Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Järjestelmäanalyysi- ja parannuslähestymistapa HIV-ehkäisy- ja -hoitopalvelujen integroinnin parantamiseksi (FP HIV SCALE)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: McKenna Eastment, University of Washington
Itä- ja Etelä-Afrikassa asuu 6,2 prosenttia maailman väestöstä, mutta 54 prosenttia kaikista hiv-tartunnan saaneista ihmisistä. Tällä alueella kolme viidestä PLWH:sta on naisia, ja erityisen suuri HIV-taakka on teini-ikäisten tyttöjen ja nuorten naisten (AGYW) keskuudessa. Yli puolet afrikkalaisista naisista käyttää perhesuunnittelupalveluita. HIV-ehkäisyn ja -hoidon integroiminen puitepalveluiden kanssa lupaa tukea edistymistä kohti UNAIDS 95-95-95 -tavoitteita testauksen, hoidon ja ehkäisyn osalta. Siitä huolimatta jopa perushiv-ehkäisy- ja -hoitopalvelujen integrointi FP-klinikoihin on edelleen vähäistä, ja kuinka nämä palvelut parhaiten integroidaan, ei vielä tiedetä. Edellisessä kokeilussa Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA) oli tehokas toteutusstrategia HIV-neuvonnan ja -testauksen parantamiseksi pienessä valikoimassa FP-klinikoita Mombasan piirikunnassa Keniassa tutkimushenkilöstön toimittamana. SAIA sisältää kaskadianalyysityökalun, peräkkäisen prosessivirtakartoituksen ja mikrointerventioiden kehittämisen, toteutuksen ja arvioinnin syklit hoitokaskadin parantamiseksi. Lisää tietoa tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää, onko SAIA tehokas myös parantamaan yhteyttä HIV-hoitoon ja -seulontaan sekä yhteyksiä pre-altistusprofylaksiin (PrEP) FP-klinikoilla, kun Kenian kansanterveysalan työntekijät toimittavat SAIA:a laajasti. Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on suorittaa klusterisatunnaistettu koe, jossa arvioidaan SAIA:n tehokkuutta kontrolliin verrattuna (tavanomaiset menettelyt ilman erityistä interventiota) HIV-neuvonnan, testauksen, HIV-hoitoon yhdistämisen sekä seulonnan ja PrEP-yhteyden lisäämiseksi uudessa puiteohjelmassa. asiakkaita sekä uusia ja palaavia AGYW-asiakkaita. Tässä tutkimuksessa keskitytään erityisesti HIV:n ehkäisyyn ja AGYW:n hoitoon, ja kaikki FP-hoitoa varten esitettävät AGYW:t asetetaan etusijalle. Kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot analysoidaan RE-AIM-kehyksen avulla arvioidakseen ohjelman kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitoa. Ymmärtääkseen, kuinka SAIA voitaisiin integroida kansalliseen terveysministeriön politiikkaan ja ohjelmiin, tehdään toimintoperusteinen kustannuslaskenta SAIA:n budjetti- ja ohjelmavaikutusten arvioimiseksi läänin tasolla terveysministeriön näkökulmasta. Oletetaan, että kontrolliin verrattuna SAIA lisää tehokkaasti HIV-neuvontaa, HIV-testausta, yhteyksiä HIV-hoitoon sekä seulontaa ja PrEP-yhteyttä uusille FP-asiakkaille ja kaikille uusille ja palaaville AGYW FP -asiakkaille, kun Kenian yleisö toimittaa ne laajassa mittakaavassa. terveydenhuollon henkilöstö. Toteutuksen arviointi, kustannuslaskenta ja budjettivaikutusten analyysi muodostavat etenemissuunnitelman kansallisen tason täytäntöönpanolle, mikä asettaa Kenian FP/HIV-palvelujen integroinnissa maailmanlaajuiseksi johtajaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE 1: Suorittaa satunnaistettu klusterikoe, jossa arvioidaan SAIA:n tehokkuutta kontrolliin verrattuna (tavanomaiset menettelyt) HIV-neuvonnan, testauksen, hoitoon yhdistämisen sekä seulonnan ja PrEP-yhteyden lisäämiseksi uusilla FP-asiakkailla ja uusilla ja palaavilla AGYW-asiakkailla. Kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot analysoidaan RE-AIM-kehyksen avulla (21).

1a) Kattavuus: Interventiovarren terveydenhuollon asiakkaiden osuus, jonka interventio tavoittaa

1b) Tehokkuus: Vertaa SAIA:n ja kontrollin tehokkuutta HIV-neuvonnan, -testauksen, hoitoon yhdistämisen sekä seulonnan ja PrEP-yhteyden lisääntyessä uusissa FP-asiakkaissa ja uusissa ja palaavissa AGYW-asiakkaissa.

1c) Hyväksyminen: SAIA:n käyttöön ottaneiden klinikoiden osuus; käyttöönottoa määrittävät tekijät, jotka tunnistettiin Implementation Research Logic Model (IRLM) -mallin (22) ja Organisaation Readiness for Implementing Change (ORIC) -asteikon (23) avulla.

1d) Toteutus: Niiden FP-klinikoiden osuus, jotka toteuttavat SAIA:n korkealla tarkkuudella 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla; County DOH:n henkilöstön laajamittaisen täytäntöönpanon esteitä ja edistäjiä tutkitaan käyttämällä Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ja IRLM:n (24) rakenteita.

1e) Ylläpito: Niiden FP-klinikoiden osuus, jotka ylläpitävät SAIA:ta 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua käyttöönoton jälkeen. TAVOITE 2: Arvioida SAIA:n lisäkustannukset sekä budjetti- ja ohjelmavaikutukset County DOH:n näkökulmasta. Suoritamme toimintokohtaisen kustannuslaskennan ja kehitämme budjetin vaikutusskenaarioita SAIA:n käyttöönoton perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: McKenna Eastment
  • Puhelinnumero: 206-4165074
  • Sähköposti: mceast@uw.edu

Opiskelupaikat

      • Mombasa, Kenia
        • Rekrytointi
        • FP Clinics in Mombasa County
        • Ottaa yhteyttä:
          • George Wanje

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

FP-klinikat:

-Kaikki FP-klinikat, jotka saavat läänin toimittamia FP-tuotteita, voivat osallistua.

FP-klinikan johtajat ja henkilökunta:

-Haastatteluun voivat osallistua kaikki FP-klinikan johtajat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita. -Nämä klinikan johtajat voivat olla miehiä tai naisia.

Kenian kansanterveyshenkilöstö:

  • Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat Kenian kansanterveysalan työntekijät voivat tulla haastatteluun.
  • Nämä kansanterveyden työntekijät voivat olla miehiä tai naisia.

Poissulkemiskriteerit:

FP-klinikat:

  • Kaikki klinikat, joiden odotetaan sulkeutuvan seuraavan vuoden aikana tutkimuksen alkamishetkellä
  • 12 laitosta, jotka osallistuivat SAIA-interventiolaitoksina pienimuotoiseen tutkimukseemme, jossa interventiota johti tutkimushenkilöstö.

FP-klinikan johtajat ja henkilökunta: Ei poissulkemiskriteerejä Kenialainen kansanterveyshenkilöstö: Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioklinikat, jotka toteuttavat järjestelmäanalyysin ja parantamisen lähestymistapaa
Mombasan piirikunnan kansanterveyshenkilöstö auttaa SAIA:ssa

Mikä on SAIA? Se on 5-vaiheinen sykli, joka toistetaan 4–6 viikon välein jatkuvan laadun parantamiseksi. Kenian kansanterveysalan työntekijöiden ja FP-klinikan henkilöstön toteuttaman ja Mombasa DOH:n valvomana.

Vaihe 1: Ymmärtää ketjun FP-klinikalle ilmoittautumisesta HIV-testaukseen ja yhteyksiin hoito- ja ehkäisypalveluihin.

Vaihe 2: Käytä prosessikartoitusta muokattavien pullonkaulojen tunnistamiseen. Vaihe 3: Määritä ja toteuta työnkulun mukautuksia muokattavien pullonkaulojen poistamiseksi.

Vaihe 4: Tarkkaile suorituskyvyn muutosta. Vaihe 5: Toista analyysi- ja parannussykli (vaiheet 1-4).

Ei väliintuloa: Tavalliset menettelyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-neuvonnan tehokkuus
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
Intervention- ja kontrolliklinikoissa hoidettujen uusien ehkäisyasiakkaiden ja kaikkien nuorten naisten asiakkaiden, joille on annettu HIV-neuvontaa, osuus kaikista uusista ehkäisyasiakkaista ja nuorista naisista
Kuukaudet 1-24
HIV-testauksen teho
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
Uusien ehkäisyasiakkaiden ja kaikkien nuorten naisten HIV-testausosuus uusista ehkäisyasiakkaista ja kaikista testeihin kelpaavista nuorista naisista interventio- ja vertailuklinikoilla
Kuukaudet 1-24
Tehokkuus liittyy HIV-hoitoon
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
Osuus HIV-positiivisista uusista ehkäisyasiakkaita ja kaikista HIV-positiivisista AGYW-asiakkaita, jotka on yhdistetty kattavaan HIV-hoitoon kaikista HIV-positiivisista uusista ehkäisyasiakkaita ja kaikista HIV-positiivisista AGYW-asiakkaita interventio- vs. kontrolliklinikoilla
Kuukaudet 1-24
Tehokkuusselvitys PrEP:lle
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
1. Uusien ehkäisyasiakkaiden ja kaikkien AGYW-asiakkaiden osuus, joille seulottiin PrEP, suhteena kaikkiin uusiin ehkäisyasiakkaisiin ja kaikkiin AGYW-asiakkaisiin, joille annettiin HIV-neuvontaa interventio- vs. vertailuklinikoilla
Kuukaudet 1-24
Tehokkuuden yhteys PrEP:iin
Aikaikkuna: 1–24 kuukautta
Osuus uusista ehkäisyasiakkaista ja kaikista AGYW-asiakkaista, jotka ovat oikeutettuja PrEP:iin ja jotka on ohjattu PrEP:iin, kaikista uusista ehkäisyasiakkaista ja kaikista AGYW-asiakkaista, jotka ovat oikeutettuja PrEP:iin, interventio- vs. kontrolliklinikoilla
1–24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: McKenna Eastment, MD, MPH, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa