Ihonalaisen infusoidun nesteen imeytymisnopeus (ABSU)
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital
Ihonalaisen infusoidun nesteen imeytymisnopeus sekä akuutisti sairailla että terveillä vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ihonalaisen infuusionesteen imeytymisnopeutta iäkkäillä aikuisilla akuutisti sairastuneena verrattuna silloin, kun he eivät ole akuutisti sairaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivuminen on yleinen tila vanhemmilla aikuisilla.
Kun oraalinen nesteytys on riittämätöntä, tarvitaan parenteraalista nesteytystä.
Ihonalainen infuusioneste tai hypodermoklyysi on menetelmä parenteraaliseen nesteytykseen.
Tätä menetelmää käytetään iäkkäiden aikuisten hoitoon, joilla on lievä tai kohtalainen nestehukka tai dehydraatioriski.
Tästä huolimatta tätä menetelmää käytetään vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat akuutisti sairaita, meillä on hyvin rajallinen käsitys imeytymisajasta ja siten siitä, milloin infusoitu neste on saatavilla verenkiertoelimistössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata akuutisti sairastuneiden iäkkäiden aikuisten imeytymisaikaa siihen, kun he eivät ole akuutisti sairaita.
Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata, kuinka nopeasti ihonalainen infuusioneste imeytyy ihonalaisesta tilasta ja sen jälkeen kun se on saatavilla verenkiertoelimistöön, jossa sillä on vaikutusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta - 120 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paikalliselle geriatrian osastolle otettujen potilaiden kelpoisuus seulotaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Sairaalaan akuutin sairauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava nesteiden rajoitus
- Sairauden akuutin pahenemisen vaara
- Vaatii jatkuvaa hoitoa
- Lyhyt elinajanodote
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero imeytymisnopeudessa akuutisti sairaiden ja ei-akuutisti sairaiden välillä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Vertaamme ihonalaisen infusoidun nesteen imeytymisnopeutta, kun potilas on akuutisti sairas (hoidon aikana) ja kun he eivät ole akuutisti sairaita (8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
|
8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonalaisen infuusionesteen imeytymisnopeus laskettuna infuusiokohdasta
Aikaikkuna: Laskemme aktiivisuuden infuusioiden alusta 2 tuntiin sen jälkeen, kun kaikki 250 ml on infusoitu.
|
Infuusion alusta lähtien laskemme aktiivisuuden gamma-ilmaisimella (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh).
Näiden tietojen perusteella arvioimme ihonalaisen infusoidun nesteen imeytymisnopeuden.
|
Laskemme aktiivisuuden infuusioiden alusta 2 tuntiin sen jälkeen, kun kaikki 250 ml on infusoitu.
|
|
Ihonalaisen infusoidun nesteen imeytymisnopeus kilpirauhasen tai verinäytteissä olevan määrän perusteella.
Aikaikkuna: Laskemme aktiivisuuden infuusioiden alusta 2 tuntiin sen jälkeen, kun kaikki 250 ml on infusoitu.
|
Arvioimme myös ihonalaisesti infusoidun nesteen imeytymistä rekisteröimällä aktiivisuuden potilaiden kilpirauhasessa. Jos kilpirauhasen aktiivisuus on liian alhainen rekisteröidäkseen kunnolla, mittaamme aktiivisuuden potilaiden verinäytteistä. Käytämme gammailmaisinta (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) aktiivisuuden laskemiseen sekä kilpirauhas- että verinäytteistä. |
Laskemme aktiivisuuden infuusioiden alusta 2 tuntiin sen jälkeen, kun kaikki 250 ml on infusoitu.
|
|
S-albumiinin ja absorptioajan välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Laskemme aktiivisuuden infuusioiden alusta 2 tuntiin sen jälkeen, kun kaikki 250 ml on infusoitu.
|
Koska albumiini on tärkeä seerumin osmoottisen paineen tekijä, tutkimme, onko s-albumiinin tason ja imeytymisnopeuden välillä korrelaatiota.
|
Laskemme aktiivisuuden infuusioiden alusta 2 tuntiin sen jälkeen, kun kaikki 250 ml on infusoitu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20200010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
Tietojoukot jaetaan vain, kun mukana olevien osallistujien nimettömyys voidaan vakuuttaa.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 6 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Aineisto jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .