Kokeilu epkoritamabin turvallisuudesta ja tehokkuudesta japanilaisissa koehenkilöissä R/R B-NHL:n kanssa (EPCORE™ NHL-3)
Epcoritamabin (GEN3013; DuoBody®-CD3×CD20) turvallisuus ja alustava teho japanilaisilla potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma – vaihe 1/2, avoin, annos-eskalaatiokoe laajennuskohorteilla
Tutkimus on avoin, usean keskuksen turvallisuutta ja alustavaa tehoa koskeva tutkimus epkoritamabilla japanilaisilla potilailla, joilla on uusiutunut, etenevä tai refraktaarinen B-solulymfooma, ja japanilaisilla potilailla, joilla on B-solulymfooma, jotka ovat saavuttaneet osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen. (CR) edeltävän SOC:n jälkeen. Kokeilu koostuu kahdesta osasta: osa 1, annoksen nostaminen (vaihe 1) ja osa 2, laajentaminen (vaihe 2).
Tutkimuksen annosta nostavan osan tarkoituksena on määrittää suurin siedetty annos (MTD) ja suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) sekä määrittää epkoritamabin turvallisuusprofiili japanilaisilla potilailla, joilla on uusiutunut, etenevä tai etenevä refraktaarinen B-solulymfooma ja japanilaiset potilaat, joilla on B-solulymfooma, jotka ovat saavuttaneet osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR).
Laajennusosassa RP2D:ssä hoidetaan lisää potilaita epkoritamabilla, ja tarkoituksena on edelleen tutkia ja määrittää epkoritamabin turvallisuutta ja tehoa.
Kokeilun osa 2 aloitetaan, kun RP2D on määritetty osassa 1. Osassa 2 epkoritamabia tutkitaan monoterapiana ja yhdistelmänä muiden standardihoito-aineiden (SOC) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat epkoritamabia monoterapiana tai yhdessä SOC:n kanssa. Osassa 2 tutkitaan seuraavat hoito-ohjelmat:
Käsivarsi 1: epkoritamabimonoterapia uusiutuneessa/refraktaarisessa (R/R) diffuusisessa suurisolulymfoomassa (DLBCL) ja follikulaarisessa lymfoomassa (FL)
Käsivarsi 2: epkoritamabi + rituksimabi ja lenalidomidi (R2) potilailla, joilla on R/R FL
Käsivarsi 3: epkoritamabi + rituksimabi, syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni (R-CHOP) potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton DLBCL ja joilla on korkea riski
Käsivarsi 4: epkoritamabi + gemsitabiini ja oksaliplatiini (GemOx) potilailla, joilla on R/R DLBCL, jotka joko epäonnistuivat aikaisemmassa autologisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa (ASCT) tai jotka eivät ole kelvollisia autologiseen HSCT:hen.
Käsivarsi 5: epkoritamabin ylläpitohoito FL-potilailla, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) 1 litran/2 litran SOC-hoidon jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aichi, Japani
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Aichi, Japani
- NHO Nagoya Medical Center
-
Chiba, Japani
- National Cancer Center Hospital East
-
Ehime, Japani
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
Fukuoka, Japani
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Fukushima, Japani
- Fukushima Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japani
- Kagoshima University Hospital
-
Kyoto, Japani
- Kyoto University Hospital
-
Osaka, Japani
- Osaka University Hospital
-
Osaka, Japani
- Kindai University Hospital
-
Tokyo, Japani
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japani
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japani
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Yamagata, Japani
- Yamagata University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-8577
- Tohoku University Hoaspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
• Ikää on oltava vähintään 20 vuotta
• Japanilaiset aiheet
• CD20-positiivisuus edustavassa kasvainbiopsiassa
Osa 1:
- Diffuusi suuri B-solulymfooma (de novo tai histologisesti transformoitu)
- Korkea-asteen B-solulymfooma
- Primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma
- Follikulaarinen lymfooma
- Marginaalivyöhykkeen lymfooma (solmukudos, limakalvoon liittyvän imusolmukkeen ulkopuolinen tai perna)
- Pieni lymfosyyttinen lymfooma
Osa 2 :
Käsivarsi 1:
- Diffuusi suuri B-solulymfooma (de novo tai histologisesti transformoitu)
- Follikulaarinen lymfooma aste 1-3A
- Relapsoitunut tai refraktorinen sairaus, jota on aiemmin hoidettu vähintään kahdella systeemisellä antineoplastisella hoidolla, mukaan lukien vähintään yksi anti-CD20 mAb:tä sisältävä hoito.
- Mitattavissa oleva sairaus TT-, MRI- tai PET-CT-skannauksella
Käsivarsi 2:
• R/R FL luokka 1, 2 tai 3a, vaihe II, III tai IV, ilman todisteita muutoksesta.
- Aiemmin käsitelty vähintään yhdellä aikaisemmalla antineoplastisella aineella, mukaan lukien anti-CD20-vasta-aine
- Hoidon aloitustarve tulee olla oireiden ja/tai sairaustaakan perusteella (GELF-kriteerit)
- Oikeus saada R2 per tutkijan määritys
Käsivarsi 3:
Jokin seuraavista vahvistetuista histologioista (de novo tai histologisesti muunnettu FL:stä tai solmukohtaisen marginaalivyöhykkeen lymfoomasta):
o DLBCL, NOS
o "Double-hit" tai "Triple-hit" DLBCL
- FL luokka 3B.
- T-solu/histiosyyttirikas LBCL
- Kansainvälisen prognostisen indeksin (IPI) pistemäärä ≥3
- Ei aiempaa DLBCL- tai FL G3B -hoitoa kuin solmukudosbiopsia, kortikosteroidit tai palliatiivinen sädehoito.
- Oikeus saada R-CHOP tutkijan määritystä kohti
Käsivarsi 4:
Jokin seuraavista vahvistetuista histologioista (de novo tai histologisesti transformoitunut FL:stä tai solmukohtaisen marginaalivyöhykkeen lymfoomasta), mukaan lukien:
o DLBCL, NOS.
o "Double-hit" tai "Triple-hit" DLBCL
o FL luokka 3B.
o T-solu/histiosyyttirikas LBCL
- Relapsoitunut tai refraktiivinen vähintään yhdelle aikaisemmalle hoidolle, mukaan lukien vähintään yksi aikaisempi anti-CD20-vasta-aine.
- Joko epäonnistunut aikaisempi autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto (ASCT) tai ei kelpaa autologiseen HSCT: hen
- Oikeus saada GemOx tutkijan määritystä kohti
Käsivarsi 5:
• Histologisesti varmistettu CD20+ FL-aste 1-3a ilman merkkejä transformaatiosta.
• CR- tai PR per Lugano -kriteerit ensimmäisen tai toisen linjan SOC-hoidon jälkeen, mukaan lukien anti-CD20-vasta-aine, ja viimeinen SOC-annos 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
• Primaarinen keskushermoston lymfooma tai lymfooman aiheuttama keskushermoston osallisuus seulonnassa
• Potilaat, jotka eivät ole kelvollisia suuriannoksiseen hoitoon autologisella hematopoieettisella kantasolusiirrolla henkilökohtaisen valinnan, sosiaalisten ongelmien tai vastaavien vuoksi
• Tunnettu kliinisesti merkittävä sydänsairaus
- Hoitoa vaativat krooniset meneillään olevat tartuntataudit (lukuun ottamatta profylaktista hoitoa)
Osan 2, aseiden 2–5 poissulkemiskriteerit:
Käsivarsi 2:
• FL Grade 3b
• Histologiset todisteet muuttumisesta aggressiiviseksi lymfoomaksi
- Rituksimabin tai lenalidomidin vasta-aihe
- Ei halua tai pysty ottamaan aspiriinin estohoitoa tai profylaktista antikoagulanttia kliinisen aiheen mukaisesti
Käsivarsi 3:
• Vasta-aihe R-CHOP-ohjelman yksittäisille lääkkeille
Käsivarsi 4:
• Vasta-aihe jollekin yksittäiselle GemOx-hoidon lääkkeelle
Käsivarsi 5:
- FL luokka 3b
- Histologiset todisteet muuttumisesta aggressiiviseksi lymfoomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Epcoritamab
Osallistujilla DLBCL/FL.
|
Epcoritamab annetaan ihonalaisesti 4 viikon jaksoissa (ts.
28 päivää)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ARM 2: Epcoritamab + rituksimab + lenalidomidi
Osallistujilla, joilla on r/r fl
|
Epcoritamabia annetaan yhdessä vastaavan SoC -kemoterapian kanssa, jota seuraa Epcoritamab -monoterapia.
Muut nimet:
28 päivän jaksot.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ARM 3: Epcoritamab + rituksimab + syklofosfamidi + doksorubisiini + vinkristiini + prednisoni
Osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton DLBCL
|
Epcoritamabia annetaan yhdessä vastaavan SoC -kemoterapian kanssa, jota seuraa Epcoritamab -monoterapia.
Muut nimet:
21 päivän syklit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ARM 4: Epcoritamab + gemsitabiini + oksaliplatiini
Osallistujilla, joilla on uusiutunut/tulenkestävä DLBCL
|
Epcoritamabia annetaan yhdessä vastaavan SoC -kemoterapian kanssa, jota seuraa Epcoritamab -monoterapia.
Muut nimet:
28 päivän syklit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 5: Epcoritamabin ylläpito
Osallistujilla, joilla on FL CR: ssä tai PR: ssä 1L tai 2L SOC -hoidon jälkeen
|
28 päivän sykli sykli 1 ja sitten 56 päivän sykli syklistä 2-13
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osa 1: Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEAES)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta turvallisuuden seurantajakson loppuun (60 päivää viimeisen annoksen jälkeen), noin viiteen vuoteen
|
Ensimmäisestä annoksesta turvallisuuden seurantajakson loppuun (60 päivää viimeisen annoksen jälkeen), noin viiteen vuoteen
|
|
Osa 1: Osallistujien lukumäärä, jolla on annosta rajoittavat toksisuudet (DLT)
Aikaikkuna: DLT: t arvioidaan ensimmäisen syklin aikana (28 päivää) jokaisessa kohortissa
|
DLT: t arvioidaan ensimmäisen syklin aikana (28 päivää) jokaisessa kohortissa
|
|
Osa 2, käsivarsi 1: Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Jopa 1,5 vuotta
|
|
Osa 2, aseet 2-4: Osallistujien lukumäärä DLT: llä
Aikaikkuna: DLT: t arvioidaan ensimmäisen syklin aikana (28 päivää) aseissa 2-4
|
DLT: t arvioidaan ensimmäisen syklin aikana (28 päivää) aseissa 2-4
|
|
Osa 2, aseet 2-5: Osallistujien lukumäärä Teaesilla
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta turvallisuuden seurantajakson loppuun (60 päivää viimeisen annoksen jälkeen), noin viiteen vuoteen
|
Ensimmäisestä annoksesta turvallisuuden seurantajakson loppuun (60 päivää viimeisen annoksen jälkeen), noin viiteen vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Molemmat osat: Pitoisuuden alla oleva pinta-ala-aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen annokseen (AUClast)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
Molemmat osat: AUC ajasta 0 äärettömyyteen (AUCinf)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
Molemmat osat: maksimiarvo (piikki) plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettavissa oleva keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettavissa oleva keskiarvo 1 vuosi
|
|
Molemmat osat: Aika saavuttaa Cmax (Tmax)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettavissa oleva keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettavissa oleva keskiarvo 1 vuosi
|
|
Molemmat osat: esiannoksen (kouru) konsentraatiot (ranta)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettavissa oleva keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettavissa oleva keskiarvo 1 vuosi
|
|
Molemmat osat: lääkkeen kokonaispuhdistus plasmasta (CL)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettavissa oleva keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettavissa oleva keskiarvo 1 vuosi
|
|
Molemmat osat: Jakelutila (VD)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettavissa oleva keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettavissa oleva keskiarvo 1 vuosi
|
|
Molemmat osat: Elimination Half-Life (T 1/2)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettavissa oleva keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettavissa oleva keskiarvo 1 vuosi
|
|
Molemmat osat: Osallistujien lukumäärä, jossa on huumeiden vasta-ainetta (ADAS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettavissa oleva keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettavissa oleva keskiarvo 1 vuosi
|
|
Osa 2, käsivarsi 1: Osallistujien lukumäärä Teaesin kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta turvallisuuden seurantajakson loppuun (60 päivää viimeisen annoksen jälkeen), noin viiteen vuoteen
|
Ensimmäisestä annoksesta turvallisuuden seurantajakson loppuun (60 päivää viimeisen annoksen jälkeen), noin viiteen vuoteen
|
|
Osa 1 ja osa 2, aseet 2-5: ORR
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Jopa 1,5 vuotta
|
|
Molemmat osat: CR -nopeus
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Jopa 1,5 vuotta
|
|
Molemmat osat: vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Jopa 1,5 vuotta
|
|
Molemmat osat: etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Jopa 1,5 vuotta
|
|
Osa 2: CR: n kesto (DOCR)
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Jopa 1,5 vuotta
|
|
Osa 2: Aika vastaukseen (TTR)
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Jopa 1,5 vuotta
|
|
Osa 1 ja osa 2 käsivarsi 1: Aika seuraavaan lymphoma-hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Jopa 1,5 vuotta
|
|
Molemmat osat: yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Jopa 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Izutsu K, Akahane D, Toubai T, Saito T, Mishima Y, Fujisaki T, Nishikori M, Kumode T, Suehiro Y, Ishitsuka K, Conlon R, Takahashi A, D'Angelo Mansson B, Favaro E, Fukuhara N. Subcutaneous epcoritamab monotherapy in Japanese patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: primary results of the EPCORE NHL-3 trial. Leuk Lymphoma. 2025 Oct;66(10):1913-1921. doi: 10.1080/10428194.2025.2525983. Epub 2025 Jul 9.
- Sinnollareddy M, Sanghavi K, Gibiansky L, Li T, Putnins M, Mohamed MF, Patah P, Favaro E, Gupta M, Parikh A, Xu S. Exposure-Response Analyses to Inform the Optimal Epcoritamab Monotherapy Dosing Regimen in Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma. Clin Pharmacokinet. 2026 Aug 1. doi: 10.1007/s40262-026-01661-1. Online ahead of print.
- Li T, Tredennick A, Polhamus D, Putnins M, Liu S, Sanghavi K, Thalhauser CJ, Parikh A, Noorani B, Mohamed MF, Le Gallo C, Elliott B, Gupta M, Xu S. Epcoritamab Step-Up Dosing Regimen Selection and Optimization Using Repeated Time-to-Event Modeling for Cytokine Release Syndrome Risk Mitigation. Clin Pharmacol Ther. 2026 Aug;120(2):542-551. doi: 10.1002/cpt.70362. Epub 2026 Jul 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Leukemia, B-solu
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Lymfooma, follikulaarinen
- Lymfooma, B-solu, marginaalinen vyöhyke
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Karboksyylihapot
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Piperidiinit
- Indolit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Raskaat
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Daunorubisiini
- Ftalimidit
- Ftaalihapot
- Hapot, karbosyklinen
- Piperidonit
- Isoindoles
- Lenalidomidi
- Oksaliplatiini
- Rituksimabi
- Gemsitabiini
- Prednisoni
- Syklofosfamidi
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Ylläpito
- R-CHOP-protokolla
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCT3013-04
- JapicCTI-205408 (Rekisterin tunniste: JAPIC)
- jRCT2080225312 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trials)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .