Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Absorptionshastigheden af ​​subkutan infunderet væske (ABSU)

2. februar 2021 opdateret af: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital

Absorptionshastigheden af ​​subkutan infunderet væske hos både akut syge og raske ældre voksne

Formålet med undersøgelsen er at undersøge absorptionshastigheden af ​​subkutan infunderet væske hos ældre voksne, når de er akut syge sammenlignet med, når de ikke er akut syge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dehydrering er en almindelig tilstand hos ældre voksne. Når oral hydrering er utilstrækkelig, er der behov for parenteral hydrering. Subkutan infunderet væske eller hypodermoclyse er en metode til parenteral hydrering. Denne metode bruges til at behandle ældre voksne med mild til moderat dehydrering eller risiko for dehydrering. På trods af dette, anvendes denne metode hos ældre voksne, der er akut syge, vi har en meget begrænset forståelse af absorptionstiden og dermed hvornår den infunderede væske er tilgængelig i kredsløbet. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne absorptionstiden hos ældre voksne, der er akut syge, med, hvornår de ikke er akut syge. Endvidere har denne undersøgelse til formål at beskrive, hvor hurtigt den subkutane infunderede væske optages fra det subkutane rum og efterfølgende hvornår den er tilgængelig i kredsløbet, hvor den har sin virkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år til 120 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på den lokale geriatriske afdeling vil blive screenet for berettigelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke
  • Indlagt for akut sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig begrænsning af væsker
  • Risiko for akut forværring af sygdom
  • Kræver konstant pleje
  • Kort forventet levetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i absorptionshastigheden mellem akut syg og ikke akut syg.
Tidsramme: 8 uger efter udskrivelsen
Vi vil sammenligne absorptionshastigheden for subkutan infunderet væske, når patienterne er akut syge (under indlæggelsen), og når de ikke er akut syge (8 uger efter udskrivelsen).
8 uger efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absorptionshastigheden af ​​subkutan infunderet væske ved optælling over infusionsstedet
Tidsramme: Vi tæller aktiviteten fra starten af ​​infusionerne til 2 timer efter, at alle de 250 ml er blevet infunderet.
Fra starten af ​​infusionen vil vi tælle aktiviteten med en gammadetektor (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh). Ud fra disse data vil vi estimere absorptionshastigheden af ​​den subkutane infunderede væske.
Vi tæller aktiviteten fra starten af ​​infusionerne til 2 timer efter, at alle de 250 ml er blevet infunderet.
Absorptionshastigheden af ​​subkutan infunderet væske efter tælling i skjoldbruskkirtlen eller efter tælling i blodprøver.
Tidsramme: Vi tæller aktiviteten fra starten af ​​infusionerne til 2 timer efter, at alle de 250 ml er blevet infunderet.

Vi vil også vurdere optagelsen af ​​den subkutant infunderede væske ved at registrere aktiviteten i patienternes skjoldbruskkirtel. Hvis aktiviteten i skjoldbruskkirtlen er for lav til at kunne registreres korrekt, måler vi aktiviteten i patienternes blodprøver.

Vi vil bruge en gammadetektor (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) til at tælle aktiviteten i både skjoldbruskkirtlen og blodprøverne.
Vi tæller aktiviteten fra starten af ​​infusionerne til 2 timer efter, at alle de 250 ml er blevet infunderet.
Korrelationen mellem s-albumin og absorptionstid.
Tidsramme: Vi tæller aktiviteten fra starten af ​​infusionerne til 2 timer efter, at alle de 250 ml er blevet infunderet.
Da albumin er en vigtig bidragyder til det osmotiske tryk i serum, vil vi undersøge, om der er en sammenhæng mellem niveauet af s-albumin og absorptionshastighed.
Vi tæller aktiviteten fra starten af ​​infusionerne til 2 timer efter, at alle de 250 ml er blevet infunderet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20200010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation. Datasæt vil kun blive delt, når de inkluderede deltageres anonymitet kan sikres.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 6 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Datasættet vil blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væsketerapi

Kliniske forsøg med Subkutan parenteral hydrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner