Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlost absorpce subkutánně podané tekutiny (ABSU)

2. února 2021 aktualizováno: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital

Míra absorpce subkutánně podané tekutiny u akutně nemocných i zdravých starších dospělých

Účelem studie je prozkoumat rychlost absorpce subkutánně podané tekutiny u starších dospělých, když jsou akutně nemocní, ve srovnání s tím, když akutně nemocní nejsou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dehydratace je běžný stav u starších dospělých. Když je orální hydratace nedostatečná, je potřeba parenterální hydratace. Subkutánní infuze tekutiny nebo hypodermoklýza je metoda parenterální hydratace. Tato metoda se používá k léčbě starších dospělých s mírnou až středně těžkou dehydratací nebo s rizikem dehydratace. Navzdory tomu se tato metoda používá u starších dospělých, kteří jsou akutně nemocní, máme velmi omezené znalosti o době vstřebávání, a tedy o tom, kdy je infuzní tekutina dostupná v oběhovém systému. Tato studie si klade za cíl porovnat dobu vstřebávání u starších dospělých, kteří jsou akutně nemocní, s dobou, kdy akutně nemocní nejsou. Dále si tato studie klade za cíl popsat, jak rychle se subkutánně podaná tekutina vstřebává z podkožního prostoru a následně, kdy je dostupná v oběhovém systému, kde působí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko
        • Aalborg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let až 120 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů přijatých na místní geriatrické oddělení bude provedena kontrola způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Hospitalizována pro akutní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Přísné omezení tekutin
  • Riziko akutního zhoršení onemocnění
  • Vyžadující neustálou péči
  • Krátká délka života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v míře absorpce mezi akutně nemocným a neakutně nemocným.
Časové okno: 8 týdnů po propuštění
Porovnáme rychlost absorpce subkutánně podané tekutiny, když jsou pacienti akutně nemocní (při příjmu) a když akutně nemocní nejsou (8 týdnů po propuštění).
8 týdnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost absorpce subkutánně podané tekutiny podle počtu v místě infuze
Časové okno: Aktivitu budeme počítat od začátku infuzí do 2 hodin po podání všech 250 ml.
Od začátku infuze budeme počítat aktivitu gama detektorem (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh). Z těchto údajů odhadneme rychlost absorpce subkutánně podané tekutiny.
Aktivitu budeme počítat od začátku infuzí do 2 hodin po podání všech 250 ml.
Rychlost absorpce subkutánně podané tekutiny podle počtu ve štítné žláze nebo podle počtu ve vzorcích krve.
Časové okno: Aktivitu budeme počítat od začátku infuzí do 2 hodin po podání všech 250 ml.

Posoudíme také vstřebávání subkutánně podané tekutiny registrací aktivity ve štítné žláze pacientů. Pokud je aktivita ve štítné žláze příliš nízká, abychom ji mohli správně zaregistrovat, změříme aktivitu ve vzorcích krve pacientů.

Použijeme gama detektor (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) k počítání aktivity ve vzorcích štítné žlázy a krve.
Aktivitu budeme počítat od začátku infuzí do 2 hodin po podání všech 250 ml.
Korelace mezi s-albuminem a dobou vstřebávání.
Časové okno: Aktivitu budeme počítat od začátku infuzí do 2 hodin po podání všech 250 ml.
Protože albumin je důležitým přispěvatelem osmotického tlaku séra, budeme zkoumat, zda existuje korelace mezi hladinou s-albuminu a rychlostí absorpce.
Aktivitu budeme počítat od začátku infuzí do 2 hodin po podání všech 250 ml.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20200010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace. Soubory dat budou sdíleny pouze v případě, že lze zajistit anonymitu zahrnutých účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Soubor dat bude sdílen na základě přiměřené žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluidní terapie

Klinické studie na Subkutánní parenterální hydratace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit