A szubkután beadott folyadék felszívódási sebessége (ABSU)
2021. február 2. frissítette: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital
A szubkután beadott folyadék felszívódási sebessége mind akut beteg, mind egészséges idősebb felnőtteknél
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a szubkután infúzióban beadott folyadék felszívódásának sebességét idősebb felnőtteknél, amikor akut beteg, összehasonlítva azzal, amikor nem akut betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiszáradás gyakori állapot az idősebb felnőtteknél.
Ha az orális hidratálás nem elegendő, parenterális hidratálásra van szükség.
A szubkután infúziós folyadék vagy a hypodermoclysis a parenterális hidratálás egyik módja.
Ezt a módszert enyhe vagy mérsékelt kiszáradásban szenvedő, illetve a kiszáradás kockázatának kitett idősebb felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Ennek ellenére ezt a módszert idősebb felnőtteknél alkalmazzák, akik akut betegségben szenvednek, mivel nagyon korlátozott ismereteink vannak a felszívódási időről, és ezáltal arról, hogy a beadott folyadék mikor érhető el a keringési rendszerben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a felszívódási időt az idősebb felnőtteknél, akik akut betegségben vannak, a nem akut betegekkel.
Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja, milyen gyorsan szívódik fel a szubkután beadott folyadék a szubkután térből, és ezt követően mikor érhető el a keringési rendszerben, ahol kifejti hatását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia
- Aalborg University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A helyi geriátriai osztályra felvett betegek alkalmasságát megvizsgálják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
- Akut betegség miatt kórházba került
Kizárási kritériumok:
- Súlyos folyadékkorlátozás
- A betegség akut súlyosbodásának veszélye
- Állandó gondozást igénylő
- Rövid várható élettartam
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felszívódási arány különbsége akut beteg és nem akut beteg között.
Időkeret: 8 héttel az elbocsátás után
|
Összehasonlítjuk a szubkután infúzióban beadott folyadék felszívódási sebességét, amikor a betegek akut betegek (felvétel alatt) és nem akut betegek (8 héttel a hazabocsátás után).
|
8 héttel az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubkután beadott folyadék abszorpciós sebessége az infúzió helyén mérve
Időkeret: Az aktivitást az infúziók kezdetétől számítjuk a 250 ml teljes beadása utáni 2 óráig.
|
Az infúzió kezdetétől gamma-detektorral (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) számoljuk az aktivitást.
Ezen adatok alapján megbecsüljük a szubkután beadott folyadék felszívódási sebességét.
|
Az aktivitást az infúziók kezdetétől számítjuk a 250 ml teljes beadása utáni 2 óráig.
|
|
A szubkután beadott folyadék felszívódási sebessége a pajzsmirigyben vagy a vérmintákban mért szám alapján.
Időkeret: Az aktivitást az infúziók kezdetétől számítjuk a 250 ml teljes beadása utáni 2 óráig.
|
A szubkután beadott folyadék felszívódását is értékeljük a páciens pajzsmirigyében végzett aktivitás regisztrálásával. Ha a pajzsmirigy aktivitása túl alacsony ahhoz, hogy megfelelően regisztrálni lehessen, megmérjük az aktivitást a betegek vérmintájában. Gamma-detektort (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) használunk a pajzsmirigy- és vérminták aktivitásának megszámlálására. |
Az aktivitást az infúziók kezdetétől számítjuk a 250 ml teljes beadása utáni 2 óráig.
|
|
Az s-albumin és a felszívódási idő közötti összefüggés.
Időkeret: Az aktivitást az infúziók kezdetétől számítjuk a 250 ml teljes beadása utáni 2 óráig.
|
Mivel az albumin fontos szerepet játszik a szérum ozmotikus nyomásában, megvizsgáljuk, hogy van-e összefüggés az s-albumin szintje és a felszívódási sebesség között.
|
Az aktivitást az infúziók kezdetétől számítjuk a 250 ml teljes beadása utáni 2 óráig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20200010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A vizsgálat során, az azonosítás megszüntetését követően gyűjtött összes résztvevő adat.
Az adatkészleteket csak akkor osztjuk meg, ha a résztvevők anonimitása biztosított.
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenése után 6 hónappal kezdődik és 5 évvel ér véget.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatkészletet ésszerű kérésre megosztjuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .