Kokeilu epkoritamabin turvallisuudesta ja tehokkuudesta japanilaisissa koehenkilöissä R/R B-NHL:n kanssa (EPCORE™ NHL-3)
Epcoritamabin (GEN3013; DuoBody®-CD3×CD20) turvallisuus ja alustava teho japanilaisilla potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma – vaihe 1/2, avoin, annos-eskalaatiokoe laajennuskohorteilla
Tutkimus on avoin, usean keskuksen turvallisuutta ja alustavaa tehoa koskeva tutkimus epkoritamabilla japanilaisilla potilailla, joilla on uusiutunut, etenevä tai refraktaarinen B-solulymfooma, ja japanilaisilla potilailla, joilla on B-solulymfooma, jotka ovat saavuttaneet osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen. (CR) edeltävän SOC:n jälkeen. Kokeilu koostuu kahdesta osasta: osa 1, annoksen nostaminen (vaihe 1) ja osa 2, laajentaminen (vaihe 2).
Tutkimuksen annosta nostavan osan tarkoituksena on määrittää suurin siedetty annos (MTD) ja suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) sekä määrittää epkoritamabin turvallisuusprofiili japanilaisilla potilailla, joilla on uusiutunut, etenevä tai etenevä refraktaarinen B-solulymfooma ja japanilaiset potilaat, joilla on B-solulymfooma, jotka ovat saavuttaneet osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR).
Laajennusosassa RP2D:ssä hoidetaan lisää potilaita epkoritamabilla, ja tarkoituksena on edelleen tutkia ja määrittää epkoritamabin turvallisuutta ja tehoa.
Kokeilun osa 2 aloitetaan, kun RP2D on määritetty osassa 1. Osassa 2 epkoritamabia tutkitaan monoterapiana ja yhdistelmänä muiden standardihoito-aineiden (SOC) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat epkoritamabia monoterapiana tai yhdessä SOC:n kanssa. Osassa 2 tutkitaan seuraavat hoito-ohjelmat:
Käsivarsi 1: epkoritamabimonoterapia uusiutuneessa/refraktaarisessa (R/R) diffuusisessa suurisolulymfoomassa (DLBCL) ja follikulaarisessa lymfoomassa (FL)
Käsivarsi 2: epkoritamabi + rituksimabi ja lenalidomidi (R2) potilailla, joilla on R/R FL
Käsivarsi 3: epkoritamabi + rituksimabi, syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni (R-CHOP) potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton DLBCL ja joilla on korkea riski
Käsivarsi 4: epkoritamabi + gemsitabiini ja oksaliplatiini (GemOx) potilailla, joilla on R/R DLBCL, jotka joko epäonnistuivat aikaisemmassa autologisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa (ASCT) tai jotka eivät ole kelvollisia autologiseen HSCT:hen.
Käsivarsi 5: epkoritamabin ylläpitohoito FL-potilailla, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) 1 litran/2 litran SOC-hoidon jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Genmab US Inc. Trial Information
- Puhelinnumero: +45 70202728
- Sähköposti: clinicaltrials@genmab.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chuo Ku, Japani
- National Cancer Center Hospital
-
Fukuoka-shi, Japani
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Fukushima-shi, Japani
- Fukushima Medical University Hospital
-
Kagoshima-shi, Japani
- Kagoshima University Hospital
-
Kashiwa-shi, Japani
- National Cancer Center Hospital East
-
Koto-Ku, Japani
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kyoto-shi, Japani
- Kyoto University Hospital
-
Matsuyama-shi, Japani
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
Nagoya-shi, Japani
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Nagoya-shi, Japani
- NHO Nagoya Medical Center
-
Osaka, Japani
- Kindai University Hospital
-
Shinjuku-Ku, Japani
- Tokyo Medical University Hospital
-
Suita-shi, Japani
- Osaka University Hospital
-
Yamagata-shi, Japani
- Yamagata University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
• Ikää on oltava vähintään 20 vuotta
• Japanilaiset aiheet
• CD20-positiivisuus edustavassa kasvainbiopsiassa
Osa 1:
- Diffuusi suuri B-solulymfooma (de novo tai histologisesti transformoitu)
- Korkea-asteen B-solulymfooma
- Primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma
- Follikulaarinen lymfooma
- Marginaalivyöhykkeen lymfooma (solmukudos, limakalvoon liittyvän imusolmukkeen ulkopuolinen tai perna)
- Pieni lymfosyyttinen lymfooma
Osa 2 :
Käsivarsi 1:
- Diffuusi suuri B-solulymfooma (de novo tai histologisesti transformoitu)
- Follikulaarinen lymfooma aste 1-3A
- Relapsoitunut tai refraktorinen sairaus, jota on aiemmin hoidettu vähintään kahdella systeemisellä antineoplastisella hoidolla, mukaan lukien vähintään yksi anti-CD20 mAb:tä sisältävä hoito.
- Mitattavissa oleva sairaus TT-, MRI- tai PET-CT-skannauksella
Käsivarsi 2:
• R/R FL luokka 1, 2 tai 3a, vaihe II, III tai IV, ilman todisteita muutoksesta.
- Aiemmin käsitelty vähintään yhdellä aikaisemmalla antineoplastisella aineella, mukaan lukien anti-CD20-vasta-aine
- Hoidon aloitustarve tulee olla oireiden ja/tai sairaustaakan perusteella (GELF-kriteerit)
- Oikeus saada R2 per tutkijan määritys
Käsivarsi 3:
Jokin seuraavista vahvistetuista histologioista (de novo tai histologisesti muunnettu FL:stä tai solmukohtaisen marginaalivyöhykkeen lymfoomasta):
o DLBCL, NOS
o "Double-hit" tai "Triple-hit" DLBCL
- FL luokka 3B.
- T-solu/histiosyyttirikas LBCL
- Kansainvälisen prognostisen indeksin (IPI) pistemäärä ≥3
- Ei aiempaa DLBCL- tai FL G3B -hoitoa kuin solmukudosbiopsia, kortikosteroidit tai palliatiivinen sädehoito.
- Oikeus saada R-CHOP tutkijan määritystä kohti
Käsivarsi 4:
Jokin seuraavista vahvistetuista histologioista (de novo tai histologisesti transformoitunut FL:stä tai solmukohtaisen marginaalivyöhykkeen lymfoomasta), mukaan lukien:
o DLBCL, NOS.
o "Double-hit" tai "Triple-hit" DLBCL
o FL luokka 3B.
o T-solu/histiosyyttirikas LBCL
- Relapsoitunut tai refraktiivinen vähintään yhdelle aikaisemmalle hoidolle, mukaan lukien vähintään yksi aikaisempi anti-CD20-vasta-aine.
- Joko epäonnistunut aikaisempi autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto (ASCT) tai ei kelpaa autologiseen HSCT: hen
- Oikeus saada GemOx tutkijan määritystä kohti
Käsivarsi 5:
• Histologisesti varmistettu CD20+ FL-aste 1-3a ilman merkkejä transformaatiosta.
• CR- tai PR per Lugano -kriteerit ensimmäisen tai toisen linjan SOC-hoidon jälkeen, mukaan lukien anti-CD20-vasta-aine, ja viimeinen SOC-annos 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
• Primaarinen keskushermoston lymfooma tai lymfooman aiheuttama keskushermoston osallisuus seulonnassa
• Potilaat, jotka eivät ole kelvollisia suuriannoksiseen hoitoon autologisella hematopoieettisella kantasolusiirrolla henkilökohtaisen valinnan, sosiaalisten ongelmien tai vastaavien vuoksi
• Tunnettu kliinisesti merkittävä sydänsairaus
- Hoitoa vaativat krooniset meneillään olevat tartuntataudit (lukuun ottamatta profylaktista hoitoa)
Osan 2, aseiden 2–5 poissulkemiskriteerit:
Käsivarsi 2:
• FL Grade 3b
• Histologiset todisteet muuttumisesta aggressiiviseksi lymfoomaksi
- Rituksimabin tai lenalidomidin vasta-aihe
- Ei halua tai pysty ottamaan aspiriinin estohoitoa tai profylaktista antikoagulanttia kliinisen aiheen mukaisesti
Käsivarsi 3:
• Vasta-aihe R-CHOP-ohjelman yksittäisille lääkkeille
Käsivarsi 4:
• Vasta-aihe jollekin yksittäiselle GemOx-hoidon lääkkeelle
Käsivarsi 5:
- FL luokka 3b
- Histologiset todisteet muuttumisesta aggressiiviseksi lymfoomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käsivarsi 1: epkoritamabi
Kohteilla, joilla on DLBCL/FL
|
Epkoritamabi annetaan ihon alle 4 viikon sykleissä (ts.
28 päivää)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: haara 2: epkoritamabi + rituksimabi + lenalidomidi
Potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen FL
|
Epkoritamabia annetaan yhdessä vastaavan SOC-kemoterapian kanssa, jota seuraa epkoritamabimonoterapia.
Muut nimet:
28 päivän syklit.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: haara 3: epkoritamabi + rituksimabi + syklofosfamidi + doksorubisiini + vinkristiini + prednisoni
Potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton DLBCL
|
Epkoritamabia annetaan yhdessä vastaavan SOC-kemoterapian kanssa, jota seuraa epkoritamabimonoterapia.
Muut nimet:
21 päivän syklit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: haara 4: epkoritamabi + gemsitabiini + oksaliplatiini
Potilailla, joilla on uusiutunut/refraktaarinen DLBCL
|
Epkoritamabia annetaan yhdessä vastaavan SOC-kemoterapian kanssa, jota seuraa epkoritamabimonoterapia.
Muut nimet:
28 päivän syklit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: käsivarsi 5: epkoritamabin ylläpito
Potilailla, joilla on FL täydellisessä vasteessa (CR) tai osittaisessa vasteessa (PR) ensimmäisen tai toisen linjan SOC-hoidon jälkeen
|
28 päivän sykli syklille 1 ja sitten 56 päivän sykli syklille 2 - 13
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta turvallisuusseurantajakson loppuun (60 päivää viimeisen annoksen jälkeen)
|
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset.
|
Ensimmäisestä annoksesta turvallisuusseurantajakson loppuun (60 päivää viimeisen annoksen jälkeen)
|
|
Osa 1: Annosta rajoittavien toksisuuksien esiintyvyys (DLT)
Aikaikkuna: DLT:t arvioidaan ensimmäisen syklin (28 päivää) aikana kussakin kohortissa
|
RP2D:n ja MTD:n määrittäminen, jos se saavutetaan.
|
DLT:t arvioidaan ensimmäisen syklin (28 päivää) aikana kussakin kohortissa
|
|
Osa 2, Varsi 1: Objektiivinen vastenopeus (ORR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ilmoittautumisesta hoidon lopettamiseen, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Antituumoriaktiivisuus mitattuna ORR:llä Luganon luokituksen mukaan
|
6 viikkoa ilmoittautumisesta hoidon lopettamiseen, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Osa 2, Arms 2-4: DLT:iden esiintyvyys
Aikaikkuna: DLT:t arvioidaan ensimmäisen syklin (28 päivää) aikana käsissä 2-4
|
DLT:t arvioidaan ensimmäisen syklin (28 päivää) aikana käsissä 2-4
|
|
|
Osa 2, Arms 2-5: AE-tapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta turvallisuusseurantajakson loppuun (60 päivää viimeisen annoksen jälkeen)
|
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TEAE)
|
Ensimmäisestä annoksesta turvallisuusseurantajakson loppuun (60 päivää viimeisen annoksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molemmat osat: Pitoisuuden alla oleva pinta-ala-aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen annokseen (AUClast)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
|
Molemmat osat: Suurin (huippu) plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
|
Molemmat osat: Aika saavuttaa Cmax (Tmax)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
|
Molemmat osat: Ennen annosta (minimi) pitoisuudet (Cthrough)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
|
Molemmat osat: Lääkkeen kokonaispuhdistuma plasmasta (CL)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
|
Molemmat osat: Jakeluvolyymi (Vd)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
|
Molemmat osat: Eliminaation puoliintumisaika (t 1/2)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
|
Molemmat osat: AUC ajasta 0 äärettömyyteen (AUCinf)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
|
Molemmat osat: Anti-Drug-Antibodies (ADA:t)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
|
Osa 1 ja osa 2, käsivarsi 1: Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia lähtötasosta kliinisissä laboratorioparametreissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Arvioidut kliiniset laboratorioparametrit: biokemia, hematologia
|
Ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
Osa 2, Arm1: AE-tapausten esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta turvallisuusseurantajakson loppuun (60 päivää viimeisen annoksen jälkeen)
|
TEAE CTCAE V5.0:lla arvioituna.
|
Ensimmäisestä annoksesta turvallisuusseurantajakson loppuun (60 päivää viimeisen annoksen jälkeen)
|
|
Osa 1 ja osa 2, haarat 2-5: ORR
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Määritelty osuutena osallistujista, joilla on PR tai CR epkoritamabihoidon jälkeen.
Määräytyy Luganon vastauskriteerien mukaan.
|
Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Molemmat osat: CR rate
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Määritelty osuutena osallistujista, joilla on CR.
Määritetään Luganon vastekriteerien (molemmat osat) ja LYRIC-vastekriteerien (osa 2, haara 1) mukaan.
IRC tarkastelee vastetta/sairauden etenemistä osassa 2, haara 1.
|
Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Molemmat osat: Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Määritelty aika ensimmäisestä vasteen dokumentoinnista (CR tai PR) taudin etenemispäivään (PD) tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Määritetään Luganon vastekriteerien (molemmat osat) ja LYRIC-vastekriteerien (osa 2, haara 1) mukaan.
IRC arvioi vasteen/taudin etenemisen laajennusosassa.
|
Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Molemmat osat: Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Määritelty aika ensimmäiseen dokumentoituun PD:hen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Määritetään Luganon vastekriteerien (molemmat osat) ja LYRIC-vastekriteerien (osa 2, haara 1) mukaan.
IRC arvioi vasteen/taudin etenemisen laajennusosassa.
|
Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Osa 2: CR:n (DoCR) kesto
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Määritelty ajalle CR:n ensimmäisestä dokumentaatiosta PD:n tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Määritetty Luganon ja LYRIC:n vastekriteerien mukaan, IRC:n arvioima
|
Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Osa 2: Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Määritelty aika objektiivisen kasvainvasteen (PR tai parempi) ensimmäiseen dokumentointiin.
Määritetty Luganon ja LYRIC:n vastekriteerien mukaan, IRC:n arvioima.
|
Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Osa 1 ja osa 2 käsivarsi 1: Aika seuraavaan lymfoomahoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Laskettu ajankohdaksi uuden lymfoomahoidon aloittamiseen.
|
Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Molemmat osat: Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Määritelty aika kuolemaan.
|
Noin 3 vuotta viimeisen koehenkilön ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Leukemia, B-solu
- Krooninen sairaus
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Syklofosfamidi
- Lenalidomidi
- Oksaliplatiini
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Gemsitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCT3013-04
- JapicCTI no 205408 (Rekisterin tunniste: JAPIC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset epkoritamabi (monoterapia)
-
Academic and Community Cancer Research UnitedEi vielä rekrytointiaPrimaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi suurisoluiseksi B-solulymfoomaksiYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiFollikulaarinen lymfoomaYhdysvallat