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Il tasso di assorbimento del fluido infuso sottocutaneo (ABSU)

2 febbraio 2021 aggiornato da: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital

Il tasso di assorbimento del fluido infuso sottocutaneo negli adulti anziani sia gravemente malati che sani

Lo scopo dello studio è esaminare il tasso di assorbimento del fluido infuso sottocutaneo negli anziani quando sono gravemente malati rispetto a quando non sono gravemente malati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disidratazione è una condizione comune negli anziani. Quando l'idratazione orale è insufficiente, è necessaria l'idratazione parenterale. Il fluido infuso sottocutaneo o l'ipodermoclisi è un metodo per l'idratazione parenterale. Questo metodo è usato per trattare gli anziani con disidratazione da lieve a moderata o a rischio di disidratazione. Nonostante ciò, questo metodo viene utilizzato negli anziani che sono gravemente malati, abbiamo una comprensione molto limitata del tempo di assorbimento e quindi quando il fluido infuso è disponibile nel sistema circolatorio. Questo studio mira a confrontare il tempo di assorbimento negli anziani che sono gravemente malati con quando non sono gravemente malati. Inoltre, questo studio mira a descrivere quanto velocemente il fluido infuso sottocutaneo viene assorbito dallo spazio sottocutaneo e successivamente quando è disponibile nel sistema circolatorio dove ha il suo effetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca
        • Aalborg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 75 anni a 120 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati nel reparto geriatrico locale saranno sottoposti a screening per l'idoneità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di dare il consenso informato
  • Ricoverato in ospedale per una malattia acuta

Criteri di esclusione:

  • Grave limitazione sui fluidi
  • Rischio di peggioramento acuto della malattia
  • Richiede cure costanti
  • Breve aspettativa di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nel tasso di assorbimento tra malattia acuta e non malattia acuta.
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la dimissione
Confronteremo il tasso di assorbimento del fluido infuso sottocutaneo quando i pazienti sono gravemente malati (durante il ricovero) e quando non sono gravemente malati (8 settimane dopo la dimissione).
8 settimane dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di assorbimento del fluido infuso sottocutaneo in base al conteggio nel sito di infusione
Lasso di tempo: Conteremo l'attività dall'inizio delle infusioni fino a 2 ore dopo che tutti i 250 ml sono stati infusi.
Dall'inizio dell'infusione, conteremo l'attività con un rivelatore gamma (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh). Da questi dati, stimeremo il tasso di assorbimento del fluido infuso sottocutaneo.
Conteremo l'attività dall'inizio delle infusioni fino a 2 ore dopo che tutti i 250 ml sono stati infusi.
Il tasso di assorbimento del fluido infuso sottocutaneo mediante conteggio nella tiroide o conteggio nei campioni di sangue.
Lasso di tempo: Conteremo l'attività dall'inizio delle infusioni fino a 2 ore dopo che tutti i 250 ml sono stati infusi.

Valuteremo anche l'assorbimento del fluido infuso per via sottocutanea registrando l'attività nella ghiandola tiroidea dei pazienti. Se l'attività nella tiroide è troppo bassa per essere registrata correttamente, misureremo l'attività nei campioni di sangue dei pazienti.

Utilizzeremo un rivelatore gamma (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) per contare l'attività sia nei campioni di tiroide che di sangue.
Conteremo l'attività dall'inizio delle infusioni fino a 2 ore dopo che tutti i 250 ml sono stati infusi.
La correlazione tra s-albumina e tempo di assorbimento.
Lasso di tempo: Conteremo l'attività dall'inizio delle infusioni fino a 2 ore dopo che tutti i 250 ml sono stati infusi.
Poiché l'albumina contribuisce in modo importante alla pressione osmotica del siero, indagheremo se esiste una correlazione tra il livello di s-albumina e il tasso di assorbimento.
Conteremo l'attività dall'inizio delle infusioni fino a 2 ore dopo che tutti i 250 ml sono stati infusi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20200010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione. I set di dati saranno condivisi solo quando l'anonimato dei partecipanti inclusi può essere assicurato.

Periodo di condivisione IPD

Inizio 6 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il set di dati sarà condiviso su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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