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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04536324
피하주입액의 흡수율 (ABSU)
2021년 2월 2일 업데이트: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital
급성질환자와 건강한 노인의 피하주입액 흡수율 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 급성 질환이 없을 때와 비교하여 급성 질환을 앓는 노인의 피하주입액 흡수율을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
탈수는 노인들에게 흔한 상태입니다.
구강 수분 공급이 불충분한 경우 비경구 수분 공급이 필요합니다.
피하 주입액 또는 피하주입술은 비경구적 수화법입니다.
이 방법은 경증에서 중등도의 탈수 또는 탈수 위험이 있는 노인을 치료하는 데 사용됩니다.
그럼에도 불구하고 이 방법은 흡수 시간과 순환계에서 주입된 유체를 사용할 수 있는 시기에 대한 이해가 매우 제한적인 급성 질환을 앓고 있는 노인에게 사용됩니다.
이 연구는 급성 질환이 있는 노인과 급성 질환이 없는 노인의 흡수 시간을 비교하는 것을 목표로 합니다.
또한, 이 연구는 피하 주입액이 피하 공간에서 얼마나 빨리 흡수되는지, 그리고 효과가 있는 순환계에서 언제 이용 가능한지를 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크
- Aalborg University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역 노인 병동에 입원한 환자는 적격성 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 급성질환으로 입원
제외 기준:
- 유체에 대한 심각한 제한
- 질병의 급성 악화 위험
- 꾸준한 관리가 필요한
- 짧은 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 질환과 급성 질환이 아닌 경우 흡수율의 차이.
기간: 퇴원 후 8주
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환자가 중증일 때(입원 중)와 중증이 아닐 때(퇴원 후 8주) 피하주입액의 흡수율을 비교한다.
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퇴원 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주입 부위에 대한 카운트에 의한 피하주입액의 흡수율
기간: 주입 시작부터 250ml가 모두 주입된 후 2시간까지 활동을 계산합니다.
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주입 시작부터 감마 검출기(CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh)로 활동을 계산합니다.
이 데이터에서 피하 주입액의 흡수율을 추정합니다.
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주입 시작부터 250ml가 모두 주입된 후 2시간까지 활동을 계산합니다.
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피하주입액의 흡수율은 갑상샘에서 계수 또는 혈액 샘플에서 계수로 나타냅니다.
기간: 주입 시작부터 250ml가 모두 주입된 후 2시간까지 활동을 계산합니다.
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또한 환자의 갑상선 활동을 등록하여 피하 주입액의 흡수를 평가할 것입니다. 갑상선 활동이 제대로 등록하기에 너무 낮은 경우 환자의 혈액 샘플에서 활동을 측정합니다. 감마 검출기(CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh)를 사용하여 갑상선 및 혈액 샘플의 활동을 계산합니다. |
주입 시작부터 250ml가 모두 주입된 후 2시간까지 활동을 계산합니다.
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S-알부민과 흡수시간의 상관관계.
기간: 주입 시작부터 250ml가 모두 주입된 후 2시간까지 활동을 계산합니다.
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알부민은 혈청 삼투압의 중요한 기여자이므로 s-알부민 수치와 흡수율 사이에 상관관계가 있는지 조사할 것입니다.
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주입 시작부터 250ml가 모두 주입된 후 2시간까지 활동을 계산합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-20200010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.
데이터 세트는 포함된 참가자의 익명성을 보장할 수 있는 경우에만 공유됩니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 6개월부터 5년까지.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 세트는 합당한 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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