Скорость всасывания подкожно вводимой жидкости (ABSU)
2 февраля 2021 г. обновлено: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital
Скорость всасывания жидкости, введенной подкожно, как у остробольных, так и у здоровых пожилых людей
Цель исследования — изучить скорость всасывания подкожно вводимой жидкости у пожилых людей при остром заболевании по сравнению с состоянием, когда они не имеют острого заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обезвоживание является распространенным состоянием у пожилых людей.
При недостаточности пероральной гидратации необходима парентеральная гидратация.
Подкожное введение жидкости или гиподермоклиз — это метод парентеральной гидратации.
Этот метод используется для лечения пожилых людей с обезвоживанием от легкой до умеренной степени или с риском обезвоживания.
Несмотря на это, этот метод используется у пожилых людей, которые остро больны, у нас очень ограниченное представление о времени абсорбции и, следовательно, о том, когда инфузионная жидкость доступна в системе кровообращения.
Это исследование направлено на сравнение времени абсорбции у пожилых людей с острым заболеванием и без острого заболевания.
Кроме того, это исследование направлено на то, чтобы описать, как быстро подкожно введенная жидкость всасывается из подкожного пространства и впоследствии, когда она доступна в системе кровообращения, где она оказывает свое действие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания
- Aalborg University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 75 лет до 120 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в местное гериатрическое отделение, будут проверены на соответствие требованиям.
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Госпитализирован по поводу острого заболевания
Критерий исключения:
- Жесткое ограничение жидкости
- Риск острого ухудшения состояния
- Требующий постоянного ухода
- Короткая продолжительность жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в скорости абсорбции между остробольными и неостробольными.
Временное ограничение: 8 недель после выписки
|
Мы сравним скорость всасывания подкожно вводимой жидкости при остром заболевании (при поступлении) и при отсутствии острого заболевания (через 8 недель после выписки).
|
8 недель после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость всасывания подкожно введенной жидкости по подсчету над местом инфузии
Временное ограничение: Мы будем считать активность от начала инфузии до 2 часов после того, как были введены все 250 мл.
|
С самого начала инфузии мы будем считать активность с помощью гамма-детектора (CAPTUS® 3000, Capintec Inc., Питтсбург).
На основании этих данных мы будем оценивать скорость всасывания подкожно введенной жидкости.
|
Мы будем считать активность от начала инфузии до 2 часов после того, как были введены все 250 мл.
|
|
Скорость всасывания подкожно введенной жидкости по подсчету в щитовидной железе или по подсчету в образцах крови.
Временное ограничение: Мы будем считать активность от начала инфузии до 2 часов после того, как были введены все 250 мл.
|
Мы также будем оценивать абсорбцию подкожно введенной жидкости, регистрируя активность щитовидной железы пациентов. Если активность щитовидной железы слишком низкая для правильной регистрации, мы измерим активность в образцах крови пациентов. Мы будем использовать гамма-детектор (CAPTUS® 3000, Capintec Inc., Питтсбург) для подсчета активности как в образцах щитовидной железы, так и в образцах крови. |
Мы будем считать активность от начала инфузии до 2 часов после того, как были введены все 250 мл.
|
|
Корреляция между s-альбумином и временем всасывания.
Временное ограничение: Мы будем считать активность от начала инфузии до 2 часов после того, как были введены все 250 мл.
|
Поскольку альбумин является важным фактором, влияющим на осмотическое давление сыворотки, мы исследуем, существует ли корреляция между уровнем s-альбумина и скоростью всасывания.
|
Мы будем считать активность от начала инфузии до 2 часов после того, как были введены все 250 мл.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20200010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все данные отдельных участников, собранные во время испытания после деидентификации.
Наборы данных будут переданы только тогда, когда можно обеспечить анонимность включенных участников.
Сроки обмена IPD
Начиная с 6 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Набор данных будет предоставлен по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .