Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkość wchłaniania płynu podawanego podskórnie (ABSU)

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital

Szybkość wchłaniania płynu podanego podskórnie zarówno u osób w ostrym stanie chorobowym, jak i u zdrowych osób w podeszłym wieku

Celem badania jest zbadanie szybkości wchłaniania płynu podawanego podskórnie u osób starszych w stanie ostrym w porównaniu z okresem, gdy nie są one w stanie ostrym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odwodnienie jest częstym schorzeniem u osób starszych. Gdy nawodnienie doustne jest niewystarczające, konieczne jest nawodnienie pozajelitowe. Sposobem nawodnienia pozajelitowego jest podskórny wlew płynu lub iniekcja podskórna. Ta metoda jest stosowana w leczeniu osób starszych z lekkim lub umiarkowanym odwodnieniem lub zagrożonych odwodnieniem. Pomimo tego, że metoda ta jest stosowana u osób starszych w ostrym przebiegu choroby, mamy bardzo ograniczoną wiedzę na temat czasu wchłaniania, a co za tym idzie dostępności podawanego płynu w układzie krążenia. Niniejsze badanie ma na celu porównanie czasu absorpcji u osób starszych, które są w stanie ostrym, z okresem, w którym nie są one w stanie ostrym. Ponadto niniejsze badanie ma na celu opisanie, jak szybko płyn podskórny jest wchłaniany z przestrzeni podskórnej, a następnie kiedy jest dostępny w układzie krążenia, w którym działa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania
        • Aalborg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat do 120 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na lokalny oddział geriatryczny zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Hospitalizowany z powodu ostrej choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne ograniczenie płynów
  • Ryzyko ostrego pogorszenia choroby
  • Wymagający stałej opieki
  • Krótka oczekiwana długość życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica we wskaźniku absorpcji między ostro chorymi i nie ostrymi chorymi.
Ramy czasowe: 8 tygodni po wypisie
Porównamy szybkość wchłaniania płynu podanego podskórnie, gdy pacjenci są w stanie ostrym (podczas przyjęcia) i gdy nie są w stanie ostrym (8 tygodni po wypisie).
8 tygodni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wchłaniania płynu podanego podskórnie, zliczana w miejscu infuzji
Ramy czasowe: Będziemy liczyć aktywność od rozpoczęcia infuzji do 2 godzin po podaniu wszystkich 250 ml.
Od początku infuzji będziemy liczyć aktywność detektorem promieniowania gamma (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh). Na podstawie tych danych oszacujemy szybkość wchłaniania płynu podanego podskórnie.
Będziemy liczyć aktywność od rozpoczęcia infuzji do 2 godzin po podaniu wszystkich 250 ml.
Szybkość wchłaniania płynu podanego podskórnie na podstawie liczby w tarczycy lub liczby w próbkach krwi.
Ramy czasowe: Będziemy liczyć aktywność od rozpoczęcia infuzji do 2 godzin po podaniu wszystkich 250 ml.

Ocenimy również wchłanianie płynu podanego podskórnie rejestrując aktywność w tarczycy pacjentów. Jeśli aktywność tarczycy jest zbyt niska, aby prawidłowo zarejestrować, zmierzymy aktywność w próbkach krwi pacjentów.

Użyjemy detektora gamma (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) do zliczenia aktywności zarówno w próbkach tarczycy, jak i krwi.
Będziemy liczyć aktywność od rozpoczęcia infuzji do 2 godzin po podaniu wszystkich 250 ml.
Korelacja między s-albuminą a czasem wchłaniania.
Ramy czasowe: Będziemy liczyć aktywność od rozpoczęcia infuzji do 2 godzin po podaniu wszystkich 250 ml.
Ponieważ albumina jest ważnym czynnikiem wpływającym na ciśnienie osmotyczne surowicy, zbadamy, czy istnieje korelacja między poziomem s-albuminy a szybkością wchłaniania.
Będziemy liczyć aktywność od rozpoczęcia infuzji do 2 godzin po podaniu wszystkich 250 ml.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20200010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji. Zbiory danych będą udostępniane tylko wtedy, gdy można zapewnić anonimowość uczestniczących w nich uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 6 miesięcy i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zbiór danych zostanie udostępniony na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia płynami

Badania kliniczne na Podskórne nawodnienie pozajelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj