La tasa de absorción del líquido infundido por vía subcutánea (ABSU)
2 de febrero de 2021 actualizado por: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital
La tasa de absorción del líquido infundido por vía subcutánea en adultos mayores sanos y con enfermedades agudas
El propósito del estudio es examinar la tasa de absorción de líquido infundido por vía subcutánea en adultos mayores cuando están gravemente enfermos en comparación con cuando no están gravemente enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deshidratación es una condición común en los adultos mayores.
Cuando la hidratación oral es insuficiente, es necesaria la hidratación parenteral.
El líquido infundido por vía subcutánea o la hipodermoclisis es un método para la hidratación parenteral.
Este método se utiliza para tratar a adultos mayores con deshidratación de leve a moderada o en riesgo de deshidratación.
A pesar de eso, este método se usa en adultos mayores que están gravemente enfermos, tenemos una comprensión muy limitada del tiempo de absorción y, por lo tanto, cuándo el líquido infundido está disponible en el sistema circulatorio.
Este estudio tiene como objetivo comparar el tiempo de absorción en adultos mayores que están gravemente enfermos con cuando no están gravemente enfermos.
Además, este estudio tiene como objetivo describir qué tan rápido se absorbe el líquido infundido subcutáneo desde el espacio subcutáneo y, posteriormente, cuándo está disponible en el sistema circulatorio donde tiene su efecto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca
- Aalborg University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años a 120 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes admitidos en la sala geriátrica local serán examinados para determinar su elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Hospitalizado por una enfermedad aguda
Criterio de exclusión:
- Limitación severa de líquidos.
- Riesgo de deterioro agudo de la enfermedad
- Requerir atención constante
- Esperanza de vida corta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en la tasa de absorción entre enfermos agudos y no enfermos agudos.
Periodo de tiempo: 8 semanas después del alta
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Compararemos la tasa de absorción del líquido infundido por vía subcutánea cuando los pacientes están gravemente enfermos (durante el ingreso) y cuando no están gravemente enfermos (8 semanas después del alta).
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8 semanas después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de absorción del líquido infundido por vía subcutánea por conteo en el sitio de infusión
Periodo de tiempo: Contaremos la actividad desde el inicio de las infusiones hasta 2 horas después de que se hayan infundido todos los 250 ml.
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Desde el inicio de la infusión, contaremos la actividad con un detector gamma (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh).
A partir de estos datos, estimaremos la tasa de absorción del líquido infundido por vía subcutánea.
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Contaremos la actividad desde el inicio de las infusiones hasta 2 horas después de que se hayan infundido todos los 250 ml.
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La tasa de absorción del líquido infundido por vía subcutánea por recuento en la tiroides o por recuento en muestras de sangre.
Periodo de tiempo: Contaremos la actividad desde el inicio de las infusiones hasta 2 horas después de que se hayan infundido todos los 250 ml.
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También evaluaremos la absorción del líquido infundido por vía subcutánea registrando la actividad en la glándula tiroides de los pacientes. Si la actividad en la tiroides es demasiado baja para registrarla correctamente, mediremos la actividad en las muestras de sangre de los pacientes. Usaremos un detector gamma (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) para contar la actividad tanto en la tiroides como en las muestras de sangre. |
Contaremos la actividad desde el inicio de las infusiones hasta 2 horas después de que se hayan infundido todos los 250 ml.
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La correlación entre la s-albúmina y el tiempo de absorción.
Periodo de tiempo: Contaremos la actividad desde el inicio de las infusiones hasta 2 horas después de que se hayan infundido todos los 250 ml.
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Como la albúmina es un contribuyente importante de la presión osmótica del suero, investigaremos si existe una correlación entre el nivel de s-albúmina y la tasa de absorción.
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Contaremos la actividad desde el inicio de las infusiones hasta 2 horas después de que se hayan infundido todos los 250 ml.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20200010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.
Los conjuntos de datos solo se compartirán cuando se pueda asegurar el anonimato de los participantes incluidos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 6 meses y terminando 5 años después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
El conjunto de datos se compartirá previa solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .