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Viabilidade da estimulação sensório-motora oral na disfagia orofaríngea em crianças com paralisia cerebral espástica

31 de agosto de 2020 atualizado por: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Viabilidade da estimulação sensório-motora oral e coativação sequenciada do tronco na disfagia orofaríngea em crianças com paralisia cerebral espástica: um estudo controlado randomizado

As crianças com PC apresentam dificuldades de deglutição e alimentação, especialmente na infância e na infância, com longos períodos de refeições com desenvolvimento tardio das habilidades motoras orais, resultando em crescimento deficiente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

este estudo será conduzido para explorar a viabilidade da estimulação sensório-motora oral combinada com a coativação sequencial do tronco na disfagia orofaríngea em crianças com PC quadriplégica espástica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12662
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 4 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Diagnosticado como PC quadriléptico espástico
  • Ambos os sexos
  • De 12 a 48 meses
  • Escore ≤ 10 na avaliação inicial da Escala de Avaliação Motora Oral.
  • Ter pelo menos um problema nas funções motoras orais (babar, engolir e/ou sugar); alimentação independente
  • Grau ≥ 2 espasticidade de acordo com a MAS
  • Função motora nível IV e V de acordo com o GMFCS-R&E.
  • Controle parcial da cabeça e do tronco. Critério de exclusão
  • Problemas de gengiva e/ou dentes
  • Problemas congênitos da boca e placa mole
  • Convulsões descontroladas
  • Quaisquer distúrbios metabólicos
  • Distúrbios cardiopulmonares
  • Problemas mentais significativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: treinamento de fisioterapia convencional
receberam treinamento de fisioterapia convencional de 90 minutos com foco na recuperação do movimento típico, proibindo o tônus ​​muscular anormal, promovendo reações posturais e aprimorando os mecanismos posturais.

O programa se concentrou em recuperar o movimento típico, proibindo o tônus ​​muscular anormal, promovendo reações posturais e aprimorando os mecanismos posturais. O programa foi aplicado por fisioterapeutas certificados cinco dias por semana durante 4 meses sucessivos. Os objetivos pretendidos do programa de tratamento foram alcançados através de:

  • Treinamento baseado em neurodesenvolvimento (NDT)
  • Exercícios de alongamento funcional para preservar a elasticidade dos músculos e tecidos moles
  • Exercícios sequenciados de coativação do tronco (STA)
  • Reações corretivas e protetoras Vale ressaltar que os exercícios aplicados em cada sessão foram influenciados pela idade e pelas habilidades funcionais específicas dentro da atividade selecionada.
Outros nomes:
  • Treinamento baseado em neurodesenvolvimento (NDT)
  • Exercícios de alongamento funcional
  • Exercícios sequenciados de coativação do tronco (STA)
  • - Reacções correctoras e protectoras:
EXPERIMENTAL: estimulação oral
receberam 30 minutos de treinamento motor oral cinco dias por semana. O treinamento incluiu estimulação oral (facilitação) realizada antes do horário real da refeição da criança. O protocolo elaborado compreendeu manobras periorais e intraorais modificadas com base no protocolo de Fucile

O programa se concentrou em recuperar o movimento típico, proibindo o tônus ​​muscular anormal, promovendo reações posturais e aprimorando os mecanismos posturais. O programa foi aplicado por fisioterapeutas certificados cinco dias por semana durante 4 meses sucessivos. Os objetivos pretendidos do programa de tratamento foram alcançados através de:

  • Treinamento baseado em neurodesenvolvimento (NDT)
  • Exercícios de alongamento funcional para preservar a elasticidade dos músculos e tecidos moles
  • Exercícios sequenciados de coativação do tronco (STA)
  • Reações corretivas e protetoras Vale ressaltar que os exercícios aplicados em cada sessão foram influenciados pela idade e pelas habilidades funcionais específicas dentro da atividade selecionada.
Outros nomes:
  • Treinamento baseado em neurodesenvolvimento (NDT)
  • Exercícios de alongamento funcional
  • Exercícios sequenciados de coativação do tronco (STA)
  • - Reacções correctoras e protectoras:

As crianças do grupo experimental receberam 30 minutos de treinamento motor oral cinco dias por semana. O treinamento incluiu estimulação oral (facilitação) realizada antes do horário real da refeição da criança.

O protocolo elaborado compreendeu manobras periorais e intraorais modificadas com base no protocolo de Fucile. Os objetivos máximos do protocolo foram diminuir a hipersensibilidade das estruturas orais, aumentar o movimento da mandíbula e reforçar a força muscular, melhorar o movimento da língua e melhorar a organização motora oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades motoras orais
Prazo: período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
A Oral Motor Assessment Scale é uma escala confiável e precisa frequentemente utilizada para avaliar habilidades motoras orais em pacientes jovens com distúrbios neurológicos. É uma ferramenta útil que pode ser utilizada em estudos de avaliação e intervenção. A avaliação completa leva aproximadamente 20 minutos para ser concluída para cada criança dando pontuação como passiva (0), subfuncional (1), semifuncional (2) e funcional (3) com pontuações mais altas representam melhores habilidades motoras orais
período do tratamento foi de 4 meses sucessivos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
- Crescimento físico
Prazo: período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
A massa corporal foi medida por meio de balança para detectar as alterações físicas do crescimento ao longo do tempo.
período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
- Controle segmentar do tronco
Prazo: período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
A Avaliação Segmental do Controle do Tronco (SATCo) foi aplicada para avaliar o controle postural do tronco ereto na posição sentada. É uma escala ordinal com uma nota de 1 a 7 é atribuída para cada segmento com a pontuação 7 indica que a criança não consegue manter a posição sentada independente (sem apoio de mão). Uma pontuação de 8 é dada quando o controle total do tronco é obtido. Cada lactente teria, portanto, três pontuações para representar o controle de tronco estático, ativo e reativo (pontuações mais altas representam melhor controle de tronco)
período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
- Função motora grossa
Prazo: período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
A função motora foi conduzida através da medida da função motora grossa (GMFM). O GMFM-88 é uma ferramenta referenciada por critério observacional válida e confiável, graduada de 0 a 100, desenvolvida para avaliar a função motora em crianças com PC ou síndrome de Down. Ele mede a função motora grossa em cinco domínios com 88 itens com pontuações mais altas representam melhor função motora
período do tratamento foi de 4 meses sucessivos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: sara s saad-Eldeen, MTI university, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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