Le taux d'absorption du liquide perfusé sous-cutané (ABSU)
2 février 2021 mis à jour par: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital
Le taux d'absorption du liquide perfusé sous-cutané chez les personnes âgées gravement malades et en bonne santé
Le but de l'étude est d'examiner le taux d'absorption du liquide perfusé sous-cutané chez les personnes âgées lorsqu'elles sont gravement malades par rapport à lorsqu'elles ne sont pas gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La déshydratation est une affection courante chez les personnes âgées.
Lorsque l'hydratation orale est insuffisante, une hydratation parentérale est nécessaire.
Le liquide infusé sous-cutané ou l'hypodermoclyse est une méthode d'hydratation parentérale.
Cette méthode est utilisée pour traiter les personnes âgées présentant une déshydratation légère à modérée ou à risque de déshydratation.
Malgré cela, cette méthode est utilisée chez les personnes âgées qui sont gravement malades, nous avons une compréhension très limitée du temps d'absorption et donc du moment où le liquide perfusé est disponible dans le système circulatoire.
Cette étude vise à comparer le temps d'absorption chez les personnes âgées qui sont gravement malades avec quand ils ne sont pas gravement malades.
De plus, cette étude vise à décrire la vitesse à laquelle le liquide infusé sous-cutané est absorbé à partir de l'espace sous-cutané et, par la suite, à quel moment il est disponible dans le système circulatoire où il exerce son effet.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark
- Aalborg University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans à 120 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients admis dans le service gériatrique local seront sélectionnés pour leur éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Hospitalisé pour une maladie aiguë
Critère d'exclusion:
- Limitation sévère des fluides
- Risque de détérioration aiguë de la maladie
- Nécessitant des soins constants
- Espérance de vie courte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de taux d'absorption entre gravement malade et non gravement malade.
Délai: 8 semaines après la sortie
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Nous comparerons le taux d'absorption du liquide perfusé sous-cutané lorsque les patients sont gravement malades (lors de l'admission) et lorsqu'ils ne sont pas gravement malades (8 semaines après la sortie).
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8 semaines après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'absorption du liquide perfusé sous-cutané en nombre sur le site de perfusion
Délai: On comptera l'activité depuis le début des infusions jusqu'à 2 heures après que tous les 250 ml auront été infusés.
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Dès le début de la perfusion, on comptera l'activité avec un détecteur gamma (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh).
À partir de ces données, nous allons estimer le taux d'absorption du liquide perfusé sous-cutané.
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On comptera l'activité depuis le début des infusions jusqu'à 2 heures après que tous les 250 ml auront été infusés.
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Le taux d'absorption du liquide perfusé sous-cutané par comptage dans la thyroïde ou par comptage dans les échantillons de sang.
Délai: On comptera l'activité depuis le début des infusions jusqu'à 2 heures après que tous les 250 ml auront été infusés.
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Nous évaluerons également l'absorption du liquide perfusé par voie sous-cutanée en enregistrant l'activité dans la glande thyroïde des patients. Si l'activité dans la thyroïde est trop faible pour être correctement enregistrée, nous mesurerons l'activité dans les échantillons de sang des patients. Nous utiliserons un détecteur gamma (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) pour compter l'activité dans les échantillons de thyroïde et de sang. |
On comptera l'activité depuis le début des infusions jusqu'à 2 heures après que tous les 250 ml auront été infusés.
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La corrélation entre la s-albumine et le temps d'absorption.
Délai: On comptera l'activité depuis le début des infusions jusqu'à 2 heures après que tous les 250 ml auront été infusés.
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Comme l'albumine est un contributeur important de la pression osmotique du sérum, nous allons étudier s'il existe une corrélation entre le niveau de s-albumine et le taux d'absorption.
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On comptera l'activité depuis le début des infusions jusqu'à 2 heures après que tous les 250 ml auront été infusés.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Première publication (Réel)
2 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20200010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants collectées pendant l'essai, après anonymisation.
Les ensembles de données ne seront partagés que lorsque l'anonymat des participants inclus pourra être assuré.
Délai de partage IPD
Commençant 6 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
L'ensemble de données sera partagé sur demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .