Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení off-label použití přímých perorálních antikoagulancií (DOAC) v hyperkoagulačních stavech

18. listopadu 2024 aktualizováno: Methodist Health System
Retrospektivní přehled skupinové studie u pacientů s hyperkoagulačními stavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Retrospektivní přehled skupinové studie u pacientů v Methodist Health System
  • Data budou stažena o všech pacientech s hyperkoagulačními stavy identifikovanými kódy MKN-9/ICD-10 od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2019

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hyperkoagulačními stavy identifikovanými kódy MKN-9/ICD-10 od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti s diagnózou hyperkoagulačního stavu identifikovaného kódy ICD-9/ICD-10
  • Pacienti, kterým byly předepsány DOAC nebo VKA pro primární nebo sekundární prevenci trombózy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s indikacemi perorálních antikoagulancií schválenými FDA včetně fibrilace síní nebo léčby/prevence trombotických příhod nesouvisejících se specifikovanými hyperkoagulačními stavy
  • Pacienti s neúplnými elektronickými zdravotními záznamy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní kohorta
Všichni pacienti s hyperkoagulačními stavy identifikovanými kódy MKN-9/ICD-10 od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2019
Jiný: Pozorovací
Retrospektivní přehled grafů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry trombotických příhod během sledovaného období
Časové okno: 1. ledna 2015 – 31. prosince 2019
Míry trombotických příhod během sledovaného období
1. ledna 2015 – 31. prosince 2019
Míry hemoragických příhod během období studie
Časové okno: 1. ledna 2015 – 31. prosince 2019
Míry hemoragických příhod během období studie
1. ledna 2015 – 31. prosince 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry předepisování DOAC pro prevenci trombózy v hyperkoagulačních stavech
Časové okno: 1. ledna 2015 – 31. prosince 2019
Míry předepisování DOAC pro prevenci trombózy v hyperkoagulačních stavech
1. ledna 2015 – 31. prosince 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Methodist Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie Vuylsteke, PharmD, Methodist Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 042.PHA.2020.A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperkoagulační stavy

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit