Suorien oraalisten antikoagulanttien (DOAC) käytön arvioiminen hyperkoagulaatioissa
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Methodist Health System
Retrospektiivinen, kohorttitutkimuskaaviokatsaus potilailla, joilla on hyperkoaguloituvia tiloja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Retrospektiivinen, kohorttitutkimuskaaviokatsaus Methodist Health Systemin potilaista
- Tiedot kerätään kaikista potilaista, joilla on ICD-9/ICD-10-koodeilla tunnistettu hyperkoaguloituva tila 1. tammikuuta 2015 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ICD-9/ICD-10-koodeilla tunnistettu hyperkoagulaatiotila 1. tammikuuta 2015 - 31. joulukuuta 2019
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hyperkoaguloituva tila, joka on tunnistettu ICD-9/ICD-10-koodeilla
- Potilaat, joille on määrätty DOAC:ta tai VKA:ta tromboosin primaariseen tai sekundaariseen ehkäisyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on FDA:n hyväksymiä indikaatioita suun kautta otetuista antikoagulanteista, mukaan lukien eteisvärinä tai tromboottisten tapahtumien hoito/ehkäisy, jotka eivät liity tiettyihin hyperkoaguloituviin tiloihin
- Potilaat, joilla on epätäydelliset sähköiset potilastiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
Kaikki potilaat, joilla on ICD-9/ICD-10-koodeilla tunnistettu hyperkoagulaatiotila 1.1.2015–31.12.2019
|
Retrospektiivinen karttakatsaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboottisten tapahtumien määrä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 1.1.2015 – 31.12.2019
|
Tromboottisten tapahtumien määrä tutkimusjakson aikana
|
1.1.2015 – 31.12.2019
|
|
Hemorragisten tapahtumien määrä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 1.1.2015 – 31.12.2019
|
Hemorragisten tapahtumien määrä tutkimusjakson aikana
|
1.1.2015 – 31.12.2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DOAC-määräysten määrä tromboosin ehkäisyyn hyperkoaguloituvissa tiloissa
Aikaikkuna: 1.1.2015 – 31.12.2019
|
DOAC-määräysten määrä tromboosin ehkäisyyn hyperkoaguloituvissa tiloissa
|
1.1.2015 – 31.12.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie Vuylsteke, PharmD, Methodist Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 042.PHA.2020.A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .