GSP uutena indikaattorina maksan jäännöstoiminnalle potilailla, joilla on rasvamaksa (GSP)
torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: Tung Yuan Shih, National Defense Medical Center, Taiwan
Ensisijainen tavoite on määrittää galaktoosin yhden pisteen (GSP) raja-arvot erilaisten maksan toimintojen erottamiseksi.
Toissijaisena tavoitteena on analysoida GSP:n ja muiden maksan toiminnan arviointimenetelmien välisiä korrelaatioita tässä koehenkilössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yleisin krooninen maksasairaus, mukaan lukien mahdollisuus etenemiseen alkoholittomaksi steatohepatiitiksi (NASH), jota seuraa fibroosi ja lopulta maksakirroosi.
Kultastandardi fibroosin arvioinnissa NAFLD-potilailla on maksabiopsia.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan galaktoosi-yksipistetestin (GSP) käytön kliinistä hyötyä, jota US FDA suosittelee maksan toiminnan kvantitatiiviseen mittaamiseen potilailla, joilla on NAFLD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit ollakseen kelvollinen tutkimukseen:
- Mies tai nainen, ikä 20-80.
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus, noudattaa opintovierailuaikataulua ja täyttää kaikki opintoarviot ja kielikohtaiset kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista kriteereistä sulkee kohteen osallistumisesta:
- Aiemmin vakava allerginen reaktio galaktoosille ja galaktosemia.
- Aiempi gastrektomia, mahalaukun välileikkaus, keliakia tai ohutsuolen resektio.
- Diabetes mellituksen historia.
- Kohteet ovat lapsia tai vammaisia.
- Koehenkilöt, joilla on muita tutkijan mukaan syitä, jotka eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: GSP mittaus
GSP-mittausta varten koehenkilöille annetaan suonensisäisesti 1,25 ml/kg G.S.P. liuos (400 mg/ml galaktoosia) koehenkilöille I.V. G.SP. liuos 3-5 minuutin kuluessa.
Kuusikymmentä minuuttia sen jälkeen - G.S.P. liuoksella, otetaan koehenkilön sormesta 0,5 ml kokoverinäyte GSP-arvon määrittämistä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Galaktoosipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Kuusikymmentä minuuttia
|
GSP-raja-arvojen määrittäminen tästä kokeesta saatujen tietojen perusteella erilaisten maksan toimintatapojen erottamiseksi
|
Kuusikymmentä minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSP-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .