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Die Absorptionsrate von subkutan infundierter Flüssigkeit (ABSU)

2. Februar 2021 aktualisiert von: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital

Die Absorptionsrate subkutan infundierter Flüssigkeit bei akut kranken und gesunden älteren Erwachsenen

Der Zweck der Studie besteht darin, die Resorptionsrate subkutan infundierter Flüssigkeit bei älteren Erwachsenen im akuten Zustand im Vergleich zu nicht akut erkrankten Personen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dehydration ist eine häufige Erkrankung bei älteren Erwachsenen. Wenn die orale Flüssigkeitszufuhr unzureichend ist, ist eine parenterale Flüssigkeitszufuhr erforderlich. Subkutan infundierte Flüssigkeit oder Hypodermoklyse ist eine Methode zur parenteralen Hydratation. Diese Methode wird zur Behandlung älterer Erwachsener mit leichter bis mittelschwerer Dehydratation oder mit Dehydrationsrisiko angewendet. Obwohl diese Methode bei akut kranken älteren Erwachsenen angewendet wird, haben wir nur ein sehr begrenztes Verständnis der Absorptionszeit und damit der Verfügbarkeit der infundierten Flüssigkeit im Kreislaufsystem. Ziel dieser Studie ist es, die Resorptionszeit bei akut erkrankten älteren Erwachsenen mit nicht akut erkrankten Erwachsenen zu vergleichen. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, zu beschreiben, wie schnell die subkutan infundierte Flüssigkeit aus dem subkutanen Raum absorbiert wird und wann sie anschließend im Kreislaufsystem verfügbar ist, wo sie ihre Wirkung entfaltet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark
        • Aalborg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre bis 120 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die örtliche geriatrische Abteilung aufgenommen werden, werden auf Eignung überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Aufgrund einer akuten Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Starke Flüssigkeitseinschränkung
  • Gefahr einer akuten Verschlechterung der Erkrankung
  • Ständige Pflege erforderlich
  • Kurze Lebenserwartung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in der Resorptionsrate zwischen akut erkrankt und nicht akut erkrankt.
Zeitfenster: 8 Wochen nach Entlassung
Wir werden die Absorptionsrate subkutan infundierter Flüssigkeit bei akut erkrankten Patienten (während der Aufnahme) und bei nicht akut erkrankten Patienten (8 Wochen nach der Entlassung) vergleichen.
8 Wochen nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Absorptionsrate der subkutan infundierten Flüssigkeit, gemessen an der Infusionsstelle
Zeitfenster: Wir zählen die Aktivität vom Beginn der Infusionen bis 2 Stunden, nachdem alle 250 ml infundiert wurden.
Ab Beginn der Infusion zählen wir die Aktivität mit einem Gamma-Detektor (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh). Aus diesen Daten schätzen wir die Absorptionsrate der subkutan infundierten Flüssigkeit.
Wir zählen die Aktivität vom Beginn der Infusionen bis 2 Stunden, nachdem alle 250 ml infundiert wurden.
Die Absorptionsrate der subkutan infundierten Flüssigkeit durch Zählung in der Schilddrüse oder durch Zählung in Blutproben.
Zeitfenster: Wir zählen die Aktivität vom Beginn der Infusionen bis 2 Stunden, nachdem alle 250 ml infundiert wurden.

Wir werden auch die Aufnahme der subkutan infundierten Flüssigkeit beurteilen, indem wir die Aktivität in der Schilddrüse des Patienten registrieren. Wenn die Aktivität in der Schilddrüse zu niedrig ist, um sie richtig zu registrieren, messen wir die Aktivität in den Blutproben des Patienten.

Wir werden einen Gamma-Detektor (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) verwenden, um die Aktivität sowohl in der Schilddrüse als auch in den Blutproben zu zählen.
Wir zählen die Aktivität vom Beginn der Infusionen bis 2 Stunden, nachdem alle 250 ml infundiert wurden.
Die Korrelation zwischen s-Albumin und Absorptionszeit.
Zeitfenster: Wir zählen die Aktivität vom Beginn der Infusionen bis 2 Stunden, nachdem alle 250 ml infundiert wurden.
Da Albumin einen wichtigen Beitrag zum osmotischen Druck des Serums leistet, werden wir untersuchen, ob es eine Korrelation zwischen dem Gehalt an S-Albumin und der Absorptionsrate gibt.
Wir zählen die Aktivität vom Beginn der Infusionen bis 2 Stunden, nachdem alle 250 ml infundiert wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20200010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung. Datensätze werden nur geteilt, wenn die Anonymität der eingeschlossenen Teilnehmer gewährleistet werden kann.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate und endend 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Datensatz wird auf begründeten Antrag hin weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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