Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie przy spastyczności w udarze

16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina

Neurofizjologiczna charakterystyka suchego igłowania u osób ze spastycznością spowodowaną udarem

Zespół badawczy rekrutuje 20 dorosłych ze spastycznością spowodowaną przewlekłym udarem i 20 dorosłych bez urazów neurologicznych na 2-dniowe badanie. U osób z przewlekłym udarem mózgu jednym z najczęstszych i powodujących niepełnosprawność problemów jest spastyczność (zwiększone napięcie lub sztywność mięśni). Celem tego badania jest zbadanie wpływu suchego igłowania na układ nerwowy (ścieżki między mięśniami, rdzeniem kręgowym i mózgiem) u osób ze spastycznością spowodowaną przewlekłym udarem. Suche igłowanie to procedura, w której cienka igła ze stali nierdzewnej jest wprowadzana w skórę w celu wywołania reakcji skurczu mięśnia. Ma na celu uwolnienie węzła w mięśniu i złagodzenie bólu.

Całkowity czas trwania badania wynosi 2 dni. Pierwsza wizyta potrwa około 3 godzin, podczas której odbędzie się suche igłowanie, druga wizyta około 1 godziny. Podczas obu wizyt zostaniesz poproszony o udział w badaniach odruchów (odpowiedzi mięśni na nieinwazyjną stymulację nerwów) oraz funkcji ręki/nogi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla dorosłych bez znanych schorzeń neurologicznych:

  • ≥18 lat
  • brak znanych urazów neurologicznych.

Dla osób po udarze mózgu:

  • stabilny neurologicznie przez >6 miesięcy (i >1 rok po udarze)
  • zgodę lekarską na udział
  • jednostronna spastyczność stawu skokowego i/lub nadgarstka potwierdzona w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) > 1 oraz obecność hiperrefleksji spastycznej

Kryteria wyłączenia:

  • uszkodzenie neuronów ruchowych (tj. neuronów, z których powstają aksony unerwiające mięśnie) z niewystarczającą odpowiedzią na stymulację
  • stan serca (zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, zastoinowa niewydolność serca, stosowanie rozrusznika serca, choroba niedokrwienna serca, migotanie przedsionków, wrodzona wada serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze)
  • stan niestabilny medycznie (w tym przejściowe infekcje i ciąża)
  • wiek <18 lat
  • upośledzenie funkcji poznawczych wystarczające do zakłócenia świadomej zgody lub pomyślnego zakończenia protokołu
  • alergie na metale
  • fobie igłowe
  • obrzęk limfatyczny kończyny (z powodu ryzyka infekcji/zapalenia tkanki łącznej)
  • nieprawidłowe tendencje do krwawień
  • upośledzony układ odpornościowy
  • choroba naczyniowa
  • niekontrolowana cukrzyca
  • historia epilepsji (ponieważ DDN generuje silne wrażenia somatosensoryczne)
  • zaburzenia lękowe lub w dystresie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby ze spastycznością wynikającą z udaru
Jest to eksperymentalna interwencja, w której osoby otrzymują suche igłowanie w celu złagodzenia spastyczności w docelowym mięśniu. Zespół badawczy zbada wpływ tego leczenia na układ nerwowy, przeprowadzając oceny tuż przed, bezpośrednio po, 90 minut po i 72 godziny po suchym igłowaniu. Oceny te zbadają, w jaki sposób poruszasz ręką lub nogą i jak twój układ nerwowy reaguje na nieinwazyjną stymulację nerwów.
Behawioralne: Suche igłowanie
Suche igłowanie to procedura, w której cienka igła ze stali nierdzewnej jest wprowadzana w skórę w celu wywołania odpowiedzi skurczowej mięśnia. Ma na celu uwolnienie węzła w mięśniu i złagodzenie bólu.
Eksperymentalny: Osoby bez znanych uszkodzeń neurologicznych
Jest to eksperymentalna interwencja, w której osoby otrzymują suche igłowanie mięśnia ramienia lub nogi. Zespół badawczy zbada wpływ tego leczenia na układ nerwowy, przeprowadzając oceny tuż przed, bezpośrednio po, 90 minut po i 72 godziny po suchym igłowaniu. Oceny te zbadają, w jaki sposób poruszasz ręką lub nogą i jak twój układ nerwowy reaguje na nieinwazyjną stymulację nerwów.
Behawioralne: Suche igłowanie
Suche igłowanie to procedura, w której cienka igła ze stali nierdzewnej jest wprowadzana w skórę w celu wywołania odpowiedzi skurczowej mięśnia. Ma na celu uwolnienie węzła w mięśniu i złagodzenie bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany amplitudy odruchu H w odpowiedzi na stymulację nerwów
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po DDN, 90 minut po DDN i 72 godziny po DDN
Amplituda odruchu H (mV) odzwierciedla pobudliwość jego drogi odruchowej. Zmiany amplitudy odruchu H wskazują, że DDN wpływa na pobudliwość odruchów rdzeniowych. W kończynie dolnej będzie to mierzone w mięśniu piszczelowym przednim i mięśniu trójgłowym. W kończynie górnej będzie to mierzone w zginaczu łokciowym nadgarstka i promieniowym zginaczu nadgarstka.
linii bazowej, bezpośrednio po DDN, 90 minut po DDN i 72 godziny po DDN
2. Zmiany odruchów skórnych wywołane nieszkodliwą stymulacją nerwów skórnych lub mieszanych
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po DDN, 90 minut po DDN i 72 godziny po DDN
Zmiany w amplitudach odruchów skórnych wskazywałyby, że DDN może wpływać na rdzeniowe przetwarzanie informacji skórnych.
linii bazowej, bezpośrednio po DDN, 90 minut po DDN i 72 godziny po DDN
3. Zmiany w percepcji bodźców skórnych mierzone percepcją i progiem stymulacji nerwów skórnych
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po DDN, 90 minut po DDN i 72 godziny po DDN
Zmiany progów stymulacji nerwów skórnych sugerowałyby, że DDN może wpływać na postrzeganie bodźców skórnych.
linii bazowej, bezpośrednio po DDN, 90 minut po DDN i 72 godziny po DDN

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności poruszania ręką lub nogą mierzona za pomocą oceny Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: linii bazowej, 90 minut po DDN i 72 godziny po DDN
Wzrost wyniku FMA wskazuje na lepszy ruch ręki lub nogi.
linii bazowej, 90 minut po DDN i 72 godziny po DDN
Zmiana spastyczności mierzona zmodyfikowaną skalą Ashwortha (mAS)
Ramy czasowe: linii bazowej, 90 minut po DDN i 72 godziny po DDN
Skala mAS waha się od 0: normalne napięcie mięśniowe do 4: sztywne w zgięciu lub wyproście. Spadek mAS wskazuje na zmniejszoną spastyczność.
linii bazowej, 90 minut po DDN i 72 godziny po DDN
Zmiana zdolności poruszania kończyną mierzona zakresem ruchu (ROM)
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po DDN, 90 minut po DDN i 72 godziny po DDN
ROM jest mierzony w stopniach za pomocą standardowego goniometru. Zwiększona ROM, która będzie mierzona zarówno w sposób bierny (poruszany przez osobę oceniającą), jak i czynna (uczestnik samodzielnie porusza ramieniem), wskazuje na poprawę zdolności poruszania kończyną.
linii bazowej, bezpośrednio po DDN, 90 minut po DDN i 72 godziny po DDN
Zmiana poziomu bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po DDN, 90 minut po DDN i 72 godziny po DDN
Ból jest oceniany przez uczestnika w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Obniżony wynik w skali VAS dla bólu wskazuje na zmniejszenie bólu.
linii bazowej, bezpośrednio po DDN, 90 minut po DDN i 72 godziny po DDN

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Aiko K Thompson, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00095077-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj