De absorptiesnelheid van subcutaan toegediende vloeistof (ABSU)
2 februari 2021 bijgewerkt door: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital
De absorptiesnelheid van subcutaan toegediende vloeistof bij zowel acuut zieke als gezonde oudere volwassenen
Het doel van de studie is om de snelheid van absorptie van subcutaan toegediende vloeistof te onderzoeken bij oudere volwassenen die acuut ziek zijn in vergelijking met wanneer ze niet acuut ziek zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitdroging is een veel voorkomende aandoening bij oudere volwassenen.
Wanneer orale hydratatie onvoldoende is, is er behoefte aan parenterale hydratatie.
Subcutane geïnfundeerde vloeistof of hypodermoclyse is een methode voor parenterale hydratatie.
Deze methode wordt gebruikt voor de behandeling van oudere volwassenen met lichte tot matige uitdroging of die het risico lopen op uitdroging.
Ondanks dat deze methode wordt gebruikt bij oudere volwassenen die acuut ziek zijn, hebben we een zeer beperkt begrip van de absorptietijd en daardoor wanneer de geïnfundeerde vloeistof beschikbaar is in de bloedsomloop.
Deze studie heeft tot doel de absorptietijd bij oudere volwassenen die acuut ziek zijn te vergelijken met wanneer ze niet acuut ziek zijn.
Verder beoogt deze studie te beschrijven hoe snel de onderhuidse geïnfundeerde vloeistof wordt geabsorbeerd uit de onderhuidse ruimte en vervolgens wanneer het beschikbaar is in de bloedsomloop waar het zijn effect heeft.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken
- Aalborg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar tot 120 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die op de plaatselijke geriatrische afdeling worden opgenomen, worden gescreend op geschiktheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- In het ziekenhuis opgenomen voor een acute ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige beperking van vloeistoffen
- Risico op acute verslechtering van de ziekte
- Constante zorg nodig
- Korte levensverwachting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in opnametempo tussen acuut ziek en niet acuut ziek.
Tijdsspanne: 8 weken na ontslag
|
We zullen de absorptiesnelheid van subcutaan toegediende vloeistof vergelijken wanneer de patiënten acuut ziek zijn (tijdens opname) en wanneer ze niet acuut ziek zijn (8 weken na ontslag).
|
8 weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De absorptiesnelheid van subcutane geïnfundeerde vloeistof per telling op de infusieplaats
Tijdsspanne: We tellen de activiteit vanaf het begin van de infusies tot 2 uur nadat alle 250 ml is geïnfundeerd.
|
Vanaf het begin van de infusie tellen we de activiteit met een gammadetector (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh).
Op basis van deze gegevens schatten we de absorptiesnelheid van de subcutane geïnfundeerde vloeistof.
|
We tellen de activiteit vanaf het begin van de infusies tot 2 uur nadat alle 250 ml is geïnfundeerd.
|
|
De absorptiesnelheid van subcutane geïnfundeerde vloeistof door telling in de schildklier of door telling in bloedmonsters.
Tijdsspanne: We tellen de activiteit vanaf het begin van de infusies tot 2 uur nadat alle 250 ml is geïnfundeerd.
|
Ook beoordelen we de opname van de onderhuids toegediende vloeistof door de activiteit in de schildklier van de patiënt te registreren. Als de activiteit in de schildklier te laag is om goed te registreren, meten we de activiteit in de bloedmonsters van de patiënt. We zullen een gammadetector (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) gebruiken om de activiteit in zowel de schildklier als bloedmonsters te tellen. |
We tellen de activiteit vanaf het begin van de infusies tot 2 uur nadat alle 250 ml is geïnfundeerd.
|
|
De correlatie tussen s-albumine en absorptietijd.
Tijdsspanne: We tellen de activiteit vanaf het begin van de infusies tot 2 uur nadat alle 250 ml is geïnfundeerd.
|
Aangezien albumine een belangrijke bijdrage levert aan de osmotische druk van serum, zullen we onderzoeken of er een verband bestaat tussen het niveau van s-albumine en de absorptiesnelheid.
|
We tellen de activiteit vanaf het begin van de infusies tot 2 uur nadat alle 250 ml is geïnfundeerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20200010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.
Datasets worden alleen gedeeld als de anonimiteit van opgenomen deelnemers kan worden verzekerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 6 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
De dataset zal op redelijk verzoek worden gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .