Absorpsjonshastigheten for subkutan infundert væske (ABSU)
2. februar 2021 oppdatert av: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital
Absorpsjonsraten for subkutan infundert væske hos både akutt syke og friske eldre voksne
Formålet med studien er å undersøke absorpsjonshastigheten av subkutan infundert væske hos eldre voksne når de er akutt syke sammenlignet med når de ikke er akutt syke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dehydrering er en vanlig tilstand hos eldre voksne.
Når oral hydrering er utilstrekkelig er det behov for parenteral hydrering.
Subkutan infundert væske eller hypodermoclyse er en metode for parenteral hydrering.
Denne metoden brukes til å behandle eldre voksne med mild til moderat dehydrering eller risiko for dehydrering.
Til tross for dette, brukes denne metoden hos eldre voksne som er akutt syke, vi har en svært begrenset forståelse av absorpsjonstiden og dermed når den infunderte væsken er tilgjengelig i sirkulasjonssystemet.
Denne studien tar sikte på å sammenligne absorpsjonstiden hos eldre voksne som er akutt syke med når de ikke er akutt syke.
Videre har denne studien som mål å beskrive hvor raskt den subkutane infunderte væsken absorberes fra det subkutane rommet og deretter når det er tilgjengelig i sirkulasjonssystemet hvor det har sin effekt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år til 120 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på lokal geriatrisk avdeling vil bli screenet for kvalifisering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke
- Innlagt på sykehus for akutt sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig begrensning av væsker
- Risiko for akutt forverring av sykdom
- Krever konstant omsorg
- Kort forventet levealder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i absorpsjonshastigheten mellom akutt syk og ikke akutt syk.
Tidsramme: 8 uker etter utskrivning
|
Vi vil sammenligne absorpsjonshastigheten for subkutan infundert væske når pasientene er akutt syke (under innleggelse) og når de ikke er akutt syke (8 uker etter utskrivning).
|
8 uker etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absorpsjonshastigheten for subkutan infundert væske ved telling over infusjonsstedet
Tidsramme: Vi vil telle aktiviteten fra start av infusjoner til 2 timer etter at alle de 250 ml er infundert.
|
Fra starten av infusjonen vil vi telle aktiviteten med en gammadetektor (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh).
Fra disse dataene vil vi estimere absorpsjonshastigheten til den subkutane infunderte væsken.
|
Vi vil telle aktiviteten fra start av infusjoner til 2 timer etter at alle de 250 ml er infundert.
|
|
Absorpsjonshastigheten til subkutan infundert væske etter antall i skjoldbruskkjertelen eller etter antall i blodprøver.
Tidsramme: Vi vil telle aktiviteten fra start av infusjoner til 2 timer etter at alle de 250 ml er infundert.
|
Vi vil også vurdere absorpsjonen av den subkutant infunderte væsken ved å registrere aktiviteten i pasientenes skjoldbruskkjertel. Hvis aktiviteten i skjoldbruskkjertelen er for lav til å registreres riktig, vil vi måle aktiviteten i pasientenes blodprøver. Vi vil bruke en gammadetektor (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) for å telle aktiviteten i både skjoldbruskkjertelen og blodprøver. |
Vi vil telle aktiviteten fra start av infusjoner til 2 timer etter at alle de 250 ml er infundert.
|
|
Korrelasjonen mellom s-albumin og absorpsjonstid.
Tidsramme: Vi vil telle aktiviteten fra start av infusjoner til 2 timer etter at alle de 250 ml er infundert.
|
Siden albumin er en viktig bidragsyter til det osmotiske trykket i serum vil vi undersøke om det er en sammenheng mellom nivået av s-albumin og absorpsjonshastighet.
|
Vi vil telle aktiviteten fra start av infusjoner til 2 timer etter at alle de 250 ml er infundert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-20200010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.
Datasett vil kun bli delt når anonymiteten til inkluderte deltakere kan forsikres.
IPD-delingstidsramme
Begynner 6 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Datasettet vil bli delt etter rimelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .