Absorptionshastigheten för subkutan infunderad vätska (ABSU)
2 februari 2021 uppdaterad av: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital
Absorptionshastigheten för subkutan infunderad vätska hos både akut sjuka och friska äldre vuxna
Syftet med studien är att undersöka absorptionshastigheten av subkutan infunderad vätska hos äldre vuxna när de är akut sjuka jämfört med när de inte är akut sjuka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uttorkning är ett vanligt tillstånd hos äldre vuxna.
När oral hydrering är otillräcklig finns ett behov av parenteral hydrering.
Subkutan infunderad vätska eller hypodermoclysis är en metod för parenteral hydrering.
Denna metod används för att behandla äldre vuxna med mild till måttlig uttorkning eller risk för uttorkning.
Trots det används denna metod hos äldre vuxna som är akut sjuka, vi har en mycket begränsad förståelse för absorptionstiden och därmed när den infunderade vätskan finns tillgänglig i cirkulationssystemet.
Denna studie syftar till att jämföra absorptionstiden hos äldre vuxna som är akut sjuka med när de inte är akut sjuka.
Vidare syftar denna studie till att beskriva hur snabbt den subkutana infunderade vätskan absorberas från det subkutana utrymmet och därefter när den finns tillgänglig i cirkulationssystemet där den har sin effekt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år till 120 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tas in på den lokala geriatriska avdelningen kommer att screenas för behörighet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Inlagd på sjukhus för akut sjukdom
Exklusions kriterier:
- Allvarlig begränsning av vätskor
- Risk för akut försämring av sjukdom
- Kräver ständig vård
- Kort förväntad livslängd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden i absorptionshastighet mellan akut sjuk och inte akut sjuk.
Tidsram: 8 veckor efter utskrivning
|
Vi kommer att jämföra absorptionshastigheten för subkutan infunderad vätska när patienterna är akut sjuka (under inläggning) och när de inte är akut sjuka (8 veckor efter utskrivning).
|
8 veckor efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Absorptionshastigheten för subkutan infunderad vätska räknat över infusionsstället
Tidsram: Vi kommer att räkna aktiviteten från början av infusioner till 2 timmar efter att alla 250 ml har infunderats.
|
Från början av infusionen kommer vi att räkna aktiviteten med en gammadetektor (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh).
Från dessa data kommer vi att uppskatta absorptionshastigheten för den subkutana infunderade vätskan.
|
Vi kommer att räkna aktiviteten från början av infusioner till 2 timmar efter att alla 250 ml har infunderats.
|
|
Absorptionshastigheten för subkutan infunderad vätska efter antal i sköldkörteln eller efter antal i blodprover.
Tidsram: Vi kommer att räkna aktiviteten från början av infusioner till 2 timmar efter att alla 250 ml har infunderats.
|
Vi kommer också att bedöma absorptionen av den subkutant infunderade vätskan genom att registrera aktiviteten i patienternas sköldkörtel. Om aktiviteten i sköldkörteln är för låg för att kunna registreras korrekt kommer vi att mäta aktiviteten i patienternas blodprover. Vi kommer att använda en gammadetektor (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) för att räkna aktiviteten i både sköldkörtel- och blodprover. |
Vi kommer att räkna aktiviteten från början av infusioner till 2 timmar efter att alla 250 ml har infunderats.
|
|
Korrelationen mellan s-albumin och absorptionstid.
Tidsram: Vi kommer att räkna aktiviteten från början av infusioner till 2 timmar efter att alla 250 ml har infunderats.
|
Eftersom albumin är en viktig bidragsgivare till det osmotiska trycket i serum kommer vi att undersöka om det finns en korrelation mellan nivån av s-albumin och absorptionshastighet.
|
Vi kommer att räkna aktiviteten från början av infusioner till 2 timmar efter att alla 250 ml har infunderats.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
2 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20200010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Alla individuella deltagardata som samlades in under försöket, efter avidentifiering.
Datauppsättningar kommer endast att delas när anonymiteten för inkluderade deltagare kan försäkras.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 6 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Datauppsättningen kommer att delas på rimlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .