminowaniu nieprawidłowego napięcia mięśniowego, promowaniu reakcji posturalnych i wzmocnieniu mechanizmów posturalnych. Program był stosowany przez certyfikowanych fizjoterapeutów przez pięć dni w tygodniu przez 4 kolejne miesiące. Zamierzone cele programu leczenia zostały osiągnięte poprzez:

  • Trening oparty na neurorozwoju (NDT)
  • Funkcjonalne ćwiczenia rozciągające mające na celu zachowanie elastyczności mięśni i tkanek miękkich
  • Sekwencyjne ćwiczenia koaktywacji tułowia (STA).
  • Reakcje prostujące i obronne Warto wspomnieć, że na stosowane w każdej sesji ćwiczenia miał wpływ wiek oraz specyficzne możliwości funkcjonalne w ramach wybranej aktywności.
Inne nazwy:
  • Trening oparty na neurorozwoju (NDT)
  • Funkcjonalne ćwiczenia rozciągające
  • Sekwencyjne ćwiczenia koaktywacji tułowia (STA).
  • - Reakcje prostujące i ochronne:
Inny: trening motoryki jamy ustnej.

Dzieci z grupy eksperymentalnej otrzymywały 30 minut treningu motorycznego jamy ustnej przez pięć dni w tygodniu. Szkolenie obejmowało stymulację oralną (facylitację) prowadzoną przed właściwą porą posiłku dziecka.

Zaprojektowany protokół obejmował zmodyfikowane manewry okołoustne i wewnątrzustne oparte na protokole Fucile'a. Nadrzędnymi celami protokołu było zmniejszenie nadwrażliwości struktur jamy ustnej, zwiększenie ruchu żuchwy i wzmocnienie siły mięśniowej, poprawa ruchu języka i poprawa organizacji motorycznej jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności motoryczne jamy ustnej
Ramy czasowe: okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące
Skala Oceny Motoryki Ustnej jest wiarygodną i dokładną skalą często używaną do oceny motoryki jamy ustnej u młodych pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi. Jest to przydatne narzędzie, które można wykorzystać w badaniach diagnostycznych i interwencyjnych. Pełna ocena zajmuje około 20 minut dla każdego dziecka, przyznając wynik jako pasywny (0), subfunkcjonalny (1), półfunkcjonalny (2) i funkcjonalny (3), z wyższymi wynikami reprezentującymi lepsze umiejętności motoryczne jamy ustnej
okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Wzrost fizyczny
Ramy czasowe: okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące
Masę ciała mierzono za pomocą wagi, aby wykryć zmiany wzrostu fizycznego w czasie.
okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące
- Segmentowa kontrola tułowia
Ramy czasowe: okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące
Segmentalna ocena kontroli tułowia (SATCo) została zastosowana do oceny pionowej kontroli postawy tułowia w pozycji siedzącej. Jest to skala porządkowa, w której każdemu segmentowi przypisuje się oceny od 1 do 7, przy czym ocena 7 oznacza, że ​​niemowlę nie potrafi samodzielnie siedzieć (brak podparcia dłoni). Ocena 8 jest przyznawana za uzyskanie pełnej kontroli tułowia. Każde niemowlę miałoby zatem trzy wyniki reprezentujące statyczną, aktywną i reaktywną kontrolę tułowia (wyższe wyniki oznaczają lepszą kontrolę tułowia)
okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące
- Funkcja motoryki dużej
Ramy czasowe: okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące
Funkcja motoryczna została przeprowadzona za pomocą pomiaru funkcji motorycznych dużych (GMFM). GMFM-88 jest ważnym i wiarygodnym narzędziem obserwacyjnym, opartym na kryteriach obserwacyjnych, ocenianym w skali od 0 do 100, opracowanym w celu oceny funkcji motorycznych u dzieci z MPD lub zespołem Downa. Mierzy funkcję motoryczną dużą w pięciu domenach z 88 pozycjami z wyższymi wynikami reprezentującymi lepszą funkcję motoryczną
okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: sara s saad-Eldeen, MTI university, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oral Sensorimotor Stimulation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Badania kliniczne na konwencjonalny trening fizjoterapeutyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj