Absorptionshastigheden af subkutan infunderet væske (ABSU)
2. februar 2021 opdateret af: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital
Absorptionshastigheden af subkutan infunderet væske hos både akut syge og raske ældre voksne
Formålet med undersøgelsen er at undersøge absorptionshastigheden af subkutan infunderet væske hos ældre voksne, når de er akut syge sammenlignet med, når de ikke er akut syge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dehydrering er en almindelig tilstand hos ældre voksne.
Når oral hydrering er utilstrækkelig, er der behov for parenteral hydrering.
Subkutan infunderet væske eller hypodermoclyse er en metode til parenteral hydrering.
Denne metode bruges til at behandle ældre voksne med mild til moderat dehydrering eller risiko for dehydrering.
På trods af dette, anvendes denne metode hos ældre voksne, der er akut syge, vi har en meget begrænset forståelse af absorptionstiden og dermed hvornår den infunderede væske er tilgængelig i kredsløbet.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne absorptionstiden hos ældre voksne, der er akut syge, med, hvornår de ikke er akut syge.
Endvidere har denne undersøgelse til formål at beskrive, hvor hurtigt den subkutane infunderede væske optages fra det subkutane rum og efterfølgende hvornår den er tilgængelig i kredsløbet, hvor den har sin virkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år til 120 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på den lokale geriatriske afdeling vil blive screenet for berettigelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke
- Indlagt for akut sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig begrænsning af væsker
- Risiko for akut forværring af sygdom
- Kræver konstant pleje
- Kort forventet levetid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i absorptionshastigheden mellem akut syg og ikke akut syg.
Tidsramme: 8 uger efter udskrivelsen
|
Vi vil sammenligne absorptionshastigheden for subkutan infunderet væske, når patienterne er akut syge (under indlæggelsen), og når de ikke er akut syge (8 uger efter udskrivelsen).
|
8 uger efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absorptionshastigheden af subkutan infunderet væske ved optælling over infusionsstedet
Tidsramme: Vi tæller aktiviteten fra starten af infusionerne til 2 timer efter, at alle de 250 ml er blevet infunderet.
|
Fra starten af infusionen vil vi tælle aktiviteten med en gammadetektor (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh).
Ud fra disse data vil vi estimere absorptionshastigheden af den subkutane infunderede væske.
|
Vi tæller aktiviteten fra starten af infusionerne til 2 timer efter, at alle de 250 ml er blevet infunderet.
|
|
Absorptionshastigheden af subkutan infunderet væske efter tælling i skjoldbruskkirtlen eller efter tælling i blodprøver.
Tidsramme: Vi tæller aktiviteten fra starten af infusionerne til 2 timer efter, at alle de 250 ml er blevet infunderet.
|
Vi vil også vurdere optagelsen af den subkutant infunderede væske ved at registrere aktiviteten i patienternes skjoldbruskkirtel. Hvis aktiviteten i skjoldbruskkirtlen er for lav til at kunne registreres korrekt, måler vi aktiviteten i patienternes blodprøver. Vi vil bruge en gammadetektor (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) til at tælle aktiviteten i både skjoldbruskkirtlen og blodprøverne. |
Vi tæller aktiviteten fra starten af infusionerne til 2 timer efter, at alle de 250 ml er blevet infunderet.
|
|
Korrelationen mellem s-albumin og absorptionstid.
Tidsramme: Vi tæller aktiviteten fra starten af infusionerne til 2 timer efter, at alle de 250 ml er blevet infunderet.
|
Da albumin er en vigtig bidragyder til det osmotiske tryk i serum, vil vi undersøge, om der er en sammenhæng mellem niveauet af s-albumin og absorptionshastighed.
|
Vi tæller aktiviteten fra starten af infusionerne til 2 timer efter, at alle de 250 ml er blevet infunderet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2020
Først opslået (Faktiske)
2. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20200010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.
Datasæt vil kun blive delt, når de inkluderede deltageres anonymitet kan sikres.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 6 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Datasættet vil blive delt efter rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .