Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tørr nåling for spastisitet ved hjerneslag

6. juli 2026 oppdatert av: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina

Nevrofysiologisk karakterisering av dry needling hos personer med spastisitet på grunn av hjerneslag

Studieteamet rekrutterer 20 voksne med spastisitet på grunn av kronisk hjerneslag og 20 voksne uten nevrologiske skader til en 2-dagers studie. Hos personer med kronisk hjerneslag er en av de vanligste og invalidiserende problemene spastisitet (økt muskeltonus eller muskelstivhet). Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke effekter av dry needling på nervesystemet (veier mellom muskel, ryggmarg og hjerne) hos personer med spastisitet på grunn av kronisk hjerneslag. Dry needling er en prosedyre der en tynn nål i rustfritt stål settes inn i huden din for å produsere en muskeltrekningsrespons. Den er ment å frigjøre en knute i muskelen og lindre smerte.

Total studietid er 2 dager. Det første besøket vil ta ca. 3 timer, hvor tørrnåling vil finne sted, og det andre besøket vil ta ca. 1 time. Ved begge besøkene vil du bli bedt om å delta i undersøkelser av reflekser (muskelresponser på ikke-invasiv nervestimulering) og arm/benfunksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For voksne uten kjente nevrologiske tilstander:

  • ≥18 år gammel
  • ingen kjente nevrologiske skader.

For personer etter hjerneslag:

  • nevrologisk stabil i >6 måneder (og >1 år etter hjerneslag)
  • medisinsk godkjenning for å delta
  • unilateral ankel- og/eller håndleddspastisitet, bekreftet av Modified Ashworth Scale (MAS) > 1 og tilstedeværelse av spastisk hyperrefleksi

Ekskluderingskriterier:

  • motoneuronskade (dvs. nevronene som gir opphav til at aksonene innerverer musklene) med utilstrekkelig respons på stimulering
  • en hjertetilstand (historie med hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, bruk av pacemaker, koronararteriesykdom, atrieflimmer, medfødt hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon)
  • en medisinsk ustabil tilstand (inkludert midlertidige infeksjoner og graviditet)
  • alder <18 år
  • kognitiv svikt tilstrekkelig til å forstyrre informert samtykke eller vellykket gjennomføring av protokollen
  • metallallergi
  • nålefobier
  • lymfødem over et lem (på grunn av risiko for infeksjon/cellulitt)
  • unormale blødningstendenser
  • nedsatt immunsystem
  • vaskulær sykdom
  • ukontrollert diabetes
  • historie med epilepsi (ettersom DDN genererer sterk somatosensorisk følelse)
  • angstlidelser eller i nød.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personer med spastisitet som følge av hjerneslag
Dette er en eksperimentell intervensjon der individer vil motta dry needling for å lindre spastisitet i målmuskelen. Studieteamet vil undersøke effekten av denne behandlingen på nervesystemet ved å utføre vurderinger like før, umiddelbart etter, 90 minutter etter og 72 timer etter dry needling. Disse vurderingene vil undersøke hvordan du beveger armen eller benet og hvordan nervesystemet ditt reagerer på ikke-invasiv nervestimulering.
Atferdsmessig: Tørr nål
Dry needling er en prosedyre der en tynn nål i rustfritt stål settes inn i huden for å produsere en muskeltrekningsrespons. Den er ment å frigjøre en knute i en muskel og lindre smerte.
Eksperimentell: Personer uten kjent nevrologisk skade
Dette er en eksperimentell intervensjon der individer vil få tørrnåling av en arm- eller benmuskel. Studieteamet vil undersøke effekten av denne behandlingen på nervesystemet ved å utføre vurderinger like før, umiddelbart etter, 90 minutter etter og 72 timer etter dry needling. Disse vurderingene vil undersøke hvordan du beveger armen eller benet og hvordan nervesystemet ditt reagerer på ikke-invasiv nervestimulering.
Atferdsmessig: Tørr nål
Dry needling er en prosedyre der en tynn nål i rustfritt stål settes inn i huden for å produsere en muskeltrekningsrespons. Den er ment å frigjøre en knute i en muskel og lindre smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i H-refleksamplituden som respons på nervestimulering
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter DDN, 90 minutter etter DDN og 72 timer etter DDN
H-refleks amplitude (mV) gjenspeiler eksitabiliteten til refleksbanen. Endringer i H-refleksamplituden indikerer at DDN påvirker spinalrefleksens eksitabilitet. I underekstremiteten vil dette bli målt i tibialis anterior og triceps surae. I overekstremiteten vil dette bli målt i flexor carpi ulnaris og flexor carpi radialis.
baseline, umiddelbart etter DDN, 90 minutter etter DDN og 72 timer etter DDN
2. Endringer i kutane reflekser fremkalt av ikke-skadelig stimulering av kutane eller blandede nerver
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter DDN, 90 minutter etter DDN og 72 timer etter DDN
Endringer i kutane refleksamplituder vil indikere at DDN kan påvirke spinalbehandlingen av kutan informasjon.
baseline, umiddelbart etter DDN, 90 minutter etter DDN og 72 timer etter DDN
3. Endringer i persepsjon av kutan stimuli målt ved persepsjon og utstrålingsterskel for kutan nervestimulering
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter DDN, 90 minutter etter DDN og 72 timer etter DDN
Endringer i terskler for kutan nervestimulering vil innebære at DDN kan påvirke oppfatningen av kutan input.
baseline, umiddelbart etter DDN, 90 minutter etter DDN og 72 timer etter DDN

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i evnen til å bevege armen eller benet målt ved Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: baseline, 90 minutter etter DDN og 72 timer etter DDN
En økning i FMA-score indikerer bedre bevegelse av arm eller ben.
baseline, 90 minutter etter DDN og 72 timer etter DDN
Endring i spastisitet målt med Modified Ashworth Scale (mAS)
Tidsramme: baseline, 90 minutter etter DDN og 72 timer etter DDN
MAS-skåren varierer fra 0: normal muskeltonus til 4: stiv i fleksjon eller ekstensjon. En reduksjon i mAS indikerer redusert spastisitet.
baseline, 90 minutter etter DDN og 72 timer etter DDN
Endring i evnen til å bevege lemmen målt ved bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter DDN, 90 minutter etter DDN og 72 timer etter DDN
ROM måles i grader ved hjelp av et standard goniometer. Økt ROM, som vil måles både passivt (beveges av assessor) og aktivt (deltaker beveger armen selv), indikerer forbedret evne til å bevege lemmen.
baseline, umiddelbart etter DDN, 90 minutter etter DDN og 72 timer etter DDN
Endring i smertenivå målt med den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerte
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter DDN, 90 minutter etter DDN og 72 timer etter DDN
Smerte vurderes av deltakeren på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte). Redusert skår på VAS for smerte indikerer redusert smerte.
baseline, umiddelbart etter DDN, 90 minutter etter DDN og 72 timer etter DDN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aiko K Thompson, PhD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00095077-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere