Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af off-label brug af direkte orale antikoagulantia (DOAC'er) i hyperkoagulerbare tilstande

18. november 2024 opdateret af: Methodist Health System
Retrospektiv kohorteundersøgelsesoversigt hos patienter med hyperkoagulerbare tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Retrospektiv, kohorteundersøgelsesdiagramgennemgang hos patienter ved Methodist Health System
  • Data vil blive hentet på alle patienter med hyperkoagulerbare tilstande identificeret ved ICD-9/ICD-10 koder fra 1. januar 2015 til 31. december 2019

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hyperkoagulerbare tilstande identificeret ved ICD-9/ICD-10-koder fra 1. januar 2015 til 31. december 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Patienter med diagnosen hyperkoagulerbar tilstand identificeret ved ICD-9/ICD-10-koder
  • Patienter, der fik ordineret DOAC'er eller VKA til primær eller sekundær forebyggelse af trombose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med FDA-godkendte indikationer af orale antikoagulantia, herunder atrieflimren eller behandling/forebyggelse af trombotiske hændelser, der ikke er relateret til specificerede hyperkoagulerbare tilstande
  • Patienter med ufuldstændige elektroniske journaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv kohorte
Alle patienter med hyperkoagulerbare tilstande identificeret ved ICD-9/ICD-10-koder fra 1. januar 2015 til 31. december 2019
Andet: Observationel
Retrospektiv diagramgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af trombotiske hændelser i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 1. januar 2015 - 31. december 2019
Hyppigheder af trombotiske hændelser i løbet af undersøgelsesperioden
1. januar 2015 - 31. december 2019
Hyppigheder af hæmoragiske hændelser i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 1. januar 2015 - 31. december 2019
Hyppigheder af hæmoragiske hændelser i løbet af undersøgelsesperioden
1. januar 2015 - 31. december 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af DOAC, der ordinerer til forebyggelse af trombose i hyperkoagulerbare tilstande
Tidsramme: 1. januar 2015 - 31. december 2019
Hyppigheder af DOAC, der ordinerer til forebyggelse af trombose i hyperkoagulerbare tilstande
1. januar 2015 - 31. december 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerie Vuylsteke, PharmD, Methodist Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 042.PHA.2020.A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperkoagulerbare stater

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner