Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry needling for spasticitet i slagtilfælde

16. juni 2025 opdateret af: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina

Neurofysiologisk karakterisering af dry needling hos mennesker med spasticitet på grund af slagtilfælde

Undersøgelsesholdet rekrutterer 20 voksne med spasticitet på grund af kronisk slagtilfælde og 20 voksne uden neurologiske skader til en 2-dages undersøgelse. Hos mennesker med kronisk slagtilfælde er et af de mest almindelige og invaliderende problemer spasticitet (øget muskeltonus eller muskelstivhed). Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge effekter af dry needling på nervesystemet (baner mellem muskel, rygmarv og hjerne) hos mennesker med spasticitet på grund af kronisk slagtilfælde. Dry needling er en procedure, hvor en tynd, rustfri stålnål indsættes i din hud for at frembringe en muskeltrækningsreaktion. Det er beregnet til at frigøre en knude i din muskel og lindre smerter.

Den samlede studietid er 2 dage. Det første besøg vil tage omkring 3 timer, hvor der vil finde dry needling sted, og det andet besøg vil tage omkring 1 time. Under begge besøg vil du blive bedt om at deltage i undersøgelser af reflekser (muskelrespons på non-invasiv nervestimulation) og arm/ben funktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29405
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For voksne uden kendte neurologiske tilstande:

  • ≥18 år
  • ingen kendte neurologiske skader.

For personer efter slagtilfælde:

  • neurologisk stabil i >6 måneder (og >1 år efter slagtilfælde)
  • lægegodkendelse for at deltage
  • unilateral ankel- og/eller håndledsspasticitet, bekræftet af Modified Ashworth Scale (MAS) > 1 og tilstedeværelsen af ​​spastisk hyperrefleksi

Ekskluderingskriterier:

  • motoneuronskade (dvs. de neuroner, der giver anledning til, at axonerne innerverer musklerne) med utilstrækkelig respons på stimulation
  • en hjertesygdom (historie med myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, brug af pacemaker, koronararteriesygdom, atrieflimren, medfødt hjertesygdom, ukontrolleret hypertension)
  • en medicinsk ustabil tilstand (herunder midlertidige infektioner og graviditet)
  • alder <18 år
  • kognitiv svækkelse tilstrækkelig til at forstyrre informeret samtykke eller vellykket gennemførelse af protokollen
  • metalallergi
  • nålefobier
  • lymfødem over en lem (på grund af risiko for infektion/cellulitis)
  • unormale blødningstendenser
  • nedsat immunforsvar
  • karsygdomme
  • ukontrolleret diabetes
  • historie med epilepsi (da DDN genererer stærk somatosensorisk fornemmelse)
  • angstlidelser eller i nød.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer med spasticitet som følge af slagtilfælde
Dette er en eksperimentel intervention, hvor individer vil modtage dry needling for at lindre spasticitet i målmusklen. Forsøgsholdet vil undersøge virkningerne af denne behandling på nervesystemet ved at udføre vurderinger lige før, umiddelbart efter, 90 minutter efter og 72 timer efter dry needling. Disse vurderinger vil undersøge, hvordan du bevæger din arm eller ben, og hvordan dit nervesystem reagerer på ikke-invasiv nervestimulation.
Adfærdsmæssigt: Tør nålning
Dry needling er en procedure, hvor en tynd, rustfri stålnål indsættes i huden for at frembringe en muskeltrækningsreaktion. Det er beregnet til at frigøre en knude i en muskel og lindre smerter.
Eksperimentel: Personer uden kendt neurologisk skade
Dette er en eksperimentel intervention, hvor individer vil modtage dry needling af en arm- eller benmuskel. Forsøgsholdet vil undersøge virkningerne af denne behandling på nervesystemet ved at udføre vurderinger lige før, umiddelbart efter, 90 minutter efter og 72 timer efter dry needling. Disse vurderinger vil undersøge, hvordan du bevæger din arm eller ben, og hvordan dit nervesystem reagerer på ikke-invasiv nervestimulation.
Adfærdsmæssigt: Tør nålning
Dry needling er en procedure, hvor en tynd, rustfri stålnål indsættes i huden for at frembringe en muskeltrækningsreaktion. Det er beregnet til at frigøre en knude i en muskel og lindre smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i H-refleks amplitude som reaktion på nervestimulation
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter DDN, 90 minutter efter DDN og 72 timer efter DDN
H-refleks amplitude (mV) afspejler excitabiliteten af ​​dens refleksbane. Ændringer i H-refleks amplitude indikerer, at DDN påvirker spinal refleks excitabilitet. I underekstremiteten vil dette blive målt i tibialis anterior og triceps surae. I den øvre ekstremitet vil dette blive målt i flexor carpi ulnaris og flexor carpi radialis.
baseline, umiddelbart efter DDN, 90 minutter efter DDN og 72 timer efter DDN
2. Ændringer i kutane reflekser fremkaldt af ikke-skadelig stimulering af kutane eller blandede nerver
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter DDN, 90 minutter efter DDN og 72 timer efter DDN
Ændringer i de kutane refleksamplituder tyder på, at DDN kan påvirke den spinale behandling af kutan information.
baseline, umiddelbart efter DDN, 90 minutter efter DDN og 72 timer efter DDN
3. Ændringer i opfattelsen af ​​kutane stimuli målt ved perception og udstrålingstærskel for kutan nervestimulation
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter DDN, 90 minutter efter DDN og 72 timer efter DDN
Ændringer i tærskler for kutan nervestimulation ville indebære, at DDN kan påvirke opfattelsen af ​​kutan input.
baseline, umiddelbart efter DDN, 90 minutter efter DDN og 72 timer efter DDN

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i evnen til at bevæge armen eller benet som målt ved Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: baseline, 90 minutter efter DDN og 72 timer efter DDN
En stigning i FMA-scoren indikerer bedre bevægelse af armen eller benet.
baseline, 90 minutter efter DDN og 72 timer efter DDN
Ændring i spasticitet målt ved Modified Ashworth Scale (mAS)
Tidsramme: baseline, 90 minutter efter DDN og 72 timer efter DDN
MAS-scoren varierer fra 0: normal muskeltonus til 4: stiv i fleksion eller ekstension. Et fald i mAS indikerer nedsat spasticitet.
baseline, 90 minutter efter DDN og 72 timer efter DDN
Ændring i evnen til at bevæge lemmen målt ved bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter DDN, 90 minutter efter DDN og 72 timer efter DDN
ROM måles i grader ved hjælp af et standard goniometer. Øget ROM, som vil blive målt både passivt (bevæget af bedømmeren) og aktivt (deltageren bevæger selv armen), indikerer forbedret evne til at bevæge lemmen.
baseline, umiddelbart efter DDN, 90 minutter efter DDN og 72 timer efter DDN
Ændring i smerteniveau som målt ved den visuelle analoge skala (VAS) for smerte
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter DDN, 90 minutter efter DDN og 72 timer efter DDN
Smerter vurderes af deltageren på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte). Nedsat score på VAS for smerte indikerer nedsat smerte.
baseline, umiddelbart efter DDN, 90 minutter efter DDN og 72 timer efter DDN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aiko K Thompson, PhD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00095077-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner