Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulaus aivohalvauksen spastisuutta varten

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina

Kuivan neulauksen neurofysiologinen karakterisointi ihmisillä, joilla on aivohalvauksen aiheuttama spastisuus

Tutkimusryhmä rekrytoi kaksipäiväiseen tutkimukseen 20 aikuista, joilla on kroonisen aivohalvauksen aiheuttama spastisuus, ja 20 aikuista, joilla ei ole neurologisia vammoja. Ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus, yksi yleisimmistä ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista ongelmista on spastisuus (lisääntynyt lihasjänteys tai lihasjäykkyys). Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia kuivaneulauksen vaikutuksia hermostoon (lihasten, selkäytimen ja aivojen välisiin väyliin) ihmisillä, joilla on kroonisen aivohalvauksen aiheuttama spastisuus. Kuivaneulaus on toimenpide, jossa ohut ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula työnnetään ihoon lihasnykimisreaktion aikaansaamiseksi. Sen tarkoituksena on vapauttaa lihaksessa oleva solmu ja lievittää kipua.

Opintojen kokonaiskesto on 2 päivää. Ensimmäinen käynti kestää noin 3 tuntia, jonka aikana tapahtuu kuivaneulaus ja toinen käynti noin 1 tunti. Molempien käyntien aikana sinua pyydetään osallistumaan refleksien (lihasten vasteet non-invasiiviseen hermostimulaatioon) ja käsien/jalkojen toiminnan tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuisille, joilla ei ole tunnettuja neurologisia sairauksia:

  • ≥18 vuotta vanha
  • ei tunnettuja neurologisia vammoja.

Henkilöille aivohalvauksen jälkeen:

  • neurologisesti stabiili > 6 kuukautta (ja > 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen)
  • lääketieteellisen luvan osallistua
  • toispuolinen nilkan ja/tai ranteen spastisuus, joka vahvistetaan modifioidulla Ashworthin asteikolla (MAS) > 1 ja spastisen hyperrefleksian esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • motoneuronivaurio (eli hermosolut, jotka synnyttävät lihaksia hermottavia aksoneja), joiden vaste stimulaatioon ei ole riittävä
  • sydänsairaus (aiemmin sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämentahdistimen käyttö, sepelvaltimotauti, eteisvärinä, synnynnäinen sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti)
  • lääketieteellisesti epävakaa tila (mukaan lukien tilapäiset infektiot ja raskaus)
  • ikä <18 vuotta
  • kognitiivinen heikentyminen, joka on riittävä häiritsemään tietoon perustuvaa suostumusta tai protokollan onnistunutta suorittamista
  • metalliallergiat
  • neulafobiat
  • lymfaödeema raajan yli (infektio-/selluliittiriskin vuoksi)
  • epänormaali verenvuototaipumus
  • heikentynyt immuunijärjestelmä
  • verisuonitauti
  • hallitsematon diabetes
  • epilepsiahistoria (koska DDN synnyttää voimakkaan somatosensorisen tunteen)
  • ahdistuneisuushäiriöitä tai ahdistusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on aivohalvauksesta johtuva spastisuus
Tämä on kokeellinen interventio, jossa yksilöt saavat kuivaneuloja kohdelihaksen spastisuuden lievittämiseksi. Tutkimusryhmä tutkii tämän hoidon vaikutuksia hermostoon suorittamalla arviointeja juuri ennen kuivaneulausta, välittömästi sen jälkeen, 90 minuuttia sen jälkeen ja 72 tuntia kuivaneulauksen jälkeen. Näissä arvioinneissa tutkitaan, kuinka liikutat kättäsi tai jalkaasi ja kuinka hermosto reagoi ei-invasiiviseen hermostimulaatioon.
Käyttäytyminen: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus on toimenpide, jossa ohut ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula työnnetään ihoon lihasnykityksen aikaansaamiseksi. Sen tarkoituksena on vapauttaa solmu lihaksessa ja lievittää kipua.
Kokeellinen: Henkilöt, joilla ei ole tunnettuja neurologisia vaurioita
Tämä on kokeellinen interventio, jossa yksilöt saavat kuivaneulauksen käsi- tai jalkalihakseen. Tutkimusryhmä tutkii tämän hoidon vaikutuksia hermostoon suorittamalla arviointeja juuri ennen kuivaneulausta, välittömästi sen jälkeen, 90 minuuttia sen jälkeen ja 72 tuntia kuivaneulauksen jälkeen. Näissä arvioinneissa tutkitaan, kuinka liikutat kättäsi tai jalkaasi ja kuinka hermosto reagoi ei-invasiiviseen hermostimulaatioon.
Käyttäytyminen: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus on toimenpide, jossa ohut ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula työnnetään ihoon lihasnykityksen aikaansaamiseksi. Sen tarkoituksena on vapauttaa solmu lihaksessa ja lievittää kipua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset H-refleksin amplitudissa vasteena hermostimulaatiolle
Aikaikkuna: perusviiva, välittömästi DDN:n jälkeen, 90 minuuttia DDN:n jälkeen ja 72 tuntia DDN:n jälkeen
H-refleksin amplitudi (mV) heijastaa sen refleksipolun kiihtyvyyttä. Muutokset H-refleksin amplitudissa osoittavat, että DDN vaikuttaa selkärangan refleksin kiihottavuuteen. Alaraajoissa tämä mitataan tibialis anteriorista ja triceps suraesta. Yläraajoissa tämä mitataan flexor carpi ulnaris ja flexor carpi radialis.
perusviiva, välittömästi DDN:n jälkeen, 90 minuuttia DDN:n jälkeen ja 72 tuntia DDN:n jälkeen
2. Muutokset ihorefleksissä, jotka johtuvat ihon tai sekahermojen ei-haitallisesta stimulaatiosta
Aikaikkuna: perusviiva, välittömästi DDN:n jälkeen, 90 minuuttia DDN:n jälkeen ja 72 tuntia DDN:n jälkeen
Muutokset ihorefleksien amplitudeissa osoittaisivat, että DDN voi vaikuttaa ihoinformaation spinaaliseen käsittelyyn.
perusviiva, välittömästi DDN:n jälkeen, 90 minuuttia DDN:n jälkeen ja 72 tuntia DDN:n jälkeen
3. Muutokset ihoärsykkeiden havaitsemisessa mitattuna ihohermostimulaation havaitsemis- ja säteilykynnyksellä
Aikaikkuna: perusviiva, välittömästi DDN:n jälkeen, 90 minuuttia DDN:n jälkeen ja 72 tuntia DDN:n jälkeen
Muutokset ihon hermostimulaation kynnyksissä tarkoittaisivat, että DDN voi vaikuttaa ihosyötteen havaitsemiseen.
perusviiva, välittömästi DDN:n jälkeen, 90 minuuttia DDN:n jälkeen ja 72 tuntia DDN:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kyvyssä liikuttaa kättä tai jalkaa Fugl-Meyer Assessment (FMA) -testillä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasolla, 90 minuuttia DDN:n jälkeen ja 72 tuntia DDN:n jälkeen
FMA-pisteiden nousu osoittaa käden tai jalan parempaa liikettä.
lähtötasolla, 90 minuuttia DDN:n jälkeen ja 72 tuntia DDN:n jälkeen
Spastisuuden muutos modifioidulla Ashworth-asteikolla (mAS) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasolla, 90 minuuttia DDN:n jälkeen ja 72 tuntia DDN:n jälkeen
MAS-pisteet vaihtelevat 0:sta: normaali lihasjänteys 4:ään: jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä. mAS:n lasku osoittaa vähentynyttä spastisuutta.
lähtötasolla, 90 minuuttia DDN:n jälkeen ja 72 tuntia DDN:n jälkeen
Muutos kyvyssä liikuttaa raajaa liikealueella (ROM) mitattuna
Aikaikkuna: perusviiva, välittömästi DDN:n jälkeen, 90 minuuttia DDN:n jälkeen ja 72 tuntia DDN:n jälkeen
ROM mitataan asteina käyttämällä tavallista goniometriä. Lisääntynyt ROM, joka mitataan sekä passiivisesti (arvioija liikuttaa) että aktiivisesti (osallistuja liikuttaa kättä itse), osoittaa parantuneen kyvyn liikuttaa raajaa.
perusviiva, välittömästi DDN:n jälkeen, 90 minuuttia DDN:n jälkeen ja 72 tuntia DDN:n jälkeen
Muutos kiputasossa mitattuna kivun visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Aikaikkuna: perusviiva, välittömästi DDN:n jälkeen, 90 minuuttia DDN:n jälkeen ja 72 tuntia DDN:n jälkeen
Osallistuja arvioi kivun asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Kivun VAS:n pistemäärän lasku osoittaa kivun vähentymistä.
perusviiva, välittömästi DDN:n jälkeen, 90 minuuttia DDN:n jälkeen ja 72 tuntia DDN:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Aiko K Thompson, PhD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00095077-A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa