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Valutazione dell'uso off-label di anticoagulanti orali diretti (DOAC) negli stati di ipercoagulabilità

18 novembre 2024 aggiornato da: Methodist Health System
Revisione retrospettiva del grafico dello studio di coorte in pazienti con stati di ipercoagulabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Revisione retrospettiva del grafico dello studio di coorte nei pazienti del Methodist Health System
  • I dati verranno estratti su tutti i pazienti con stati di ipercoagulabilità identificati dai codici ICD-9/ICD-10 dal 1 gennaio 2015 al 31 dicembre 2019

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con stati di ipercoagulabilità identificati dai codici ICD-9/ICD-10 dal 1 gennaio 2015 al 31 dicembre 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni
  • Pazienti con diagnosi di stato di ipercoagulabilità identificati dai codici ICD-9/ICD-10
  • Pazienti a cui sono stati prescritti DOAC o VKA per la prevenzione primaria o secondaria della trombosi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con indicazioni approvate dalla FDA di anticoagulanti orali inclusa fibrillazione atriale o trattamento/prevenzione di eventi trombotici non correlati a stati di ipercoagulabilità specificati
  • Pazienti con cartelle cliniche elettroniche incomplete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte retrospettiva
Tutti i pazienti con stati di ipercoagulabilità identificati dai codici ICD-9/ICD-10 dal 1 gennaio 2015 al 31 dicembre 2019
Altro: Osservativo
Revisione retrospettiva del grafico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di eventi trombotici durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 1 gennaio 2015 - 31 dicembre 2019
Tassi di eventi trombotici durante il periodo di studio
1 gennaio 2015 - 31 dicembre 2019
Tassi di eventi emorragici durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 1 gennaio 2015 - 31 dicembre 2019
Tassi di eventi emorragici durante il periodo di studio
1 gennaio 2015 - 31 dicembre 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di prescrizione DOAC per la prevenzione della trombosi negli stati di ipercoagulabilità
Lasso di tempo: 1 gennaio 2015 - 31 dicembre 2019
Tassi di prescrizione DOAC per la prevenzione della trombosi negli stati di ipercoagulabilità
1 gennaio 2015 - 31 dicembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerie Vuylsteke, PharmD, Methodist Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 042.PHA.2020.A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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