A taxa de absorção de fluido infundido subcutâneo (ABSU)
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mathias Aalkjær Brix Danielsen, Aalborg University Hospital
A taxa de absorção de fluido infundido subcutâneo em doentes agudos e idosos saudáveis
O objetivo do estudo é examinar a taxa de absorção de fluido infundido por via subcutânea em adultos mais velhos quando gravemente doentes em comparação com quando não estão gravemente doentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desidratação é uma condição comum em adultos mais velhos.
Quando a hidratação oral é insuficiente há necessidade de hidratação parenteral.
Fluido infundido subcutâneo ou hipodermóclise é um método para hidratação parenteral.
Este método é usado para tratar adultos mais velhos com desidratação leve a moderada ou em risco de desidratação.
Apesar disso, esse método é usado em idosos com doenças agudas, temos uma compreensão muito limitada do tempo de absorção e, portanto, quando o fluido infundido está disponível no sistema circulatório.
Este estudo tem como objetivo comparar o tempo de absorção em idosos com doença aguda com quando não estão com doença aguda.
Além disso, este estudo visa descrever a rapidez com que o fluido infundido subcutâneo é absorvido do espaço subcutâneo e posteriormente quando está disponível no sistema circulatório onde tem seu efeito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca
- Aalborg University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos a 120 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes admitidos na enfermaria geriátrica local serão selecionados para elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado
- Hospitalizado por uma doença aguda
Critério de exclusão:
- Limitação severa de fluidos
- Risco de agravamento agudo da doença
- Exige cuidados constantes
- Expectativa de vida curta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença na taxa de absorção entre doentes agudos e não doentes agudos.
Prazo: 8 semanas após a alta
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Compararemos a taxa de absorção de fluido infundido subcutâneo quando os pacientes estão com doença aguda (durante a admissão) e quando não estão com doença aguda (8 semanas após a alta).
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8 semanas após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de absorção de fluido infundido subcutâneo por contagem no local de infusão
Prazo: Contaremos a atividade desde o início das infusões até 2 horas após a infusão de todos os 250 ml.
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Desde o início da infusão, contaremos a atividade com um detector gama (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh).
A partir desses dados, estimaremos a taxa de absorção do fluido infundido subcutâneo.
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Contaremos a atividade desde o início das infusões até 2 horas após a infusão de todos os 250 ml.
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|
A taxa de absorção de fluido infundido subcutâneo por contagem na tireoide ou por contagem em amostras de sangue.
Prazo: Contaremos a atividade desde o início das infusões até 2 horas após a infusão de todos os 250 ml.
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Também avaliaremos a absorção do líquido infundido por via subcutânea registrando a atividade na glândula tireoide dos pacientes. Se a atividade na tireoide for muito baixa para ser registrada adequadamente, mediremos a atividade nas amostras de sangue dos pacientes. Usaremos um detector gama (CAPTUS® 3000, Capintec Inc. Pittsburgh) para contar a atividade nas amostras de tireoide e sangue. |
Contaremos a atividade desde o início das infusões até 2 horas após a infusão de todos os 250 ml.
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A correlação entre a s-albumina e o tempo de absorção.
Prazo: Contaremos a atividade desde o início das infusões até 2 horas após a infusão de todos os 250 ml.
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Como a albumina é um importante contribuinte da pressão osmótica do soro, iremos investigar se existe uma correlação entre o nível de s-albumina e a taxa de absorção.
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Contaremos a atividade desde o início das infusões até 2 horas após a infusão de todos os 250 ml.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathias B Danielsen, MD, Aalborg University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20200010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação.
Os conjuntos de dados só serão compartilhados quando o anonimato dos participantes incluídos puder ser assegurado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 6 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O conjunto de dados será compartilhado mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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