- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06310317
Sovellettu käyttäytymisanalyysi teknologioiden kanssa
Autismispektrihäiriöistä kärsivien lasten kognitiivisia kykyjä lisäävien tekniikoiden käytön vaikutusten arviointi
Applied Behavior Analysis (ABA) on autismin terapeuttinen lähestymistapa, joka perustuu käyttäytymisteorian, oppimisen ja positiivisen vahvistamisen periaatteisiin. Nykyiset tutkimukset osoittavat, että varhainen ja intensiivinen ABA-interventio on tehokas vähentämään toimintahäiriöitä ja edistämään oppimista ja sosiaalisesti sopivien käyttäytymismallien toteuttamista.
Tässä yhteydessä uusilla lähestymistavoilla, joilla pyritään integroimaan kehittynyttä teknologiaa, voi olla keskeinen rooli. Tämän kokeellisen protokollan tarkoituksena on testata, onko kehittyneiden tekniikoiden, kuten tablettien, käyttö osana autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten ryhmän interventiota tehokkaampaa kuin perinteinen lähestymistapa, joka on toteutettu ASD-lasten kontrolliryhmässä. . Kokeellinen protokolla on tarkoitettu kognitiivisten taitojen kehittämiseen, uusien taitojen kasvattamiseen ja toiminnallisten/adaptiivisten käyttäytymismallien omaksumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Flavia Marino
- Puhelinnumero: +393395798263
- Sähköposti: flavia.marino@irib.cnr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Valeria Maiorana
- Puhelinnumero: +393285856656
- Sähköposti: mvaleriamaiorana@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Rekrytointi
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavia Marino
- Puhelinnumero: +393395798263
- Sähköposti: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Päätutkija:
- Flavia Marino
-
Alatutkija:
- Giovanni Pioggia
-
Alatutkija:
- Paola Chilà
-
Alatutkija:
- Roberta Minutoli
-
Alatutkija:
- Noemi Vetrano
-
Alatutkija:
- Chiara Failla
-
Alatutkija:
- Germana Doria
-
Alatutkija:
- Ileana Scarcella
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Valeria Maiorana
- Puhelinnumero: +393285856656
- Sähköposti: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Alatutkija:
- Cinzia Grasso
-
Alatutkija:
- Mariaelena Franchina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu autismi
Poissulkemiskriteerit:
- muiden lääketieteellisten häiriöiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
15 koeryhmään kuuluvaa lasta käy läpi hoidon suorittaa toimenpiteen teknologiatuilla esitettävillä ärsykkeillä
|
Kokeiluprotokollan päätavoitteena on edistää kognitiivisten taitojen kehittymistä, helpottaa uusien taitojen hankkimista sekä edistää toiminnallisten ja mukautuvan käyttäytymisen omaksumista. Applied Behavior Analysis -menetelmien käyttö teknisten työkalujen, kuten tabletin tai robotin, avulla voi helpottaa uuden tiedon ja taitojen lisäämistä. Kriteeri täyttyy, jos tutkittava antaa 8/10 itsenäistä oikeaa vastausta (90 %) 3 peräkkäisen istunnon aikana. Tavoitteena on testata, voiko käytetyllä teknologisella työkalulla (tabletti tai robotti) tehostaa ehdotettua oppimisprosessia. Koeryhmä suorittaa toimenpiteen tableteilla tai roboteilla esitettävien ärsykkeiden avulla. |
Muut: kontrolliryhmä
15 kontrolliryhmään kuuluvaa lasta käy läpi hoidon suorittamalla toimenpiteen laminoiduille A4-arkeille painetuilla kuvilla.
|
Kokeiluprotokollan päätavoitteena on edistää kognitiivisten taitojen kehittymistä, helpottaa uusien taitojen hankkimista sekä edistää toiminnallisten ja mukautuvan käyttäytymisen omaksumista.
Tässä ryhmässä materiaalit ovat perinteisiä, kuten kuvapainettuja.
Kriteeri täyttyy, jos tutkittava antaa 9/10 itsenäistä oikeaa vastausta (90 %) 3 peräkkäisen istunnon aikana.
Kontrolliryhmä suorittaa toimenpiteen kuvilla, jotka on painettu A4-laminoiduille arkeille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verbaalisen käyttäytymisen virstanpylväiden arviointi- ja sijoitusohjelma (VB-MAPP)
Aikaikkuna: testi kestää noin 1 tunnin
|
On arviointityökalu, joka käsittelee kaikkia niitä taitoja, jotka ovat perustavanlaatuisia verbaalisen kommunikaatiotaidon ja oikean kielen käytön kehittämiseksi ja parantamiseksi sosiaalisissa vuorovaikutuksessa. Se keskittyy erityisesti verbaalisen käyttäytymisen kehittymisen kannalta olennaisten kielellisten edellytysten arviointiin Skinnerin ehdottaman verbaalisten operanttien luokituksen mukaisesti: käsky, tahdikkuutta, kaikuinen, intraverbaalinen. Se koostuu käsikirjasta, protokollasta ja materiaalisarjasta (kuvia ja standardoituja kohteita arviointia varten). Protokolla on jaettu:
|
testi kestää noin 1 tunnin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi KR, Bhakta B, Knight EA, Becerra-Culqui TA, Gahre TL, Zima B, Coleman KJ. Patient Outcomes After Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):9-16. doi: 10.1097/DBP.0000000000000995.
- Yu Q, Li E, Li L, Liang W. Efficacy of Interventions Based on Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 May;17(5):432-443. doi: 10.30773/pi.2019.0229. Epub 2020 May 8.
- Valencia K, Rusu C, Quinones D, Jamet E. The Impact of Technology on People with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Literature Review. Sensors (Basel). 2019 Oct 16;19(20):4485. doi: 10.3390/s19204485.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNR-IRIB-PRO-2024-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
Kliiniset tutkimukset Applied Behavior Analysis -protokolla
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiAutismispektrihäiriö | Varhainen puuttuminenItalia
-
Stanford UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrytointiMigreeni | Migreenihäiriöt | Päänsärky | Päänsärkyhäiriöt | Krooninen migreeni | ElämäntyylitekijätYhdysvallat