Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry Needling för spasticitet vid stroke

6 juli 2026 uppdaterad av: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina

Neurofysiologisk karaktärisering av torr nålning hos personer med spasticitet på grund av stroke

Studieteamet rekryterar 20 vuxna med spasticitet på grund av kronisk stroke och 20 vuxna utan neurologiska skador för en 2-dagars studie. Hos personer med kronisk stroke är ett av de vanligaste och invalidiserande problemen spasticitet (ökad muskeltonus eller muskelstelhet). Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effekterna av dry needling på nervsystemet (banorna mellan muskel, ryggmärg och hjärna) hos personer med spasticitet på grund av kronisk stroke. Dry needling är en procedur där en tunn nål av rostfritt stål förs in i din hud för att producera en muskelryckningsrespons. Det är avsett att släppa en knut i din muskel och lindra smärta.

Den totala studietiden är 2 dagar. Det första besöket tar cirka 3 timmar, under vilket torrnålning kommer att äga rum och det andra besöket kommer att ta cirka 1 timme. Under båda besöken kommer du att bli ombedd att delta i undersökningar av reflexer (muskelsvar på icke-invasiv nervstimulering) och arm/benfunktion.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29405
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För vuxna utan kända neurologiska tillstånd:

  • ≥18 år gammal
  • inga kända neurologiska skador.

För individer efter stroke:

  • neurologiskt stabil i >6 månader (och >1 år efter stroke)
  • medicinskt tillstånd för att delta
  • unilateral ankel- och/eller handledsspasticitet, bekräftad av Modified Ashworth Scale (MAS) > 1 och förekomsten av spastisk hyperreflexi

Exklusions kriterier:

  • motoneuronskada (dvs nervcellerna som ger upphov till att axonerna innerverar musklerna) med otillräckligt svar på stimulering
  • ett hjärttillstånd (historia med hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, pacemakeranvändning, kranskärlssjukdom, förmaksflimmer, medfödd hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni)
  • ett medicinskt instabilt tillstånd (inklusive tillfälliga infektioner och graviditet)
  • ålder <18 år
  • kognitiv funktionsnedsättning som är tillräcklig för att störa informerat samtycke eller framgångsrikt slutförande av protokollet
  • metallallergier
  • nålfobier
  • lymfödem över en lem (på grund av risk för infektion/cellulit)
  • onormala blödningstendenser
  • nedsatt immunförsvar
  • kärlsjukdom
  • okontrollerad diabetes
  • historia av epilepsi (eftersom DDN genererar stark somatosensorisk känsla)
  • ångestsyndrom eller i nöd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individer med spasticitet till följd av stroke
Detta är en experimentell intervention där individer kommer att få dry needling för att lindra spasticitet i målmuskeln. Studiegruppen kommer att undersöka effekterna av denna behandling på nervsystemet genom att utföra bedömningar precis före, omedelbart efter, 90 minuter efter och 72 timmar efter torrnålning. Dessa bedömningar kommer att undersöka hur du rör din arm eller ben och hur ditt nervsystem reagerar på icke-invasiv nervstimulering.
Beteende: Torr nålning
Dry needling är en procedur där en tunn nål av rostfritt stål förs in i huden för att producera en muskelryckningsrespons. Det är avsett att släppa en knut i en muskel och lindra smärta.
Experimentell: Individer utan känd neurologisk skada
Detta är en experimentell intervention där individer kommer att få torrnålning av en arm- eller benmuskel. Studiegruppen kommer att undersöka effekterna av denna behandling på nervsystemet genom att utföra bedömningar precis före, omedelbart efter, 90 minuter efter och 72 timmar efter torrnålning. Dessa bedömningar kommer att undersöka hur du rör din arm eller ben och hur ditt nervsystem reagerar på icke-invasiv nervstimulering.
Beteende: Torr nålning
Dry needling är en procedur där en tunn nål av rostfritt stål förs in i huden för att producera en muskelryckningsrespons. Det är avsett att släppa en knut i en muskel och lindra smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i H-reflexamplituden som svar på nervstimulering
Tidsram: baslinje, omedelbart efter DDN, 90 minuter efter DDN och 72 timmar efter DDN
H-reflexamplitud (mV) återspeglar excitabiliteten hos dess reflexbana. Förändringar i H-reflexamplituden indikerar att DDN påverkar ryggradsreflexens excitabilitet. I den nedre extremiteten kommer detta att mätas i tibialis anterior och triceps surae. I den övre extremiteten kommer detta att mätas i flexor carpi ulnaris och flexor carpi radialis.
baslinje, omedelbart efter DDN, 90 minuter efter DDN och 72 timmar efter DDN
2. Förändringar i kutana reflexer framkallade av ofarlig stimulering av kutana eller blandade nerver
Tidsram: baslinje, omedelbart efter DDN, 90 minuter efter DDN och 72 timmar efter DDN
Förändringar i kutana reflexamplituder skulle indikera att DDN kan påverka ryggradens bearbetning av kutan information.
baslinje, omedelbart efter DDN, 90 minuter efter DDN och 72 timmar efter DDN
3. Förändringar i uppfattningen av kutan stimuli mätt med perception och utstrålningströskel för kutan nervstimulering
Tidsram: baslinje, omedelbart efter DDN, 90 minuter efter DDN och 72 timmar efter DDN
Förändringar i tröskelvärden för kutan nervstimulering skulle innebära att DDN kan påverka uppfattningen av kutan input.
baslinje, omedelbart efter DDN, 90 minuter efter DDN och 72 timmar efter DDN

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förmåga att röra armen eller benet mätt med Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: baslinje, 90 minuter efter DDN och 72 timmar efter DDN
En ökning av FMA-poängen indikerar bättre rörelse av armen eller benet.
baslinje, 90 minuter efter DDN och 72 timmar efter DDN
Förändring i spasticitet mätt med Modified Ashworth-skalan (mAS)
Tidsram: baslinje, 90 minuter efter DDN och 72 timmar efter DDN
MAS-poängen sträcker sig från 0: normal muskeltonus till 4: stel i flexion eller extension. En minskning av mAS indikerar minskad spasticitet.
baslinje, 90 minuter efter DDN och 72 timmar efter DDN
Förändring i förmågan att röra lemmen mätt med rörelseomfång (ROM)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter DDN, 90 minuter efter DDN och 72 timmar efter DDN
ROM mäts i grader med hjälp av en standard goniometer. Ökad ROM, som kommer att mätas både passivt (rörd av bedömaren) och aktivt (deltagaren rör armen själv), indikerar förbättrad förmåga att röra lemmen.
baslinje, omedelbart efter DDN, 90 minuter efter DDN och 72 timmar efter DDN
Förändring i smärtnivå mätt med den visuella analoga skalan (VAS) för smärta
Tidsram: baslinje, omedelbart efter DDN, 90 minuter efter DDN och 72 timmar efter DDN
Smärta bedöms av deltagaren på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig). Minskad poäng på VAS för smärta indikerar minskad smärta.
baslinje, omedelbart efter DDN, 90 minuter efter DDN och 72 timmar efter DDN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Aiko K Thompson, PhD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

2 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00095077-A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera