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Aiguille sèche pour la spasticité lors d'un AVC

6 juillet 2026 mis à jour par: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina

Caractérisation neurophysiologique du Dry Needling chez les personnes atteintes de spasticité due à un AVC

L'équipe de l'étude recrute 20 adultes souffrant de spasticité due à un AVC chronique et 20 adultes sans lésions neurologiques pour une étude de 2 jours. Chez les personnes victimes d'un AVC chronique, l'un des problèmes les plus courants et les plus invalidants est la spasticité (augmentation du tonus musculaire ou de la raideur musculaire). Le but de cette étude de recherche est d'examiner les effets de l'aiguilletage sec sur le système nerveux (voies entre le muscle, la moelle épinière et le cerveau) chez les personnes atteintes de spasticité due à un AVC chronique. L'aiguilletage à sec est une procédure dans laquelle une fine aiguille en acier inoxydable est insérée dans votre peau pour produire une réponse de contraction musculaire. Il est destiné à libérer un nœud dans votre muscle et à soulager la douleur.

La durée totale de l'étude est de 2 jours. La première visite durera environ 3 heures, au cours de laquelle l'aiguilletage à sec aura lieu, et la deuxième visite prendra environ 1 heure. Au cours des deux visites, il vous sera demandé de participer à des examens des réflexes (réponses musculaires à la stimulation nerveuse non invasive) et de la fonction bras/jambe.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29405
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour les adultes sans conditions neurologiques connues :

  • ≥18 ans
  • pas de lésions neurologiques connues.

Pour les personnes après un AVC :

  • neurologiquement stable pendant > 6 mois (et > 1 an après un AVC)
  • autorisation médicale de participer
  • spasticité unilatérale de la cheville et/ou du poignet, confirmée par l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) > 1 et la présence d'une hyperréflexie spastique

Critère d'exclusion:

  • lésion du motoneurone (c'est-à-dire les neurones qui donnent naissance aux axones innervant les muscles) avec une réponse inadéquate à la stimulation
  • une affection cardiaque (antécédents d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque congestive, d'utilisation d'un stimulateur cardiaque, de maladie coronarienne, de fibrillation auriculaire, de cardiopathie congénitale, d'hypertension non contrôlée)
  • une condition médicalement instable (y compris les infections temporaires et la grossesse)
  • âge <18 ans
  • déficience cognitive suffisante pour interférer avec le consentement éclairé ou la réussite du protocole
  • allergies aux métaux
  • phobies des aiguilles
  • lymphœdème sur un membre (en raison du risque d'infection/cellulite)
  • tendances anormales aux saignements
  • système immunitaire compromis
  • maladie vasculaire
  • diabète non contrôlé
  • antécédents d'épilepsie (car le DDN génère une forte sensation somatosensorielle)
  • troubles anxieux ou en détresse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les personnes atteintes de spasticité résultant d'un AVC
Il s'agit d'une intervention expérimentale dans laquelle les individus recevront une aiguille sèche pour soulager la spasticité du muscle cible. L'équipe de l'étude examinera les effets de ce traitement sur le système nerveux en effectuant des évaluations juste avant, immédiatement après, 90 minutes après et 72 heures après l'aiguilletage à sec. Ces évaluations examineront comment vous bougez votre bras ou votre jambe et comment votre système nerveux réagit à la stimulation nerveuse non invasive.
Comportemental: Aiguilletage à sec
L'aiguilletage à sec est une procédure dans laquelle une fine aiguille en acier inoxydable est insérée dans la peau pour produire une réponse de contraction musculaire. Il est destiné à libérer un nœud dans un muscle et à soulager la douleur.
Expérimental: Personnes sans lésion neurologique connue
Il s'agit d'une intervention expérimentale dans laquelle les individus recevront une aiguille sèche d'un muscle du bras ou de la jambe. L'équipe de l'étude examinera les effets de ce traitement sur le système nerveux en effectuant des évaluations juste avant, immédiatement après, 90 minutes après et 72 heures après l'aiguilletage à sec. Ces évaluations examineront comment vous bougez votre bras ou votre jambe et comment votre système nerveux réagit à la stimulation nerveuse non invasive.
Comportemental: Aiguilletage à sec
L'aiguilletage à sec est une procédure dans laquelle une fine aiguille en acier inoxydable est insérée dans la peau pour produire une réponse de contraction musculaire. Il est destiné à libérer un nœud dans un muscle et à soulager la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'amplitude du réflexe H en réponse à la stimulation nerveuse
Délai: ligne de base, immédiatement après DDN, 90 minutes après DDN et 72 heures après DDN
L'amplitude du réflexe H (mV) reflète l'excitabilité de sa voie réflexe. Les changements dans l'amplitude du réflexe H indiquent que le DDN influence l'excitabilité du réflexe spinal. Dans le membre inférieur, cela sera mesuré dans le tibial antérieur et le triceps sural. Dans le membre supérieur, cela sera mesuré en fléchisseur ulnaire du carpe et en fléchisseur radial du carpe.
ligne de base, immédiatement après DDN, 90 minutes après DDN et 72 heures après DDN
2. Modifications des réflexes cutanés provoquées par une stimulation non nocive des nerfs cutanés ou mixtes
Délai: ligne de base, immédiatement après DDN, 90 minutes après DDN et 72 heures après DDN
Des changements dans les amplitudes des réflexes cutanés indiqueraient que le DDN peut influencer le traitement spinal des informations cutanées.
ligne de base, immédiatement après DDN, 90 minutes après DDN et 72 heures après DDN
3. Modifications de la perception des stimuli cutanés mesurées par la perception et le seuil rayonnant de la stimulation nerveuse cutanée
Délai: ligne de base, immédiatement après DDN, 90 minutes après DDN et 72 heures après DDN
Des changements dans les seuils de stimulation nerveuse cutanée impliqueraient que le DDN peut affecter la perception de l'influx cutané.
ligne de base, immédiatement après DDN, 90 minutes après DDN et 72 heures après DDN

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la capacité à bouger le bras ou la jambe, telle que mesurée par l'évaluation Fugl-Meyer (FMA)
Délai: ligne de base, 90 minutes après le DDN et 72 heures après le DDN
Une augmentation du score FMA indique un meilleur mouvement du bras ou de la jambe.
ligne de base, 90 minutes après le DDN et 72 heures après le DDN
Modification de la spasticité mesurée par l'échelle d'Ashworth modifiée (mAS)
Délai: ligne de base, 90 minutes après le DDN et 72 heures après le DDN
Le score mAS va de 0 : tonus musculaire normal à 4 : rigide en flexion ou en extension. Une diminution de mAS indique une diminution de la spasticité.
ligne de base, 90 minutes après le DDN et 72 heures après le DDN
Modification de la capacité à bouger le membre, mesurée par l'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: ligne de base, immédiatement après DDN, 90 minutes après DDN et 72 heures après DDN
La ROM est mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre standard. Une amplitude de mouvement accrue, qui sera mesurée à la fois passivement (mouvement par l'évaluateur) et activement (le participant bouge lui-même le bras), indique une capacité améliorée à bouger le membre.
ligne de base, immédiatement après DDN, 90 minutes après DDN et 72 heures après DDN
Modification du niveau de douleur mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: ligne de base, immédiatement après DDN, 90 minutes après DDN et 72 heures après DDN
La douleur est évaluée par le participant sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). Une diminution du score sur l'EVA pour la douleur indique une diminution de la douleur.
ligne de base, immédiatement après DDN, 90 minutes après DDN et 72 heures après DDN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aiko K Thompson, PhD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Première publication (Réel)

2 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00095077-A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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