Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling voor spasticiteit bij een beroerte

6 juli 2026 bijgewerkt door: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina

Neurofysiologische karakterisering van Dry Needling bij mensen met spasticiteit als gevolg van een beroerte

Het onderzoeksteam rekruteert 20 volwassenen met spasticiteit als gevolg van een chronische beroerte en 20 volwassenen zonder neurologisch letsel voor een studie van 2 dagen. Bij mensen met een chronische beroerte is een van de meest voorkomende en invaliderende problemen spasticiteit (verhoogde spierspanning of spierstijfheid). Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effecten van dry needling op het zenuwstelsel (wegen tussen de spieren, het ruggenmerg en de hersenen) bij mensen met spasticiteit als gevolg van een chronische beroerte. Dry-needling is een procedure waarbij een dunne, roestvrijstalen naald in uw huid wordt ingebracht om een ​​spiertrekkingsreactie te produceren. Het is bedoeld om een ​​knoop in je spier los te maken en pijn te verlichten.

De totale studieduur is 2 dagen. Het eerste bezoek duurt ongeveer 3 uur, waarin dry needling plaatsvindt en het tweede bezoek ongeveer 1 uur. Tijdens beide bezoeken wordt u gevraagd deel te nemen aan onderzoeken van reflexen (spierreacties op niet-invasieve zenuwstimulatie) en arm-/beenfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor volwassenen zonder bekende neurologische aandoeningen:

  • ≥18 jaar oud
  • geen bekende neurologische verwondingen.

Voor personen na een beroerte:

  • neurologisch stabiel gedurende >6 maanden (en >1 jaar na een beroerte)
  • medische toestemming om deel te nemen
  • unilaterale enkel- en/of polsspasticiteit, bevestigd door Modified Ashworth Scale (MAS) > 1 en de aanwezigheid van spastische hyperreflexie

Uitsluitingscriteria:

  • motoneuron letsel (d.w.z. de neuronen die aanleiding geven tot de axonen die de spieren innerveren) met onvoldoende respons op stimulatie
  • een hartaandoening (voorgeschiedenis van hartinfarct, congestief hartfalen, gebruik van een pacemaker, coronaire hartziekte, boezemfibrilleren, aangeboren hartziekte, ongecontroleerde hypertensie)
  • een medisch onstabiele toestand (inclusief tijdelijke infecties en zwangerschap)
  • leeftijd <18 jaar
  • cognitieve stoornis die voldoende is om geïnformeerde toestemming of succesvolle afronding van het protocol te verstoren
  • metaal allergieën
  • naald fobieën
  • lymfoedeem over een ledemaat (wegens risico op infectie/cellulitis)
  • abnormale bloedingsneigingen
  • gecompromitteerd immuunsysteem
  • vaatziekte
  • ongecontroleerde suikerziekte
  • geschiedenis van epilepsie (aangezien DDN een sterke somatosensorische sensatie genereert)
  • angststoornissen of in nood.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Personen met spasticiteit als gevolg van een beroerte
Dit is een experimentele interventie waarbij individuen dry needling krijgen om spasticiteit in de doelspier te verlichten. Het onderzoeksteam zal de effecten van deze behandeling op het zenuwstelsel onderzoeken door beoordelingen uit te voeren vlak voor, onmiddellijk na, 90 minuten na en 72 uur na dry needling. Deze beoordelingen onderzoeken hoe u uw arm of been beweegt en hoe uw zenuwstelsel reageert op niet-invasieve zenuwstimulatie.
Gedragsmatig: Droog naalden
Dry-needling is een procedure waarbij een dunne, roestvrijstalen naald in de huid wordt gestoken om een ​​spiertrekkingsreactie teweeg te brengen. Het is bedoeld om een ​​knoop in een spier los te maken en pijn te verlichten.
Experimenteel: Personen zonder bekend neurologisch letsel
Dit is een experimentele ingreep waarbij individuen dry needling krijgen van een arm- of beenspier. Het onderzoeksteam zal de effecten van deze behandeling op het zenuwstelsel onderzoeken door beoordelingen uit te voeren vlak voor, onmiddellijk na, 90 minuten na en 72 uur na dry needling. Deze beoordelingen onderzoeken hoe u uw arm of been beweegt en hoe uw zenuwstelsel reageert op niet-invasieve zenuwstimulatie.
Gedragsmatig: Droog naalden
Dry-needling is een procedure waarbij een dunne, roestvrijstalen naald in de huid wordt gestoken om een ​​spiertrekkingsreactie teweeg te brengen. Het is bedoeld om een ​​knoop in een spier los te maken en pijn te verlichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de H-reflexamplitude als reactie op zenuwstimulatie
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na DDN, 90 minuten na DDN en 72 uur na DDN
H-reflexamplitude (mV) weerspiegelt de prikkelbaarheid van zijn reflexpad. Veranderingen in de H-reflexamplitude geven aan dat DDN de prikkelbaarheid van de spinale reflex beïnvloedt. In de onderste extremiteit wordt dit gemeten in de tibialis anterior en de triceps surae. In de bovenste extremiteit wordt dit gemeten in de flexor carpi ulnaris en flexor carpi radialis.
basislijn, onmiddellijk na DDN, 90 minuten na DDN en 72 uur na DDN
2. Veranderingen in huidreflexen veroorzaakt door niet-schadelijke stimulatie van huid- of gemengde zenuwen
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na DDN, 90 minuten na DDN en 72 uur na DDN
Veranderingen in de huidreflexamplitudes zouden erop wijzen dat DDN de spinale verwerking van huidinformatie kan beïnvloeden.
basislijn, onmiddellijk na DDN, 90 minuten na DDN en 72 uur na DDN
3. Veranderingen in perceptie van huidstimuli zoals gemeten door perceptie en stralingsdrempel van huidzenuwstimulatie
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na DDN, 90 minuten na DDN en 72 uur na DDN
Veranderingen in drempels van huidzenuwstimulatie zouden impliceren dat DDN de perceptie van cutane input kan beïnvloeden.
basislijn, onmiddellijk na DDN, 90 minuten na DDN en 72 uur na DDN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het vermogen om de arm of het been te bewegen zoals gemeten door de Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: basislijn, 90 minuten na DDN en 72 uur na DDN
Een toename van de FMA-score duidt op een betere beweging van de arm of het been.
basislijn, 90 minuten na DDN en 72 uur na DDN
Verandering in spasticiteit zoals gemeten met de Modified Ashworth Scale (mAS)
Tijdsspanne: basislijn, 90 minuten na DDN en 72 uur na DDN
De mAS-score varieert van 0: normale spiertonus tot 4: rigide in flexie of extensie. Een afname van mAS duidt op verminderde spasticiteit.
basislijn, 90 minuten na DDN en 72 uur na DDN
Verandering in het vermogen om de ledemaat te bewegen zoals gemeten door bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na DDN, 90 minuten na DDN en 72 uur na DDN
ROM wordt gemeten in graden met behulp van een standaard goniometer. Verhoogde ROM, die zowel passief (bewogen door de beoordelaar) als actief (deelnemer beweegt de arm zelf) wordt gemeten, duidt op een verbeterd vermogen om de ledemaat te bewegen.
basislijn, onmiddellijk na DDN, 90 minuten na DDN en 72 uur na DDN
Verandering in pijnniveau zoals gemeten door de visuele analoge schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na DDN, 90 minuten na DDN en 72 uur na DDN
Pijn wordt door de deelnemer beoordeeld op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). Verlaagde score op de VAS voor pijn duidt op verminderde pijn.
basislijn, onmiddellijk na DDN, 90 minuten na DDN en 72 uur na DDN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aiko K Thompson, PhD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00095077-A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren