Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száraz tűszúrás a stroke görcsösségére

2026. július 6. frissítette: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina

Száraz tűszúrás neurofiziológiai jellemzése stroke miatti görcsös betegeknél

A kutatócsoport 20 krónikus stroke miatti görcsösségben szenvedő felnőttet és 20 neurológiai sérüléstől mentes felnőttet vesz fel egy 2 napos vizsgálatra. Krónikus stroke-ban szenvedőknél az egyik leggyakoribb és fogyatékosságot okozó probléma a görcsösség (fokozott izomtónus vagy izommerevség). Ennek a kutatásnak a célja, hogy megvizsgálja a száraz tűszúrás hatását az idegrendszerre (az izom, a gerincvelő és az agy közötti útvonalakra) olyan embereknél, akik krónikus stroke következtében görcsösek. A száraz tűszúrás egy olyan eljárás, amelynek során vékony, rozsdamentes acél tűt szúrnak a bőrbe, hogy izomrángást váltsanak ki. Célja, hogy felszabadítson egy csomót az izomban, és enyhítse a fájdalmat.

A teljes tanulmányi idő 2 nap. Az első látogatás körülbelül 3 órát vesz igénybe, ezalatt a száraz tűszúrás, a második látogatás pedig körülbelül 1 órát vesz igénybe. Mindkét látogatás során részt kell vennie a reflexek (nem invazív idegstimulációra adott izomreakciók) és a kar/láb működésének vizsgálatában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29405
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ismert neurológiai betegségekben szenvedő felnőttek számára:

  • ≥18 éves
  • nem ismert neurológiai sérülés.

A stroke utáni egyéneknek:

  • neurológiailag stabil több mint 6 hónapig (és több mint 1 év a stroke után)
  • orvosi engedélyt a részvételhez
  • egyoldali boka és/vagy csukló görcsössége, amelyet a módosított Ashworth-skála (MAS) > 1 és spasztikus hiperreflexia jelenléte igazol

Kizárási kritériumok:

  • motoneuron sérülés (azaz az idegsejtek, amelyek az izmokat beidegző axonokat eredményezik) nem megfelelő stimulációval
  • szívbetegség (a kórelőzményben szereplő miokardiális infarktus, pangásos szívelégtelenség, pacemaker-használat, koszorúér-betegség, pitvarfibrilláció, veleszületett szívbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás)
  • orvosilag instabil állapot (ideértve az átmeneti fertőzéseket és a terhességet)
  • életkor <18 éves
  • kognitív károsodás, amely elegendő ahhoz, hogy megzavarja a tájékozott beleegyezést vagy a protokoll sikeres befejezését
  • fém allergia
  • tűfóbiák
  • nyiroködéma a végtag felett (fertőzés/cellulitisz kockázata miatt)
  • kóros vérzési hajlam
  • károsodott immunrendszer
  • érrendszeri betegség
  • ellenőrizetlen cukorbetegség
  • epilepszia anamnézisében (mivel a DDN erős szomatoszenzoros érzetet kelt)
  • szorongásos zavarok vagy szorongás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A stroke következtében fellépő görcsös egyének
Ez egy kísérleti beavatkozás, amelyben az egyének száraz tűt kapnak, hogy enyhítsék a célizom görcsösségét. A kutatócsoport megvizsgálja ennek a kezelésnek az idegrendszerre gyakorolt ​​hatását úgy, hogy felmérést végez közvetlenül a száraz tűszúrás előtt, közvetlenül utána, 90 perccel és 72 órával azután. Ezek az értékelések megvizsgálják, hogyan mozgatja a karját vagy lábát, és hogyan reagál az idegrendszere a nem invazív idegstimulációra.
Viselkedési: Dry Needling
A száraz tűszúrás olyan eljárás, amelynek során vékony, rozsdamentes acél tűt szúrnak a bőrbe, hogy izomrángást váltsanak ki. Célja, hogy felszabadítson egy csomót az izomban, és enyhítse a fájdalmat.
Kísérleti: Ismert neurológiai sérüléssel nem rendelkező egyének
Ez egy kísérleti beavatkozás, amelyben az egyének száraz tűt kapnak a kar- vagy lábizmokon. A kutatócsoport megvizsgálja ennek a kezelésnek az idegrendszerre gyakorolt ​​hatását úgy, hogy felmérést végez közvetlenül a száraz tűszúrás előtt, közvetlenül utána, 90 perccel és 72 órával azután. Ezek az értékelések megvizsgálják, hogyan mozgatja a karját vagy lábát, és hogyan reagál az idegrendszere a nem invazív idegstimulációra.
Viselkedési: Dry Needling
A száraz tűszúrás olyan eljárás, amelynek során vékony, rozsdamentes acél tűt szúrnak a bőrbe, hogy izomrángást váltsanak ki. Célja, hogy felszabadítson egy csomót az izomban, és enyhítse a fájdalmat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a H-reflex amplitúdójában idegingerlés hatására
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a DDN után, 90 perccel a DDN után és 72 órával a DDN után
A H-reflex amplitúdója (mV) a reflexpályájának ingerelhetőségét tükrözi. A H-reflex amplitúdójában bekövetkezett változások azt jelzik, hogy a DDN befolyásolja a spinális reflex ingerlékenységét. Az alsó végtagon ezt a tibialis anteriorban és a surae tricepsben mérjük. A felső végtagon ezt a flexor carpi ulnaris és a flexor carpi radialisban mérjük.
alapvonal, közvetlenül a DDN után, 90 perccel a DDN után és 72 órával a DDN után
2. A bőrreflexek változásai, amelyeket a bőr vagy a kevert idegek nem káros stimulációja vált ki
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a DDN után, 90 perccel a DDN után és 72 órával a DDN után
A bőrreflexek amplitúdóinak változásai azt jelzik, hogy a DDN befolyásolhatja a bőr információinak spinális feldolgozását.
alapvonal, közvetlenül a DDN után, 90 perccel a DDN után és 72 órával a DDN után
3. Változások a bőringerek észlelésében a bőrideg-stimuláció észlelésével és kisugárzási küszöbével mérve
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a DDN után, 90 perccel a DDN után és 72 órával a DDN után
A bőrideg-stimuláció küszöbértékeinek változása azt jelenti, hogy a DDN befolyásolhatja a bőrbemenet észlelését.
alapvonal, közvetlenül a DDN után, 90 perccel a DDN után és 72 órával a DDN után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kar vagy láb mozgatási képességének változása a Fugl-Meyer-értékelés (FMA) szerint
Időkeret: alapvonal, 90 perccel a DDN után és 72 órával a DDN után
Az FMA pontszám növekedése a kar vagy láb jobb mozgását jelzi.
alapvonal, 90 perccel a DDN után és 72 órával a DDN után
A spaszticitás változása a módosított Ashworth-skálával (mAS) mérve
Időkeret: alapvonal, 90 perccel a DDN után és 72 órával a DDN után
A mAS pontszám 0: normál izomtónus és 4: merev hajlítás vagy nyújtás között mozog. Az mAS csökkenése csökkent spaszticitást jelez.
alapvonal, 90 perccel a DDN után és 72 órával a DDN után
Változás a végtag mozgatási képességében a mozgási tartomány (ROM) alapján
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a DDN után, 90 perccel a DDN után és 72 órával a DDN után
A ROM-ot fokokban mérik szabványos goniométerrel. A megnövekedett ROM, amelyet mind passzívan (az értékelő által mozgatva), mind aktívan (a résztvevő maga mozgatja a kart) mérjük, a végtag mozgatásának jobb képességét jelzi.
alapvonal, közvetlenül a DDN után, 90 perccel a DDN után és 72 órával a DDN után
A fájdalom szintjének változása a fájdalom vizuális analóg skálájával (VAS) mérve
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a DDN után, 90 perccel a DDN után és 72 órával a DDN után
A fájdalmat a résztvevő egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán értékeli. A fájdalom VAS-értékének csökkenése a fájdalom csökkenését jelzi.
alapvonal, közvetlenül a DDN után, 90 perccel a DDN után és 72 órával a DDN után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aiko K Thompson, PhD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00095077-A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel